- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04042909
Utiliser le plaidoyer contre les attitudes pour changer le comportement de consommation
6 mai 2025 mis à jour par: Kate Carey, Brown University
La consommation élevée d'alcool chez les jeunes adultes s'est avérée résistante au changement, de nouvelles approches sont donc nécessaires.
Nous adaptons une stratégie de changement d'attitude basée sur la théorie pour une utilisation dans la prévention de l'alcool.
Cette recherche teste l'impact de brèves activités de rédaction et de plaidoyer sur la consommation d'alcool et les conséquences négatives ultérieures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La persistance de la consommation à risque chez les jeunes adultes au collège appelle à des efforts continus pour prévenir les méfaits liés à l'alcool.
De nombreuses interventions de prévention reposent sur un mécanisme primaire de changement : corriger les normes de consommation exagérées.
Nous proposons de tester une nouvelle stratégie de prévention ciblant un autre mécanisme de changement : créer une dissonance attitude-comportement.
À ce jour, les activités de changement d'attitude n'ont pas été exploitées comme une stratégie de changement de comportement pour la prévention de l'abus d'alcool, de sorte que cette étude adapte le plaidoyer contre les attitudes (CAA) au contexte de la prévention de l'alcool.
Les objectifs de la recherche proposée sont de démontrer (a) l'utilité de la CAA pour modifier la consommation élevée d'alcool et les conséquences connexes, (b) que le changement d'attitude et la dissonance attitude-comportement médiatisent l'effet de manipulation de la CAA, et (c) que la CAA induite la réduction des risques n'est pas inférieure à une intervention établie basée sur la rétroaction normative personnalisée (PNF).
Une paire d'études sera mise en œuvre sur deux sites.
Les premières enquêtes pour documenter les comportements des pairs et les perceptions normatives (N = 500 sur chaque site) seront menées, afin de fournir un PNF précis et spécifique au campus.
La prochaine étude consiste en un essai contrôlé randomisé (ECR) avec 2 conditions expérimentales (CAA et PNF) et une troisième condition de contrôle d'évaluation uniquement pour déterminer l'impact de la CAA sur les résultats de l'alcool.
Pour le RCT, un total de 600 étudiants en consommation excessive d'alcool qui ont approuvé les conséquences négatives liées à l'alcool seront recrutés.
Les résultats de l'alcool seront évalués lors de suivis de 1, 3 et 6 mois pour tester les hypothèses selon lesquelles, par rapport au contrôle d'évaluation uniquement, la manipulation de la CAA réduira la consommation d'alcool et ses conséquences.
Nous testerons également l'hypothèse selon laquelle la condition CAA ne sera pas moins efficace que (c'est-à-dire non inférieure à) la condition PNF.
Le RCT permet également de tester des hypothèses sur les modérateurs et médiateurs des effets.
Cette étude démontrera la généralisabilité des activités de la CAA au contexte de la prévention de l'alcool, ainsi que leur généralisabilité dans des contextes démographiquement différents.
Les implications pour la santé publique comprennent l'établissement de l'efficacité d'une nouvelle approche pour réduire la consommation excessive d'alcool et les conséquences connexes chez les jeunes adultes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
591
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University
-
-
Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77204-5022
- University of Houston
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 26 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-26 ans
- Étudiant masculin ou féminin à l'Université Brown ou à l'Université de Houston
- Consommation épisodique importante au cours du mois précédent (pour les hommes, > 5 verres en une journée, pour les femmes > 4 verres en une journée)
- Au moins deux conséquences négatives autodéclarées de la consommation d'alcool au cours du mois précédent
Critère d'exclusion:
- statut de Senior du second semestre
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Plaidoyer contre les attitudes
Les participants à ce bras articuleront des moyens d'éviter les conséquences liées à l'alcool en utilisant des stratégies de protection auto-générées et énonceront publiquement ces stratégies.
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identique au bras de plaidoyer contre les attitudes
Autres noms:
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Comparateur actif: Feedback normatif personnalisé
Les participants à ce bras verront des commentaires normatifs personnalisés concernant 1) leur propre quantité et fréquence de consommation d'alcool, 2) les perceptions de la consommation typique des étudiants de même sexe sur le campus (c'est-à-dire les normes descriptives perçues) et 3) les taux de consommation réels par étudiants de même sexe sur le campus (c'est-à-dire les normes descriptives réelles).
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identique au bras de feedback normatif personnalisé
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle d'évaluation uniquement
Les participants de ce bras ne recevront aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Boissons par semaine évaluées par le questionnaire quotidien de consommation d'alcool
Délai: Suivi de 6 mois
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Nombre de boissons standard consommées au cours d'une semaine typique au cours des 30 derniers jours; Les scores peuvent aller de zéro mais n'ont pas de limite supérieure car ils sont des comptes de boissons
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Suivi de 6 mois
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Conséquences liées à l'alcool évaluées par le questionnaire sur les conséquences sur l'alcool pour les jeunes adultes
Délai: Suivi de 6 mois
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Le questionnaire sur les conséquences sur l'alcool des jeunes adultes est une liste de contrôle de 48 conséquences différentes qui pourraient être vécues au cours des 30 derniers jours; Le score total varie de 0 à 48; Des scores plus élevés indiquent plus de problèmes rencontrés au cours des 30 derniers jours
|
Suivi de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kate B Carey, PhD, Brown University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1809002214
- R01AA025043 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Une fois toutes les données recueillies et les résultats de l'étude publiés, les données anonymisées seront mises à la disposition d'autres chercheurs qualifiés sur demande.
La demande sera évaluée par les enquêteurs pour s'assurer qu'elle répond aux exigences raisonnables d'intégrité scientifique.
Délai de partage IPD
Dans l'année suivant la fin des études
Critères d'accès au partage IPD
être déterminé
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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