- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04042909
A Counter Attitudin Advocacy alkalmazása az ivási magatartás megváltoztatására
2025. május 6. frissítette: Kate Carey, Brown University
A fiatal felnőttek nagy mennyiségű alkoholfogyasztása ellenállónak bizonyult a változásokkal szemben, ezért új megközelítésekre van szükség.
Elméleti alapú attitűdváltási stratégiát adaptálunk az alkoholprevencióban való felhasználásra.
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy a rövid írások és az érdekképviseleti tevékenységek milyen hatással vannak a későbbi alkoholfogyasztásra és a negatív következményekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kockázatos alkoholfogyasztás továbbra is a fiatal felnőttek körében az egyetemen folyamatos erőfeszítéseket tesz szükségessé az alkohollal kapcsolatos ártalmak megelőzésére.
Sok prevenciós beavatkozás a változás elsődleges mechanizmusára támaszkodik: a túlzott ivási normák kijavítására.
Javasoljuk egy újszerű prevenciós stratégia tesztelését, amely a változás másik mechanizmusát célozza meg: attitűd-viselkedés disszonancia létrehozását.
A mai napig az attitűdváltoztatási tevékenységeket nem használták fel az alkohollal való visszaélés megelőzésének viselkedésmódosítási stratégiájaként, ezért ez a tanulmány az attitűdellenes advocacyt (CAA) az alkoholprevenciós kontextushoz igazítja.
A javasolt kutatás célja, hogy bemutassa (a) a CAA hasznosságát a nagy mennyiségű alkoholfogyasztás és a kapcsolódó következmények megváltoztatásában, (b) hogy az attitűdváltozás és az attitűd-viselkedés disszonancia közvetíti a CAA manipulációs hatását, és (c) hogy a CAA indukálta a kockázatcsökkentés nem rosszabb, mint a személyre szabott normatív visszajelzésen (PNF) alapuló, megalapozott beavatkozás.
Két tanulmányt két helyszínen hajtanak végre.
Az első felméréseket a társak viselkedésének és normatív észlelésének dokumentálására (N = 500 minden helyszínen) végezzük, hogy pontos, az egyetemre jellemző PNF legyen.
A következő vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálatból (RCT) áll, 2 kísérleti feltétellel (CAA és PNF) és egy harmadik értékelési kontrollállapottal, hogy meghatározzák a CAA hatását az alkoholfogyasztás kimenetelére.
Az RCT számára összesen 600 erősen ivó diákot vesznek fel, akik támogatták az alkohollal kapcsolatos negatív következményeket.
Az alkoholfogyasztás kimenetelét 1, 3 és 6 hónapos utánkövetés során értékelik, hogy teszteljék azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a CAA-manipuláció a csak értékelési kontrollhoz képest csökkenti az alkoholfogyasztást és annak következményeit.
Azt a hipotézist is teszteljük, hogy a CAA-feltétel nem lesz kevésbé hatékony, mint a PNF-feltétel (azaz nem rosszabb).
Az RCT lehetővé teszi a hatásmoderátorokkal és közvetítőkkel kapcsolatos hipotézisek tesztelését is.
Ez a tanulmány bemutatja a CAA tevékenységeinek általánosíthatóságát az alkoholprevenciós kontextusra, valamint általánosíthatóságát a demográfiailag eltérő környezetekben.
A közegészségügyre gyakorolt hatások közé tartozik egy új megközelítés hatékonyságának megállapítása a nagy mennyiségű alkoholfogyasztás és a kapcsolódó következmények csökkentésére a fiatal felnőttek körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
591
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Brown University
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77204-5022
- University of Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-26 éves korig
- Férfi vagy női hallgató a Brown Egyetemen vagy a Houstoni Egyetemen
- Az elmúlt hónapban erős, epizodikus alkoholfogyasztás (férfiaknál >5 ital egy nap alatt, nőknél >4 ital egy nap alatt)
- Legalább két saját bevallása szerint negatív következményekkel járt az alkoholfogyasztás az elmúlt hónapban
Kizárási kritériumok:
- státusz második félév Senior
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elleni attitűdvédelem
A rész résztvevői megfogalmazzák, hogyan lehet elkerülni az alkohollal kapcsolatos következményeket saját maguk által generált védekezési stratégiák segítségével, és nyilvánosan kijelentik ezeket a stratégiákat.
|
ugyanaz, mint a Counter Attitudinal Advocacy kar
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Személyre szabott normatív visszajelzés
A csoport résztvevői megtekinthetik a személyre szabott normatív visszajelzéseket 1) saját ivási mennyiségükről és ivás gyakoriságukról, 2) az azonos nemű diákok egyetemi alkoholfogyasztásának észleléséről (vagyis az észlelt leíró normákról), és 3) a tényleges alkoholfogyasztási arányokról az azonos nemű hallgatóké az egyetemen (azaz tényleges leíró normák).
|
ugyanaz, mint a személyre szabott normatív visszacsatolási kar
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Csak értékelést biztosító vezérlés
Ennek a karnak a résztvevői semmilyen beavatkozásban nem részesülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Italok hetente a napi ivó kérdőív által becsültek szerint
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
Az elmúlt 30 napban egy tipikus héten elfogyasztott standard italok száma; A pontszámok nullánál lehetnek, de nincs felső határuk, mivel ők számítanak
|
6 hónapos nyomon követés
|
|
Alkoholfüggő következmények a fiatal felnőttkori alkohol következményei szerint
Időkeret: 6 hónapos nyomon követés
|
A fiatal felnőttkori alkohol következményei a kérdőív 48 különféle következményről szóló ellenőrzőlista, amelyet az elmúlt 30 napban meg lehet tapasztalni; A teljes pontszám 0-48-ig terjed; A magasabb pontszámok több problémát jeleznek az elmúlt 30 napban
|
6 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate B Carey, PhD, Brown University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 31.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1809002214
- R01AA025043 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes adat összegyűjtése és a vizsgálat eredményeinek közzététele után az azonosítatlan adatokat kérésre más minősített vizsgálók rendelkezésére bocsátják.
A kérelmet a vizsgálók értékelik annak biztosítása érdekében, hogy az megfelel-e a tudományos integritás ésszerű követelményeinek.
IPD megosztási időkeret
A tanulmányok befejezését követő egy éven belül
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
meg kell határozni
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .