- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04043507
Уровни неинкапсулированного гема в кардиохирургии у взрослых
Неинкапсулированный (свободный) гем, компонент распада гемоглобина, связан с окислительным стрессом и воспалением с последующим повреждением клеток и тканей (Ryter & Tyrrell, 2000) (DTG Wagener, et al., 2001). Известно, что сердечно-легочный шунт вызывает травму клеточных компонентов крови, вызывает воспалительную реакцию и изменяет реологию кровообращения. Предыдущие исследования продемонстрировали увеличение уровня свободного гема при искусственном кровообращении (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer, & Bräuer, 2017) (Kubota, Egi, & Mizobuchi, 2017). Стрессовая реакция на операцию на сердце и использование методов спасения крови независимо от искусственного кровообращения могут влиять на уровни свободного гема в плазме, а также на регуляцию путей метаболизма гема. Неясно, могут ли и в какой степени уровни свободного гема в плазме варьироваться в определенные моменты времени в периоперационном периоде во время операции на сердце, включающей как методы искусственного кровообращения, так и методы «без искусственного кровообращения».
Это обсервационное проспективное когортное исследование, в котором мы будем оценивать травмы эритроцитов, уровни свободного гема и биомаркеры острого повреждения почек в различные моменты времени во время операции на сердце. Образцы мочи и артериальной крови будут собираться в наши обычные, стандартные моменты времени до, во время и после операции, а также в дополнение к стандартным клиническим тестам, которые будут выполняться (анализ газов артериальной крови и активированное время свертывания) несколько будут проанализированы дополнительные биомаркеры сыворотки. Клиническая корреляция будет проводиться с уровнями. Субанализ будет проводиться на основе случаев КШ без помпы и с помпой, а также у пациентов, у которых после операции развилось/не развилось ОПП.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adam B Sturdivant, MPH
- Номер телефона: 205-934-4042
- Электронная почта: Adamsturdivant@uabmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Номер телефона: 205-996-7383
- Электронная почта: Asbryant@uabmc.edu
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- Рекрутинг
- University of Alabama at Birmingham
-
Контакт:
- Shanna Graves
-
Главный следователь:
- Benjamin Tuck, MD
-
Контакт:
- Adam B Sturdivant, MPH
- Номер телефона: 205-934-4042
- Электронная почта: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст >/= 18 лет, плановая кардиохирургия у взрослых
Критерий исключения:
- Возраст < 18 лет, трансплантация сердца, наличие предоперационного вспомогательного желудочкового аппарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Стабильность эритроцитов
Временное ограничение: Этот результат будет измеряться путем анализа разницы уровней гема после операции с уровнями гема до операции. Как правило, этот период времени не превышает одного часа до индукции до одного часа после операции.
|
Мы будем смотреть на уровень повреждения эритроцитов, которое происходит во время операции на сердце.
Это будет проверено путем измерения уровня неинкапсулированного гема у зарегистрированных пациентов.
Концепция заключается в том, что организм может реагировать на определенное количество гема, который является компонентом гемоглобина, уровень которого повышается при повреждении эритроцитов in vivo.
|
Этот результат будет измеряться путем анализа разницы уровней гема после операции с уровнями гема до операции. Как правило, этот период времени не превышает одного часа до индукции до одного часа после операции.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кардиохирургия взрослых
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия