Использование адвокации против отношения к алкоголю для изменения отношения к алкоголю
13 мая 2021 г. обновлено: Kate Carey, Brown University
Употребление большого количества алкоголя молодыми людьми оказалось устойчивым к изменениям, поэтому необходимы новые подходы.
Мы адаптируем основанную на теории стратегию изменения отношения для использования в профилактике употребления алкоголя.
Это исследование проверяет влияние краткого письма и пропагандистской деятельности на последующее употребление алкоголя и негативные последствия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Сохранение рискованного употребления алкоголя среди молодых людей в колледже требует дальнейших усилий по предотвращению вреда, связанного с алкоголем.
Многие профилактические вмешательства опираются на первичный механизм изменений: исправление завышенных норм употребления алкоголя.
Мы предлагаем протестировать новую стратегию профилактики, нацеленную на другой механизм изменений: создание диссонанса отношения-поведения.
На сегодняшний день деятельность по изменению отношения не использовалась в качестве стратегии изменения поведения для предотвращения злоупотребления алкоголем, поэтому в этом исследовании пропаганда контрустановок (САА) адаптируется к контексту профилактики алкогольной зависимости.
Цели предлагаемого исследования состоят в том, чтобы продемонстрировать (а) полезность САА для изменения чрезмерного употребления алкоголя и связанных с ним последствий, (б) что изменение отношения и диссонанс отношения-поведения опосредуют эффект манипулирования САА, и (в) что САА-индуцированный снижение риска не уступает установленному вмешательству, основанному на персонализированной нормативной обратной связи (PNF).
Пара исследований будет реализована на двух сайтах.
Будут проведены первые опросы для документирования поведения сверстников и нормативных представлений (N = 500 на каждом сайте), чтобы обеспечить точную, специфичную для кампуса PNF.
Следующее исследование состоит из рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с 2 экспериментальными условиями (САА и PNF) и 3-м контрольным условием оценки, чтобы определить влияние САА на последствия употребления алкоголя.
Для РКИ будут набраны в общей сложности 600 студентов, злоупотребляющих алкоголем, которые подтвердили негативные последствия, связанные с алкоголем.
Последствия употребления алкоголя будут оцениваться через 1, 3 и 6 месяцев для проверки гипотез о том, что по сравнению с контролем только для оценки манипуляции с CAA снизят потребление алкоголя и последствия.
Мы также проверим гипотезу о том, что условие CAA будет не менее эффективным, чем (т.е. не уступать) состоянию PNF.
РКИ также позволяет проверять гипотезы о модераторах и медиаторах эффектов.
Это исследование продемонстрирует обобщаемость мероприятий CAA в контексте профилактики алкогольной зависимости, а также их обобщаемость в различных демографических условиях.
Последствия для общественного здравоохранения включают установление эффективности нового подхода к сокращению употребления алкоголя в больших количествах и связанных с ним последствий среди молодых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kate B Carey, PhD
- Номер телефона: 401-863-6558
- Электронная почта: kate_carey@brown.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Angelo M. DiBello, PhD
- Номер телефона: 718-951-4814
- Электронная почта: angelo_dibello@brown.edu
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
- Рекрутинг
- Brown University
-
Контакт:
- Kate B Carey, PhD
- Номер телефона: 401-863-6558
- Электронная почта: kate_carey@brown.edu
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77204-5022
- Рекрутинг
- University of Houston
-
Контакт:
- Clayton Neighbors, PhD
- Номер телефона: 713-743-2616
- Электронная почта: cneighbors@uh.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 26 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-26 лет
- Студент мужского или женского пола в Университете Брауна или Университете Хьюстона
- Эпизодическое злоупотребление алкоголем в прошлом месяце (для мужчин > 5 порций в день, для женщин > 4 порций в день)
- Как минимум два самоотчета о негативных последствиях употребления алкоголя за последний месяц
Критерий исключения:
- статус старшего второго семестра
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрустановочная адвокация
Участники этой группы сформулируют способы избежать последствий, связанных с алкоголем, используя самостоятельно разработанные защитные стратегии, и публично заявят об этих стратегиях.
|
то же, что и подразделение по борьбе с установками
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Персонализированная нормативная обратная связь
Участники этой группы будут просматривать персонализированную нормативную обратную связь относительно их собственного количества и частоты употребления алкоголя, 2) восприятия типичного употребления алкоголя однополыми студентами в кампусе (т. е. воспринимаемых описательных норм) и 3) фактического уровня употребления алкоголя однополых студентов в кампусе (т. е. фактические описательные нормы).
|
то же, что и персонализированная нормативная обратная связь
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль только для оценки
Участники этой ветви не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
напитков в неделю согласно опроснику ежедневного употребления алкоголя
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 1-месячный, 3-месячный и 6-месячный последующие наблюдения
|
Количество стандартных напитков, потребляемых в течение типичной недели за последние 30 дней; баллы могут варьироваться от нуля, но не имеют верхнего предела, поскольку это количество напитков.
|
изменение исходного уровня на 1-месячный, 3-месячный и 6-месячный последующие наблюдения
|
|
Последствия, связанные с алкоголем, по оценке Опросника последствий употребления алкоголя для молодежи
Временное ограничение: изменение исходного уровня на 1-месячный, 3-месячный и 6-месячный последующие наблюдения
|
YAACQ — это контрольный список из 48 различных последствий, которые могут возникнуть за последние 30 дней; общий балл колеблется от 0 до 48; более высокие баллы указывают на большее количество проблем, возникших за последние 30 дней.
|
изменение исходного уровня на 1-месячный, 3-месячный и 6-месячный последующие наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate B Carey, PhD, Brown University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1809002214
- R01AA025043 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
После того, как все данные будут собраны и результаты исследования опубликованы, обезличенные данные будут доступны другим квалифицированным исследователям по запросу.
Запрос будет оценен исследователями, чтобы убедиться, что он соответствует разумным требованиям научной честности.
Сроки обмена IPD
В течение одного года после завершения обучения
Критерии совместного доступа к IPD
быть определенным
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрустановочная адвокация
-
University of South CarolinaWayne State University; Henan UniversityЗавершенныйЭмоциональная адаптация | Проблема СПИДа/ВИЧСоединенные Штаты
-
Riphah International UniversityРекрутинг