- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04042909
A Counter Attitudin Advocacy alkalmazása az ivási magatartás megváltoztatására
2021. május 13. frissítette: Kate Carey, Brown University
A fiatal felnőttek nagy mennyiségű alkoholfogyasztása ellenállónak bizonyult a változásokkal szemben, ezért új megközelítésekre van szükség.
Elméleti alapú attitűdváltási stratégiát adaptálunk az alkoholprevencióban való felhasználásra.
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a rövid írások és az érdekképviseleti tevékenységek milyen hatással vannak a későbbi alkoholfogyasztásra és a negatív következményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kockázatos alkoholfogyasztás továbbra is a fiatal felnőttek körében az egyetemen folyamatos erőfeszítéseket tesz szükségessé az alkohollal kapcsolatos ártalmak megelőzésére.
Sok prevenciós beavatkozás a változás elsődleges mechanizmusára támaszkodik: a túlzott ivási normák kijavítására.
Javasoljuk egy újszerű prevenciós stratégia tesztelését, amely a változás másik mechanizmusát célozza meg: attitűd-viselkedés disszonancia létrehozását.
A mai napig az attitűdváltoztatási tevékenységeket nem használták fel az alkohollal való visszaélés megelőzésének viselkedésmódosítási stratégiájaként, ezért ez a tanulmány az attitűdellenes advocacyt (CAA) az alkoholprevenciós kontextushoz igazítja.
A javasolt kutatás célja, hogy bemutassa (a) a CAA hasznosságát a nagy mennyiségű alkoholfogyasztás és a kapcsolódó következmények megváltoztatásában, (b) hogy az attitűdváltozás és az attitűd-viselkedés disszonancia közvetíti a CAA manipulációs hatását, és (c) hogy a CAA indukálta a kockázatcsökkentés nem rosszabb, mint a személyre szabott normatív visszajelzésen (PNF) alapuló, megalapozott beavatkozás.
Két tanulmányt két helyszínen hajtanak végre.
Az első felméréseket a társak viselkedésének és normatív észlelésének dokumentálására (N = 500 minden helyszínen) végezzük, hogy pontos, az egyetemre jellemző PNF legyen.
A következő vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálatból (RCT) áll, 2 kísérleti feltétellel (CAA és PNF) és egy harmadik értékelési kontrollállapottal, hogy meghatározzák a CAA hatását az alkoholfogyasztás kimenetelére.
Az RCT számára összesen 600 erősen ivó diákot vesznek fel, akik támogatták az alkohollal kapcsolatos negatív következményeket.
Az alkoholfogyasztás kimenetelét 1, 3 és 6 hónapos utánkövetés során értékelik, hogy teszteljék azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a CAA-manipuláció a csak értékelési kontrollhoz képest csökkenti az alkoholfogyasztást és annak következményeit.
Azt a hipotézist is teszteljük, hogy a CAA-feltétel nem lesz kevésbé hatékony, mint a PNF-feltétel (azaz nem rosszabb).
Az RCT lehetővé teszi a hatásmoderátorokkal és közvetítőkkel kapcsolatos hipotézisek tesztelését is.
Ez a tanulmány bemutatja a CAA tevékenységeinek általánosíthatóságát az alkoholprevenciós kontextusra, valamint általánosíthatóságát a demográfiailag eltérő környezetekben.
A közegészségügyre gyakorolt hatások közé tartozik egy új megközelítés hatékonyságának megállapítása a nagy mennyiségű alkoholfogyasztás és a kapcsolódó következmények csökkentésére a fiatal felnőttek körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kate B Carey, PhD
- Telefonszám: 401-863-6558
- E-mail: kate_carey@brown.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Angelo M. DiBello, PhD
- Telefonszám: 718-951-4814
- E-mail: angelo_dibello@brown.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Toborzás
- Brown University
-
Kapcsolatba lépni:
- Kate B Carey, PhD
- Telefonszám: 401-863-6558
- E-mail: kate_carey@brown.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204-5022
- Toborzás
- University of Houston
-
Kapcsolatba lépni:
- Clayton Neighbors, PhD
- Telefonszám: 713-743-2616
- E-mail: cneighbors@uh.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-26 éves korig
- Férfi vagy női hallgató a Brown Egyetemen vagy a Houstoni Egyetemen
- Az elmúlt hónapban erős, epizodikus alkoholfogyasztás (férfiaknál >5 ital egy nap alatt, nőknél >4 ital egy nap alatt)
- Legalább két saját bevallása szerint negatív következményekkel járt az alkoholfogyasztás az elmúlt hónapban
Kizárási kritériumok:
- státusz második félév Senior
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Elleni attitűdvédelem
A rész résztvevői megfogalmazzák, hogyan lehet elkerülni az alkohollal kapcsolatos következményeket saját maguk által generált védekezési stratégiák segítségével, és nyilvánosan kijelentik ezeket a stratégiákat.
|
ugyanaz, mint a Counter Attitudinal Advocacy kar
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Személyre szabott normatív visszajelzés
A csoport résztvevői megtekinthetik a személyre szabott normatív visszajelzéseket 1) saját ivási mennyiségükről és ivás gyakoriságukról, 2) az azonos nemű diákok egyetemi alkoholfogyasztásának észleléséről (vagyis az észlelt leíró normákról), és 3) a tényleges alkoholfogyasztási arányokról az azonos nemű hallgatóké az egyetemen (azaz tényleges leíró normák).
|
ugyanaz, mint a személyre szabott normatív visszacsatolási kar
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Csak értékelést biztosító vezérlés
Ennek a karnak a résztvevői semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
heti italfogyasztás a napi ivási kérdőív alapján
Időkeret: a kiindulási állapotról 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követésre
|
Egy átlagos héten elfogyasztott standard italok száma az elmúlt 30 napban; a pontszámok nullától változhatnak, de nincs felső határuk, mivel az italok számát jelentik
|
a kiindulási állapotról 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követésre
|
alkohollal kapcsolatos következmények a Fiatal Felnőtt Alkoholkövetkezmények Kérdőív alapján
Időkeret: a kiindulási állapotról 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követésre
|
A YAACQ egy 48 különböző következményből álló ellenőrző lista, amely az elmúlt 30 nap során tapasztalható volt; az összpontszám 0-48 között van; a magasabb pontszámok több problémát jeleznek az elmúlt 30 napban
|
a kiindulási állapotról 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos követésre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate B Carey, PhD, Brown University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1809002214
- R01AA025043 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Az összes adat összegyűjtése és a vizsgálat eredményeinek közzététele után az azonosítatlan adatokat kérésre más minősített vizsgálók rendelkezésére bocsátják.
A kérelmet a vizsgálók értékelik annak biztosítása érdekében, hogy az megfelel-e a tudományos integritás ésszerű követelményeinek.
IPD megosztási időkeret
A tanulmányok befejezését követő egy éven belül
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
meg kell határozni
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
- Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elleni attitűdvédelem
-
Cairo UniversityKing Khalid UniversityBefejezveAlsó háti myofascial fájdalom szindrómaSzaud-Arábia
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityBefejezveÉrzelmi kiigazítás | AIDS/HIV problémaEgyesült Államok
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Universitas PadjadjaranToborzásAngina pectoris | EllenpulzálásIndonézia
-
National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital...IsmeretlenSzívrehabilitáció | Angiogenezis | Tűzálló anginaIndonézia
-
University of California, San DiegoMichael and Arlene Rosen FoundationBefejezveTestképzavar | Táplálkozási zavarok | Étkezési zavar tünete | DiszmorfiaEgyesült Államok
-
Illinois Urogynecology, Ltd.IsmeretlenVastagbél tisztításEgyesült Államok
-
Auburn UniversityArlene and Michael Rosen FoundationToborzásTestképzavar | Táplálkozási zavarok | Étkezési viselkedés | Diszmorf jellemzők | Étkezési zavar tünete | Diszmorf rendellenesség, test | Diszmorfia | Gyakorlat, kényszeresEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Riphah International UniversityBefejezve