- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04042909
Använda Counter Attitudinal Advocacy för att ändra dricksbeteende
6 maj 2025 uppdaterad av: Kate Carey, Brown University
Drickande i stora mängder av unga vuxna har visat sig vara motståndskraftigt mot förändringar, så nya tillvägagångssätt behövs.
Vi anpassar en teoribaserad attitydförändringsstrategi för användning i alkoholprevention.
Den här forskningen testar effekten av kortskrivning och opinionsbildning på efterföljande drickande och negativa konsekvenser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det fortsatta riskfyllda drickandet bland unga vuxna på college kräver fortsatta ansträngningar för att förhindra skador relaterade till alkohol.
Många förebyggande insatser förlitar sig på en primär förändringsmekanism: korrigering av överdrivna dricksnormer.
Vi föreslår att testa en ny förebyggande strategi som är inriktad på en annan förändringsmekanism: att skapa attityd-beteendedissonans.
Hittills har attitydförändringsaktiviteter inte utnyttjats som en beteendeförändringsstrategi för att förebygga alkoholmissbruk, så den här studien anpassar mot-attitudinal advocacy (CAA) till alkoholförebyggande sammanhang.
Målen för den föreslagna forskningen är att demonstrera (a) användbarheten av CAA för att förändra högvolymsdrickande och relaterade konsekvenser, (b) att attitydförändring och attityd-beteendedissonans förmedlar CAA-manipulationseffekten, och (c) att CAA-inducerad riskreduktion är inte sämre än en etablerad intervention baserad på Personalized Normative Feedback (PNF).
Ett par studier kommer att genomföras på två platser.
Första undersökningar för att dokumentera kamraters beteenden och normativa uppfattningar (N = 500 på varje plats) kommer att genomföras för att leverera korrekt, campusspecifik PNF.
Nästa studie består av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) med 2 experimentella villkor (CAA och PNF) och ett tredje kontrollvillkor för endast bedömning för att bestämma effekten av CAA på alkoholutfall.
Till RCT kommer totalt 600 alkoholkonsumtionsstudenter som har godkänt alkoholrelaterade negativa konsekvenser att rekryteras.
Alkoholutfall kommer att bedömas vid 1-, 3- och 6-månadersuppföljningar för att testa hypoteser om att CAA-manipulationen kommer att minska alkoholkonsumtionen och konsekvenserna i förhållande till endast kontroll.
Vi kommer också att testa hypotesen att CAA-tillståndet inte kommer att vara mindre effektivt än (dvs inte sämre än) PNF-tillståndet.
RCT tillåter också tester av hypoteser om effektmoderatorer och mediatorer.
Denna studie kommer att visa generaliserbarheten av CAA-aktiviteter till alkoholförebyggande sammanhang, såväl som deras generaliserbarhet över demografiskt olika miljöer.
Implikationer för folkhälsan inkluderar att fastställa effektiviteten av ett nytt tillvägagångssätt för att minska drickande i stora mängder och relaterade konsekvenser bland unga vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
591
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
- Brown University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77204-5022
- University of Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 26 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18-26
- Man eller kvinnlig student vid Brown University eller University of Houston
- Senaste månaden kraftigt episodiskt drickande (för män, >5 drinkar på en dag, för kvinnor >4 drinkar på en dag)
- Minst två självrapporterade negativa konsekvenser av att dricka den senaste månaden
Exklusions kriterier:
- status som andra termin Senior
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Counter Attitudinal Advocacy
Deltagare i denna arm kommer att formulera sätt att undvika alkoholrelaterade konsekvenser med hjälp av självgenererade skyddsstrategier och offentligt ange dessa strategier.
|
samma som Counter Attitudinal Advocacy-arm
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Personlig normativ feedback
Deltagarna i denna arm kommer att se personlig normativ feedback angående sin 1) egen dricksmängd och frekvens av drickande, 2) uppfattningar om typiskt drickande av samkönade studenter på campus (dvs. upplevda beskrivande normer) och 3) faktiska dricksfrekvenser av samkönade studenter på campus (d.v.s. faktiska beskrivande normer).
|
samma som Personalized Normative Feedback arm
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontroll endast för bedömning
Deltagare i denna arm kommer inte att få någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drycker per vecka som bedöms av det dagliga dricksfrågeformuläret
Tidsram: 6-månaders uppföljning
|
Antal standarddrycker som konsumeras under en typisk vecka under de senaste 30 dagarna; Poäng kan variera från noll men har ingen övre gräns eftersom de är räkningar av drycker
|
6-månaders uppföljning
|
|
Alkoholrelaterade konsekvenser som bedöms av de unga vuxna alkoholkonsekvenserna
Tidsram: 6-månaders uppföljning
|
De unga vuxna alkoholkonsekvenserna är en checklista med 48 olika konsekvenser som kan upplevas under de senaste 30 dagarna; Den totala poängen sträcker sig från 0-48; Högre poäng indikerar fler problem som upplevts under de senaste 30 dagarna
|
6-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kate B Carey, PhD, Brown University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1809002214
- R01AA025043 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Efter att all data har samlats in och resultaten av studien har publicerats kommer avidentifierade data att göras tillgängliga för andra kvalificerade utredare på begäran.
Begäran kommer att utvärderas av utredarna för att säkerställa att den uppfyller rimliga krav på vetenskaplig integritet.
Tidsram för IPD-delning
Inom ett år efter avslutad studie
Kriterier för IPD Sharing Access
att vara bestämd
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .