Použití protipostojové advokacie ke změně chování při pití
6. května 2025 aktualizováno: Kate Carey, Brown University
Velké objemy pití u mladých dospělých se ukázalo jako odolné vůči změnám, takže jsou zapotřebí nové přístupy.
Přizpůsobujeme strategii změny postojů založenou na teorii pro použití v prevenci alkoholu.
Tento výzkum testuje dopad krátkého psaní a obhajovacích aktivit na následné pití a negativní důsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Přetrvávání rizikového pití mezi mladými dospělými na vysoké škole vyžaduje neustálé úsilí o prevenci škod souvisejících s alkoholem.
Mnoho preventivních intervencí spoléhá na primární mechanismus změny: nápravu přehnaných norem pití.
Navrhujeme otestovat novou strategii prevence zaměřenou na jiný mechanismus změny: vytváření disonance postojů a chování.
Doposud nebyly aktivity zaměřené na změnu postoje využity jako strategie změny chování pro prevenci zneužívání alkoholu, takže tato studie přizpůsobuje kontra-postojovou obhajobu (CAA) kontextu prevence alkoholu.
Cíle navrhovaného výzkumu jsou prokázat (a) užitečnost CAA pro změnu velkého množství pití a související důsledky, (b) že změna postoje a disonance postoj-chování zprostředkovávají efekt manipulace CAA a (c) že CAA indukovaná snížení rizika není horší než zavedená intervence založená na personalizované normativní zpětné vazbě (PNF).
Ve dvou lokalitách bude realizována dvojice studií.
Budou provedeny první průzkumy za účelem zdokumentování chování vrstevníků a normativního vnímání (N = 500 na každém místě), aby bylo možné poskytnout přesné PNF specifické pro areál.
Další studie sestává z randomizované kontrolované studie (RCT) se 2 experimentálními podmínkami (CAA a PNF) a 3. hodnotící pouze kontrolní podmínkou ke stanovení dopadu CAA na výsledky týkající se alkoholu.
Pro RCT bude přijato celkem 600 studentů s těžkým pitím, kteří podpořili negativní důsledky související s alkoholem.
Výsledky týkající se alkoholu budou hodnoceny při 1-, 3- a 6-měsíčních následných kontrolách, aby se ověřily hypotézy, že ve srovnání s hodnocením pouze kontroly, manipulace s CAA sníží spotřebu alkoholu a následky.
Budeme také testovat hypotézu, že stav CAA nebude méně účinný než (tj. nebude horší) stav PNF.
RCT také umožňuje testy hypotéz o moderátorech a mediátorech účinku.
Tato studie bude demonstrovat zobecnitelnost aktivit CAA na kontext prevence alkoholu a také jejich zobecnitelnost napříč demograficky odlišnými prostředími.
Důsledky pro veřejné zdraví zahrnují stanovení účinnosti nového přístupu ke snížení velkého objemu pití a souvisejících důsledků u mladých dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
591
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
- Brown University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77204-5022
- University of Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-26
- Student nebo studentka na Brown University nebo University of Houston
- Těžké epizodické pití za poslední měsíc (u mužů >5 nápojů za jeden den, pro ženy >4 drinky za jeden den)
- Nejméně dva negativní důsledky pití alkoholu za poslední měsíc, které sám uvedl
Kritéria vyloučení:
- stav jako senior druhého semestru
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Protipostojová advokacie
Účastníci v této větvi budou formulovat způsoby, jak se vyhnout následkům souvisejícím s alkoholem pomocí vlastních ochranných strategií, a tyto strategie veřejně prezentovat.
|
stejně jako Counter Attitudinal Advocacy arm
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Personalizovaná normativní zpětná vazba
Účastníci této větve uvidí personalizovanou normativní zpětnou vazbu týkající se jejich 1) vlastního množství a frekvence pití, 2) vnímání typického pití studenty stejného pohlaví v kampusu (tj. vnímané popisné normy) a 3) skutečné míry pití podle studenti stejného pohlaví na akademické půdě (tj. skutečné popisné normy).
|
stejné jako rameno přizpůsobené normativní zpětné vazby
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola pouze pro posouzení
Účastníci této větve neobdrží žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nápoje týdně, jak je hodnoceno v denním dotazníku pro pití
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Počet standardních nápojů spotřebovaných za typický týden za posledních 30 dní; Skóre se může pohybovat od nuly, ale nemá horní hranici, protože se jedná o počty nápojů
|
6měsíční sledování
|
|
Důsledky související s alkoholem, jak bylo hodnoceno dotazníkem pro následky alkoholu pro mladé dospělé
Časové okno: 6měsíční sledování
|
Dotazník o důsledcích alkoholu pro mladé dospělé je kontrolní seznam 48 různých důsledků, které by se mohly zažít za posledních 30 dní; Celkové skóre se pohybuje od 0-48; Vyšší skóre naznačují další problémy, které se vyskytuje za posledních 30 dní
|
6měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate B Carey, PhD, Brown University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1809002214
- R01AA025043 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Po shromáždění všech údajů a zveřejnění výsledků studie budou neidentifikovaná data na požádání zpřístupněna dalším kvalifikovaným zkoušejícím.
Žádost vyhodnotí vyšetřovatelé, aby se ujistili, že splňuje přiměřené požadavky na vědeckou integritu.
Časový rámec sdílení IPD
Do jednoho roku od ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
být odhodlán
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pití alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy