- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04042909
Brug af Counter Attitude Advocacy til at ændre drikkeadfærd
6. maj 2025 opdateret af: Kate Carey, Brown University
Drikke i store mængder af unge voksne har vist sig at være modstandsdygtige over for forandringer, så nye tilgange er nødvendige.
Vi tilpasser en teoribaseret holdningsændringsstrategi til brug i alkoholforebyggelse.
Denne forskning tester virkningen af kortskrivning og advocacy-aktiviteter på efterfølgende drikkeri og negative konsekvenser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vedholdenheden af risikofyldt drikkeri blandt unge voksne på college kræver en fortsat indsats for at forhindre skader relateret til alkohol.
Mange forebyggende interventioner er afhængige af en primær mekanisme for forandring: korrigering af overdrevne drikkenormer.
Vi foreslår at teste en ny forebyggelsesstrategi rettet mod en anden forandringsmekanisme: at skabe attitude-adfærdsdissonans.
Hidtil er holdningsændringsaktiviteter ikke blevet udnyttet som en adfærdsændringsstrategi til forebyggelse af alkoholmisbrug, så denne undersøgelse tilpasser counter-attitude advocacy (CAA) til den alkoholforebyggende kontekst.
Målene for den foreslåede forskning er at demonstrere (a) nytten af CAA til at ændre store mængder drikkeri og relaterede konsekvenser, (b) at holdningsændring og attitude-adfærdsdissonans medierer CAA-manipulationseffekten, og (c) at CAA-induceret risikoreduktion er ikke ringere end en etableret intervention baseret på Personalized Normative Feedback (PNF).
Et par undersøgelser vil blive implementeret på tværs af to steder.
De første undersøgelser for at dokumentere peer-adfærd og normative opfattelser (N = 500 på hvert sted) vil blive udført for at levere nøjagtig, campus-specifik PNF.
Den næste undersøgelse består af et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med 2 eksperimentelle betingelser (CAA og PNF) og en 3. vurdering kun kontrolbetingelse for at bestemme virkningen af CAA på alkoholudfald.
Til RCT vil i alt 600 alkoholiserede studerende, der har godkendt alkoholrelaterede negative konsekvenser, blive rekrutteret.
Alkoholresultater vil blive vurderet ved 1-, 3- og 6-måneders opfølgninger for at teste hypoteser om, at CAA-manipulationen i forhold til kun vurderingskontrol vil reducere alkoholforbruget og konsekvenserne.
Vi vil også teste hypotesen om, at CAA-tilstanden ikke vil være mindre effektiv end (dvs. ikke ringere end) PNF-tilstanden.
RCT tillader også test af hypoteser om effektmoderatorer og mediatorer.
Denne undersøgelse vil demonstrere generaliserbarheden af CAA-aktiviteter til alkoholforebyggelseskonteksten, såvel som deres generaliserbarhed på tværs af demografisk forskellige indstillinger.
Implikationer for folkesundheden omfatter etablering af effektiviteten af en ny tilgang til reduktion af store mængder drikkeri og relaterede konsekvenser blandt unge voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
591
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77204-5022
- University of Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-26
- Mandlig eller kvindelig studerende ved Brown University eller University of Houston
- Den seneste måned kraftigt episodisk drikkeri (for mænd, >5 drinks på én dag, for kvinder >4 drinks på én dag)
- Mindst to selvrapporterede negative konsekvenser af at drikke i den seneste måned
Ekskluderingskriterier:
- status som andet semester Senior
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Counter Attitude Advocacy
Deltagere i denne arm vil formulere måder til at undgå alkoholrelaterede konsekvenser ved hjælp af selvgenererede beskyttelsesstrategier og offentligt angive disse strategier.
|
samme som Counter Attitudenal Advocacy arm
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Personlig normativ feedback
Deltagerne i denne arm vil se personlig normativ feedback vedrørende deres 1) egen drikkemængde og hyppighed af drikkeri, 2) opfattelser af typisk drikkeri blandt studerende af samme køn på campus (dvs. opfattede beskrivende normer) og 3) faktiske drikkerater af studenter af samme køn på campus (dvs. faktiske beskrivende normer).
|
samme som Personalized Normative Feedback arm
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kun vurderingskontrol
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkevarer om ugen som vurderet af det daglige drikke spørgeskema
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
|
Antal standarddrikke, der forbruges i en typisk uge i løbet af de sidste 30 dage; Resultater kan variere fra nul, men har ingen øvre grænse, da de er tællinger af drikkevarer
|
6-måneders opfølgning
|
|
Alkoholrelaterede konsekvenser som vurderet af de unge voksne alkohol konsekvenser spørgeskema
Tidsramme: 6-måneders opfølgning
|
Spørgeskemaet for unge voksne alkoholkonsekvenser er en tjekliste på 48 forskellige konsekvenser, der kunne opleves i løbet af de sidste 30 dage; Den samlede score varierer fra 0-48; Højere score indikerer flere problemer, der opleves i de sidste 30 dage
|
6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate B Carey, PhD, Brown University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
2. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1809002214
- R01AA025043 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter at alle data er blevet indsamlet og resultaterne af undersøgelsen er blevet offentliggjort, vil de-identificerede data blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede efterforskere efter anmodning.
Anmodningen vil blive evalueret af efterforskerne for at sikre, at den opfylder rimelige krav til videnskabelig integritet.
IPD-delingstidsramme
Inden for et år efter studiets afslutning
IPD-delingsadgangskriterier
mangler at blive afklaret
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Alkohol drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrutteringUnge voksne | Heavy Episodic Drinking | MBSRForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHIV-forebyggelse | Alkoholforbrug | PrEP optagelse | HIV behandling | Seneste Heavy DrinkingMalawi
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoAfsluttetRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
Kliniske forsøg med Counter Attitude Advocacy
-
Université du Québec à Trois-RivièresCiusss de L'Est de l'Île de Montréal; Centre intégré universitaire de santé...Ikke rekrutterer endnuÆldre voksne | Tab af autonomi
-
Neuromed IRCCSTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttetVoldsramte kvinderKina
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityAfsluttetFølelsesmæssig tilpasning | Aids/Hiv problemForenede Stater
-
Craig HospitalAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainFARES (Fonds des affections respiratoires asbl); Observatoire de la santé... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationRygning | Teenagers adfærdBelgien
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
Auburn UniversityArlene and Michael Rosen FoundationAfsluttetForstyrrelse af kropsbilledet | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Dysmorfe egenskaber | Symptom på spiseforstyrrelse | Dysmorfisk lidelse, krop | Dysmorfi | Motion, kompulsivForenede Stater
-
University of California, San DiegoMichael and Arlene Rosen FoundationAfsluttetForstyrrelse af kropsbilledet | Spiseforstyrrelser | Symptom på spiseforstyrrelse | DysmorfiForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringAkut myeloid leukæmi (AML)Danmark