Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tegenattitudinale belangenbehartiging gebruiken om drinkgedrag te veranderen

13 mei 2021 bijgewerkt door: Kate Carey, Brown University
Veel drinken door jongvolwassenen is ongevoelig gebleken voor verandering, dus er zijn nieuwe benaderingen nodig. We passen een op theorie gebaseerde strategie voor attitudeverandering aan voor gebruik bij alcoholpreventie. Dit onderzoek test de impact van korte schrijf- en belangenbehartigingsactiviteiten op later drinken en negatieve gevolgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De hardnekkigheid van riskant drinken onder jongvolwassenen op de universiteit vraagt ​​om voortdurende inspanningen om schade in verband met alcohol te voorkomen. Veel preventieve interventies berusten op een primair veranderingsmechanisme: het corrigeren van overdreven drinknormen. We stellen voor om een ​​nieuwe preventiestrategie te testen die gericht is op een ander veranderingsmechanisme: dissonantie tussen houding en gedrag creëren. Tot op heden zijn attitudeveranderingsactiviteiten niet aangewend als gedragsveranderingsstrategie voor de preventie van alcoholmisbruik, dus deze studie past contra-attitudinale belangenbehartiging (CAA) aan de context van alcoholpreventie aan. De doelstellingen van het voorgestelde onderzoek zijn om aan te tonen (a) het nut van CAA om het drinken van grote hoeveelheden en de gerelateerde gevolgen te veranderen, (b) dat attitudeverandering en dissonantie tussen attitude en gedrag het CAA-manipulatie-effect medieert, en (c) dat CAA-geïnduceerde risicoreductie doet niet onder voor een gevestigde interventie op basis van Personalised Normative Feedback (PNF). Een paar onderzoeken zullen op twee locaties worden uitgevoerd. Er zullen eerste onderzoeken worden uitgevoerd om het gedrag van leeftijdsgenoten en normatieve percepties (N = 500 op elke locatie) te documenteren, om nauwkeurige, campusspecifieke PNF te leveren. De volgende studie bestaat uit een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met 2 experimentele condities (CAA en PNF) en een 3rd assessment only control conditie om de impact van CAA op alcoholuitkomsten te bepalen. Voor de RCT zullen in totaal 600 zwaar drinkende studenten worden gerekruteerd die de negatieve gevolgen van alcohol hebben onderschreven. Alcoholresultaten zullen worden beoordeeld bij follow-ups van 1, 3 en 6 maanden om hypothesen te testen dat, in vergelijking met alleen beoordeling, de CAA-manipulatie het alcoholgebruik en de gevolgen ervan zal verminderen. We zullen ook de hypothese testen dat de CAA-conditie niet minder effectief zal zijn dan (d.w.z. niet inferieur aan) de PNF-conditie. De RCT maakt ook toetsing van hypothesen over effectmoderators en -mediatoren mogelijk. Deze studie zal de generaliseerbaarheid van CAA-activiteiten naar de context van alcoholpreventie aantonen, evenals hun generaliseerbaarheid in demografisch verschillende omgevingen. Gevolgen voor de volksgezondheid zijn onder meer het vaststellen van de doeltreffendheid van een nieuwe aanpak voor het terugdringen van overmatig alcoholgebruik en de daarmee samenhangende gevolgen bij jonge volwassenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Werving
        • Brown University
        • Contact:
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77204-5022
        • Werving
        • University of Houston
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 26 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-26
  • Mannelijke of vrouwelijke student aan Brown University of University of Houston
  • Af en toe zwaar drinken in de afgelopen maand (voor mannen, >5 drankjes op één dag, voor vrouwen >4 drankjes op één dag)
  • Ten minste twee zelfgerapporteerde negatieve gevolgen van drinken in de afgelopen maand

Uitsluitingscriteria:

  • status als een tweede semester Senior

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Advocatuur tegen attitudes
Deelnemers aan deze arm zullen manieren formuleren om aan alcohol gerelateerde gevolgen te vermijden met behulp van zelf gegenereerde beschermende strategieën en deze strategieën publiekelijk bekendmaken.
Gedragsmatig: Advocatuur tegen attitudes
hetzelfde als Counter Attitudinal Advocacy-arm
Andere namen:
  • CAA
Actieve vergelijker: Gepersonaliseerde normatieve feedback
Deelnemers aan deze arm zullen gepersonaliseerde normatieve feedback bekijken met betrekking tot hun 1) eigen hoeveelheid en drinkfrequentie, 2) percepties van typisch drinken door studenten van hetzelfde geslacht op de campus (d.w.z. waargenomen beschrijvende normen), en 3) daadwerkelijke drinkpercentages door studenten van hetzelfde geslacht op de campus (d.w.z. werkelijke beschrijvende normen).
Gedragsmatig: Gepersonaliseerde normatieve feedback
hetzelfde als gepersonaliseerde normatieve feedbackarm
Andere namen:
  • PNF
Geen tussenkomst: Beoordeling alleen controle
Deelnemers aan deze arm krijgen geen interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
drankjes per week zoals beoordeeld door de Daily Drinking Questionnaire
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-ups van 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Aantal geconsumeerde standaarddrankjes in een typische week gedurende de afgelopen 30 dagen; scores kunnen variëren van nul, maar hebben geen bovengrens, aangezien het gaat om het aantal drankjes
verandering van baseline naar follow-ups van 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
alcoholgerelateerde gevolgen zoals beoordeeld door de Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire
Tijdsspanne: verandering van baseline naar follow-ups van 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
De YAACQ is een checklist van 48 verschillende gevolgen die de afgelopen 30 dagen kunnen worden ervaren; de totale score varieert van 0-48; hogere scores duiden op meer ervaren problemen in de afgelopen 30 dagen
verandering van baseline naar follow-ups van 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
University of Houston

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kate B Carey, PhD, Brown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1809002214
  • R01AA025043 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Nadat alle gegevens zijn verzameld en de resultaten van het onderzoek zijn gepubliceerd, zullen de geanonimiseerde gegevens op verzoek beschikbaar worden gesteld aan andere gekwalificeerde onderzoekers. Het verzoek wordt door de onderzoekers beoordeeld op redelijke eisen van wetenschappelijke integriteit.

IPD-tijdsbestek voor delen

Binnen een jaar na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

nader te bepalen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Advocatuur tegen attitudes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren