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Utilizzo della difesa attitudinale per modificare il comportamento nel bere

6 maggio 2025 aggiornato da: Kate Carey, Brown University
Il consumo elevato da parte dei giovani adulti si è dimostrato resistente al cambiamento, quindi sono necessari nuovi approcci. Adattiamo una strategia di cambiamento di atteggiamento basata sulla teoria per l'uso nella prevenzione dell'alcol. Questa ricerca mette alla prova l'impatto della scrittura breve e delle attività di advocacy sul successivo consumo di alcol e sulle conseguenze negative.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La persistenza del bere rischioso tra i giovani adulti al college richiede sforzi continui per prevenire i danni legati all'alcol. Molti interventi di prevenzione si basano su un meccanismo primario di cambiamento: correggere le norme esagerate sul consumo di alcol. Proponiamo di testare una nuova strategia di prevenzione mirata a un altro meccanismo di cambiamento: creare dissonanza atteggiamento-comportamento. Ad oggi, le attività di cambiamento dell'atteggiamento non sono state sfruttate come strategia di cambiamento del comportamento per la prevenzione dell'abuso di alcol, quindi questo studio adatta la difesa contro-attitudinale (CAA) al contesto della prevenzione dell'alcol. Gli obiettivi della ricerca proposta sono dimostrare (a) l'utilità del CAA per modificare il consumo elevato di alcol e le relative conseguenze, (b) che il cambiamento di atteggiamento e la dissonanza atteggiamento-comportamento mediano l'effetto di manipolazione del CAA e (c) che il CAA indotto la riduzione del rischio non è inferiore ad un intervento stabilito basato sul Feedback Normativo Personalizzato (PNF). Un paio di studi saranno implementati in due siti. Verranno condotte le prime indagini per documentare i comportamenti dei pari e le percezioni normative (N = 500 in ciascun sito), al fine di fornire un PNF accurato e specifico per il campus. Il prossimo studio consiste in uno studio controllato randomizzato (RCT) con 2 condizioni sperimentali (CAA e PNF) e una terza condizione di controllo di sola valutazione per determinare l'impatto del CAA sugli esiti dell'alcol. Per l'RCT, verrà reclutato un totale di 600 studenti alcolisti che hanno approvato le conseguenze negative legate all'alcol. Gli esiti dell'alcol saranno valutati ai follow-up di 1, 3 e 6 mesi per verificare le ipotesi che, rispetto al solo controllo della valutazione, la manipolazione del CAA ridurrà il consumo di alcol e le conseguenze. Verificheremo anche l'ipotesi che la condizione CAA non sarà meno efficace (cioè non inferiore a) la condizione PNF. L'RCT consente anche test di ipotesi su moderatori e mediatori di effetti. Questo studio dimostrerà la generalizzabilità delle attività CAA al contesto della prevenzione dell'alcol, nonché la loro generalizzabilità in contesti demograficamente diversi. Le implicazioni per la salute pubblica includono la determinazione dell'efficacia di un nuovo approccio per ridurre il consumo eccessivo di alcol e le relative conseguenze tra i giovani adulti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

591

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77204-5022
        • University of Houston

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 26 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-26
  • Studente maschio o femmina presso la Brown University o l'Università di Houston
  • Consumo eccessivo episodico nell'ultimo mese (per gli uomini, >5 drink in un giorno, per le donne >4 drink in un giorno)
  • Almeno due conseguenze negative auto-segnalate dal bere nell'ultimo mese

Criteri di esclusione:

  • status di Senior del secondo semestre

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Contro l'avvocatura attitudinale
I partecipanti a questo braccio articoleranno i modi per evitare le conseguenze legate all'alcol utilizzando strategie protettive auto-generate e dichiareranno pubblicamente tali strategie.
come il braccio Counter Attitudinal Advocacy
Altri nomi:
  • CAAA
Comparatore attivo: Feedback normativo personalizzato
I partecipanti a questo braccio visualizzeranno un feedback normativo personalizzato relativo alla loro 1) quantità di consumo e frequenza di consumo, 2) percezioni del consumo tipico da parte degli studenti dello stesso sesso nel campus (ovvero, norme descrittive percepite) e 3) tassi di consumo effettivi da parte di studenti dello stesso sesso nel campus (ovvero norme descrittive effettive).
uguale al braccio di feedback normativo personalizzato
Altri nomi:
  • PNF
Nessun intervento: Controllo di sola valutazione
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bevande a settimana come valutato dal questionario quotidiano
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi
Numero di bevande standard consumate in una settimana tipica negli ultimi 30 giorni; I punteggi possono variare da zero ma non hanno limiti superiori in quanto sono conteggi di bevande
Follow-up di 6 mesi
Conseguenze legate all'alcol valutate dal giovane questionario sull'alcol per l'alcol
Lasso di tempo: Follow-up di 6 mesi
Il questionario sulle conseguenze dell'alcol per giovani adulti è una lista di controllo di 48 diverse conseguenze che potrebbero essere vissute negli ultimi 30 giorni; Il punteggio totale varia da 0 a 48; I punteggi più alti indicano più problemi riscontrati negli ultimi 30 giorni
Follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate B Carey, PhD, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1809002214
  • R01AA025043 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dopo che tutti i dati sono stati raccolti e i risultati dello studio sono stati pubblicati, i dati anonimi saranno messi a disposizione di altri ricercatori qualificati su richiesta. La richiesta sarà valutata dagli investigatori per garantire che soddisfi ragionevoli requisiti di integrità scientifica.

Periodo di condivisione IPD

Entro un anno dal completamento degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

essere determinati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

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