Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny nezapouzdřeného hemu v kardiochirurgii dospělých

14. listopadu 2024 aktualizováno: Benjamin C. Tuck, University of Alabama at Birmingham

Nezapouzdřený (volný) hem, složka rozkladu hemoglobinu, je spojen s oxidačním stresem a zánětem s následným poškozením buněk a tkání (Ryter & Tyrrell, 2000) (D T G Wagener, et al., 2001). Je známo, že kardiopulmonální bypass způsobuje trauma buněčných složek krve, spouští zánětlivou reakci a mění reologii oběhu. Předchozí výzkum prokázal zvýšení hladin volného hemu s kardiopulmonálním bypassem (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer, & Bräuer, 2017) (Kubota, Egi, & Mizobuchi, 2017). Stresová reakce na kardiochirurgický výkon a použití technik pro záchranu krve nezávislých na kardiopulmonálním bypassu může ovlivnit hladiny volného hemu v plazmě a také regulaci metabolických drah hemu. Není jasné, zda a do jaké míry se mohou plazmatické hladiny volného hemu lišit v diskrétních časových bodech v perioperačním období během kardiochirurgické operace zahrnující jak kardiopulmonální bypass, tak techniky „off-pump“.

Toto je observační, prospektivní kohortová studie, ve které budeme hodnotit trauma červených krvinek, hladiny volného hemu a biomarkery akutního poškození ledvin v různých časových bodech během srdeční chirurgie. Vzorky moči a arteriální krve budou odebírány v našich rutinních, standardních časových bodech péče před operací, během operace a po operaci a kromě standardních klinických testů, které budou provedeny (analýza arteriálních krevních plynů a aktivovaný čas srážení), několik budou analyzovány další sérové ​​biomarkery. Klinická korelace bude provedena s hladinami. Subanalýza bude provedena na základě případů CABG off vs. na pumpě a také u pacientů, u kterých se pooperačně nerozvine/nerozvine AKI.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí výzkumy prokázaly zvýšené hladiny volného hemu u pacientů podstupujících bypass koronární arterie s využitím kardiopulmonálního bypassu. Existují důkazy o souvislosti mezi zvýšením hladiny volného hemu a rizikem rozvoje akutního poškození ledvin. Stupeň změn v hladinách volného hemu a metabolické dráze hemu u pacientů podstupujících opravu nebo náhradu chlopně, trvalé mechanické umístění zařízení na pomoc komorám nebo opravu aneuryzmatu aorty nebyl dobře charakterizován. Kromě toho hladiny volného hemu po aortokoronárním bypassu bez použití kardiopulmonálního bypassu nebyly dříve popsány. Je známo, že techniky záchrany buněk nezávislé na kardiopulmonálním bypassu jsou potenciálně traumatické pro buněčné složky krve a tento vztah nebyl v populaci kardiochirurgických pacientů důkladně prozkoumán. A konečně, existuje vzácná předchozí práce pokoušející se posoudit souhru mezi hladinami volného hemu a novými biomarkery akutního poškození ledvin.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují plánovanou kardiochirurgickou operaci pro dospělé, kteří nepodstupují transplantaci srdce a nemají před operací zařízení na podporu komor.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >/= 18 let, Plánovaná kardiochirurgická operace pro dospělé

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let, transplantace srdce, přítomnost předoperačního komorového asistenčního zařízení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita červených krvinek
Časové okno: Tento výsledek bude měřen analýzou rozdílu mezi hladinami hemu po operaci a hladinami hemu před operací. Obecně by tento časový rámec nebyl delší než od jedné hodiny před indukcí do jedné hodiny po operaci.
Budeme se zabývat úrovní poškození červených krvinek, ke kterému dochází při kardiochirurgických operacích. To bude zkoumáno měřením hladiny nezapouzdřeného hemu u zařazených pacientů. Koncept spočívá v tom, že tělo může reagovat na určité množství hemu, což je složka hemoglobinu, která stoupá, když jsou červené krvinky poškozeny in vivo.
Tento výsledek bude měřen analýzou rozdílu mezi hladinami hemu po operaci a hladinami hemu před operací. Obecně by tento časový rámec nebyl delší než od jedné hodiny před indukcí do jedné hodiny po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 300002894
  • UAB (Jiný identifikátor: UAB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiochirurgie pro dospělé

Klinické studie na Kolekce vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit