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Usando a defesa contra-atitude para mudar o comportamento de beber

13 de maio de 2021 atualizado por: Kate Carey, Brown University
O consumo excessivo de álcool por jovens adultos provou ser resistente a mudanças, portanto, novas abordagens são necessárias. Adaptamos uma estratégia de mudança de atitude baseada em teoria para uso na prevenção do álcool. Esta pesquisa testa o impacto da escrita breve e das atividades de defesa no consumo subsequente e nas consequências negativas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A persistência do consumo de risco entre jovens universitários exige esforços contínuos para prevenir os danos relacionados ao álcool. Muitas intervenções de prevenção dependem de um mecanismo primário de mudança: corrigir normas exageradas de consumo. Propomos testar uma nova estratégia de prevenção visando outro mecanismo de mudança: criar dissonância atitude-comportamento. Até o momento, as atividades de mudança de atitude não foram aproveitadas como uma estratégia de mudança de comportamento para a prevenção do abuso de álcool, portanto, este estudo adapta a defesa contra-atitude (CAA) ao contexto de prevenção do álcool. Os objetivos da pesquisa proposta são demonstrar (a) a utilidade do CAA para mudar o consumo de alto volume e as consequências relacionadas, (b) que a mudança de atitude e a dissonância atitude-comportamento medeiam o efeito de manipulação do CAA e (c) que o CAA induz a redução do risco não é inferior a uma intervenção estabelecida com base no Feedback Normativo Personalizado (PNF). Um par de estudos será implementado em dois locais. Serão realizadas as primeiras pesquisas para documentar comportamentos de colegas e percepções normativas (N = 500 em cada local), a fim de fornecer PNF preciso e específico do campus. O próximo estudo consiste em um ensaio controlado randomizado (RCT) com 2 condições experimentais (CAA e PNF) e uma 3ª avaliação apenas condição de controle para determinar o impacto do CAA nos resultados do álcool. Para o RCT, um total de 600 estudantes que bebem muito e endossaram consequências negativas relacionadas ao álcool serão recrutados. Os resultados do álcool serão avaliados em acompanhamentos de 1, 3 e 6 meses para testar as hipóteses de que, em relação ao controle apenas da avaliação, a manipulação do CAA diminuirá o consumo de álcool e as consequências. Também testaremos a hipótese de que a condição CAA não será menos eficaz do que (ou seja, não inferior a) a condição PNF. O RCT também permite testes de hipóteses sobre moderadores e mediadores de efeito. Este estudo demonstrará a generalização das atividades CAA para o contexto de prevenção do álcool, bem como sua generalização em configurações demograficamente diferentes. As implicações para a saúde pública incluem o estabelecimento da eficácia de uma nova abordagem para reduzir o consumo de alto volume e as consequências relacionadas entre jovens adultos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Recrutamento
        • Brown University
        • Contato:
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77204-5022
        • Recrutamento
        • University of Houston
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-26
  • Estudante masculino ou feminino na Brown University ou University of Houston
  • Consumo excessivo de álcool episódico no último mês (para homens, > 5 drinques em um dia, para mulheres > 4 drinques em um dia)
  • Pelo menos duas consequências negativas auto-relatadas de beber no último mês

Critério de exclusão:

  • status como Sênior do segundo semestre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Advocacia Contra-Atitude
Os participantes deste braço articularão maneiras de evitar as consequências relacionadas ao álcool usando estratégias de proteção autogeradas e declararão publicamente essas estratégias.
o mesmo que o braço de Advocacia Contra-Atitudinal
Outros nomes:
  • CAA
Comparador Ativo: Feedback normativo personalizado
Os participantes neste braço verão feedback normativo personalizado em relação a 1) própria quantidade e frequência de consumo de bebida, 2) percepções de consumo típico de estudantes do mesmo sexo no campus (ou seja, normas descritivas percebidas) e 3) taxas reais de consumo por alunos do mesmo sexo no campus (ou seja, normas descritivas reais).
o mesmo que o braço de feedback normativo personalizado
Outros nomes:
  • PNF
Sem intervenção: Controle somente de avaliação
Os participantes neste braço não receberão nenhuma intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
bebidas por semana, conforme avaliado pelo Daily Drinking Questionnaire
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 mês, 3 meses e 6 meses
Número de bebidas padrão consumidas em uma semana típica nos últimos 30 dias; as pontuações podem variar de zero, mas não têm limite superior, pois são contagens de bebidas
mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 mês, 3 meses e 6 meses
consequências relacionadas ao álcool, conforme avaliado pelo Questionário de Consequências do Álcool para Jovens Adultos
Prazo: mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 mês, 3 meses e 6 meses
O YAACQ é uma lista de verificação de 48 consequências diferentes que podem ser experimentadas nos últimos 30 dias; a pontuação total varia de 0 a 48; pontuações mais altas indicam mais problemas experimentados nos últimos 30 dias
mudança da linha de base para acompanhamentos de 1 mês, 3 meses e 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Kate B Carey, PhD, Brown University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1809002214
  • R01AA025043 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Após a coleta de todos os dados e a publicação dos resultados do estudo, os dados não identificados serão disponibilizados a outros investigadores qualificados mediante solicitação. A solicitação será avaliada pelos investigadores para garantir que atende a exigências razoáveis ​​de integridade científica.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de um ano após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

estar determinado

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Advocacia Contra-Atitude

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