Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни неинкапсулированного гема в кардиохирургии у взрослых

18 октября 2023 г. обновлено: Benjamin C. Tuck, University of Alabama at Birmingham

Неинкапсулированный (свободный) гем, компонент распада гемоглобина, связан с окислительным стрессом и воспалением с последующим повреждением клеток и тканей (Ryter & Tyrrell, 2000) (DTG Wagener, et al., 2001). Известно, что сердечно-легочный шунт вызывает травму клеточных компонентов крови, вызывает воспалительную реакцию и изменяет реологию кровообращения. Предыдущие исследования продемонстрировали увеличение уровня свободного гема при искусственном кровообращении (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer, & Bräuer, 2017) (Kubota, Egi, & Mizobuchi, 2017). Стрессовая реакция на операцию на сердце и использование методов спасения крови независимо от искусственного кровообращения могут влиять на уровни свободного гема в плазме, а также на регуляцию путей метаболизма гема. Неясно, могут ли и в какой степени уровни свободного гема в плазме варьироваться в определенные моменты времени в периоперационном периоде во время операции на сердце, включающей как методы искусственного кровообращения, так и методы «без искусственного кровообращения».

Это обсервационное проспективное когортное исследование, в котором мы будем оценивать травмы эритроцитов, уровни свободного гема и биомаркеры острого повреждения почек в различные моменты времени во время операции на сердце. Образцы мочи и артериальной крови будут собираться в наши обычные, стандартные моменты времени до, во время и после операции, а также в дополнение к стандартным клиническим тестам, которые будут выполняться (анализ газов артериальной крови и активированное время свертывания) несколько будут проанализированы дополнительные биомаркеры сыворотки. Клиническая корреляция будет проводиться с уровнями. Субанализ будет проводиться на основе случаев КШ без помпы и с помпой, а также у пациентов, у которых после операции развилось/не развилось ОПП.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыдущие исследования показали повышенный уровень свободного гема у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование с использованием искусственного кровообращения. Имеются данные о связи между повышением уровня свободного гема и риском развития острого повреждения почек. Степень изменений уровней свободного гема и пути метаболизма гема у пациентов, перенесших операцию по восстановлению или замене клапана, установке прочного механического вспомогательного устройства для желудочков или восстановлению аневризмы аорты, не была хорошо охарактеризована. Кроме того, уровни свободного гема после коронарного шунтирования без использования искусственного кровообращения ранее не были описаны. Известно, что методы спасения клеток, не зависящие от искусственного кровообращения, потенциально травматичны для клеточных компонентов крови, и эта взаимосвязь не была тщательно изучена среди кардиохирургов. Наконец, существует мало предшествующих работ, в которых пытались оценить взаимодействие между уровнями свободного гема и новыми биомаркерами острого повреждения почек.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Adam B Sturdivant, MPH
  • Номер телефона: 205-934-4042
  • Электронная почта: Adamsturdivant@uabmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ayesha Bryant, MD, MSPH
  • Номер телефона: 205-996-7383
  • Электронная почта: Asbryant@uabmc.edu

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Shanna Graves
        • Главный следователь:
          • Benjamin Tuck, MD
        • Контакт:
          • Adam B Sturdivant, MPH
          • Номер телефона: 205-934-4042
          • Электронная почта: Adamsturdivant@uabmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие плановую кардиохирургическую операцию у взрослых, не перенесшие трансплантацию сердца и не имеющие вспомогательного желудочкового вспомогательного устройства до операции.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >/= 18 лет, плановая кардиохирургия у взрослых

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет, трансплантация сердца, наличие предоперационного вспомогательного желудочкового аппарата

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность эритроцитов
Временное ограничение: Этот результат будет измеряться путем анализа разницы уровней гема после операции с уровнями гема до операции. Как правило, этот период времени не превышает одного часа до индукции до одного часа после операции.
Мы будем смотреть на уровень повреждения эритроцитов, которое происходит во время операции на сердце. Это будет проверено путем измерения уровня неинкапсулированного гема у зарегистрированных пациентов. Концепция заключается в том, что организм может реагировать на определенное количество гема, который является компонентом гемоглобина, уровень которого повышается при повреждении эритроцитов in vivo.
Этот результат будет измеряться путем анализа разницы уровней гема после операции с уровнями гема до операции. Как правило, этот период времени не превышает одного часа до индукции до одного часа после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Free-Heme

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кардиохирургия взрослых

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Рекрутинг
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия
Подписаться