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Verwendung von Counter Attitudinal Advocacy zur Änderung des Trinkverhaltens

6. Mai 2025 aktualisiert von: Kate Carey, Brown University
Das Trinken großer Mengen junger Erwachsener hat sich als resistent gegen Veränderungen erwiesen, daher sind neue Ansätze erforderlich. Wir adaptieren eine theoriebasierte Strategie zur Einstellungsänderung für den Einsatz in der Alkoholprävention. Diese Studie testet die Auswirkungen von Kurzschreiben und Advocacy-Aktivitäten auf das anschließende Trinken und die negativen Folgen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Fortbestehen des riskanten Alkoholkonsums unter jungen Erwachsenen im College erfordert fortgesetzte Bemühungen, um alkoholbedingte Schäden zu verhindern. Viele Präventionsmaßnahmen beruhen auf einem primären Veränderungsmechanismus: der Korrektur übertriebener Trinknormen. Wir schlagen vor, eine neuartige Präventionsstrategie zu testen, die auf einen anderen Veränderungsmechanismus abzielt: die Schaffung von Einstellungs-Verhaltensdissonanzen. Bisher wurden Aktivitäten zur Einstellungsänderung nicht als Strategie zur Verhaltensänderung zur Prävention von Alkoholmissbrauch genutzt, daher passt diese Studie die Anti-Einstellungs-Interessenvertretung (CAA) an den Kontext der Alkoholprävention an. Die Ziele der vorgeschlagenen Forschung bestehen darin, (a) die Nützlichkeit von CAA zu zeigen, um hohes Trinkvolumen und die damit verbundenen Konsequenzen zu ändern, (b) dass Einstellungsänderungen und Einstellungsverhaltensdissonanzen den CAA-Manipulationseffekt vermitteln und (c) dass CAA-induziert Die Risikominderung steht einer etablierten Intervention auf Basis des Personalisierten Normativen Feedbacks (PNF) in nichts nach. Ein Studienpaar wird an zwei Standorten durchgeführt. Erste Erhebungen zur Dokumentation von Peer-Verhalten und normativen Wahrnehmungen (N = 500 an jedem Standort) werden durchgeführt, um genaue, campusspezifische PNF zu liefern. Die nächste Studie besteht aus einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) mit 2 experimentellen Bedingungen (CAA und PNF) und einer Kontrollbedingung nur zur 3. Bewertung, um die Auswirkungen von CAA auf die Auswirkungen von Alkohol zu bestimmen. Für die RCT werden insgesamt 600 stark alkoholisierte Studenten rekrutiert, die alkoholbedingte negative Folgen bestätigt haben. Die Alkoholergebnisse werden bei 1-, 3- und 6-Monats-Follow-ups bewertet, um Hypothesen zu testen, dass die CAA-Manipulation im Vergleich zur reinen Bewertungskontrolle den Alkoholkonsum und die Folgen verringert. Wir werden auch die Hypothese testen, dass der CAA-Zustand nicht weniger wirksam ist als der PNF-Zustand (d. h. ihm nicht unterlegen). Der RCT erlaubt auch Tests von Hypothesen über Effektmoderatoren und Mediatoren. Diese Studie wird die Verallgemeinerbarkeit von CAA-Aktivitäten auf den Alkoholpräventionskontext sowie ihre Verallgemeinerbarkeit in demographisch unterschiedlichen Umgebungen demonstrieren. Zu den Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit gehört die Feststellung der Wirksamkeit eines neuen Ansatzes zur Reduzierung des übermäßigen Trinkens und der damit verbundenen Folgen bei jungen Erwachsenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

591

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77204-5022
        • University of Houston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-26
  • Student oder Studentin an der Brown University oder der University of Houston
  • Starker episodischer Alkoholkonsum im vergangenen Monat (für Männer > 5 Drinks an einem Tag, für Frauen > 4 Drinks an einem Tag)
  • Mindestens zwei selbstberichtete negative Folgen des Trinkens im letzten Monat

Ausschlusskriterien:

  • Status als Senior im zweiten Semester

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gegeneinstellungsvertretung
Die Teilnehmer an diesem Arm werden Möglichkeiten zur Vermeidung alkoholbedingter Folgen mithilfe selbst entwickelter Schutzstrategien artikulieren und diese Strategien öffentlich darlegen.
das gleiche wie Counter Attitudinal Advocacy-Arm
Andere Namen:
  • CAA
Aktiver Komparator: Personalisiertes normatives Feedback
Die Teilnehmer in diesem Arm sehen personalisiertes normatives Feedback zu ihrer 1) eigenen Trinkmenge und -häufigkeit, 2) Wahrnehmungen des typischen Trinkens durch gleichgeschlechtliche Studenten auf dem Campus (d. h. wahrgenommene beschreibende Normen) und 3) tatsächliche Trinkraten von gleichgeschlechtlichen Studenten auf dem Campus (d. h. tatsächliche beschreibende Normen).
wie der Arm für personalisiertes normatives Feedback
Andere Namen:
  • PNF
Kein Eingriff: Nur-Bewertungssteuerung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Getränke pro Woche, wie durch den täglichen Fragebogen zum Trinken bewertet
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Anzahl der Standardgetränke in einer typischen Woche in den letzten 30 Tagen; Die Bewertungen können von Null reichen, haben jedoch keine Obergrenze, da es sich um eine Getränkezahl handelt
6-Monats-Follow-up
Alkoholbedingte Konsequenzen, wie durch den Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für erwachsene Alkohol bewertet
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up
Der Fragebogen für junge Alkoholkonsequenzen für Erwachsene ist eine Checkliste mit 48 verschiedenen Konsequenzen, die in den letzten 30 Tagen erlebt werden könnten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 48; Höhere Werte zeigen mehr Probleme in den letzten 30 Tagen auf
6-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Kate B Carey, PhD, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1809002214
  • R01AA025043 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nachdem alle Daten gesammelt und die Ergebnisse der Studie veröffentlicht wurden, werden anonymisierte Daten auf Anfrage anderen qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt. Der Antrag wird von den Forschern bewertet, um sicherzustellen, dass er angemessenen Anforderungen an die wissenschaftliche Integrität entspricht.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Innerhalb eines Jahres nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

bestimmt werden

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Alkohol trinken

Klinische Studien zur Gegeneinstellungsvertretung

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