- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04043507
Ikke-innkapslede hemenivåer i hjertekirurgi for voksne
Ikke-innkapslet (fritt) hem, en nedbrytningskomponent av hemoglobin, er assosiert med oksidativt stress og betennelse med påfølgende celle- og vevsskade (Ryter & Tyrrell, 2000) (D T G Wagener, et al., 2001). Kardiopulmonal bypass er kjent for å forårsake traumer til cellulære komponenter i blodet, for å utløse en inflammatorisk respons og endre reologien til sirkulasjonen. Tidligere forskning har vist en økning i nivåer av fritt hem med kardiopulmonal bypass (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer, & Bräuer, 2017) (Kubota, Egi, & Mizobuchi, 2017). Stressresponsen på hjertekirurgi og bruk av blodbergingsteknikker uavhengig av kardiopulmonal bypass kan påvirke plasmafrie hemnivåer så vel som regulering av hemmetabolismeveier. Det er uklart om og i hvilken grad plasmanivåer av fritt hem kan variere på diskrete tidspunkter i den perioperative perioden under hjertekirurgi som involverer både kardiopulmonal bypass og "off-pump"-teknikker.
Dette er en observasjonell, prospektiv kohortstudie der vi vil vurdere for traumer av røde blodlegemer, frie hemnivåer og biomarkører for akutt nyreskade på ulike tidspunkt gjennom hjertekirurgi. Urin- og arterielle blodprøver vil bli tatt på våre rutinemessige, standard behandlingstidspunkter pre-, intra- og postoperativt og i tillegg til de standard kliniske testene som vil bli utført (arteriell blodgassanalyse og aktivert koaguleringstid) flere ytterligere serumbiomarkører vil bli analysert. Klinisk korrelasjon vil bli utført med nivåer. Delanalyse vil bli utført på grunnlag av off vs. on pump CABG tilfeller og også hos pasienter som utvikler/ikke utvikler AKI postoperativt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Adam B Sturdivant, MPH
- Telefonnummer: 205-934-4042
- E-post: Adamsturdivant@uabmc.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Telefonnummer: 205-996-7383
- E-post: Asbryant@uabmc.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- Rekruttering
- University of Alabama at Birmingham
-
Ta kontakt med:
- Shanna Graves
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin Tuck, MD
-
Ta kontakt med:
- Adam B Sturdivant, MPH
- Telefonnummer: 205-934-4042
- E-post: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >/= 18 år, Planlagt hjertekirurgi for voksne
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år, hjertetransplantasjon, tilstedeværelse av preoperativ ventrikkelassistent
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stabilitet av røde blodlegemer
Tidsramme: Dette utfallet vil bli målt ved å analysere forskjellen i hemenivåer etter operasjonen til nivåene av heme før operasjonen. Generelt vil denne tidsrammen ikke være større enn fra én time før induksjon til én time etter operasjon.
|
Vi skal se på nivået av røde blodlegemer som oppstår under hjertekirurgi.
Dette vil bli undersøkt ved å måle nivået av ikke-innkapslet hemenivåer hos innrullerte pasienter.
Konseptet er at kroppen kan reagere på en viss mengde hem, som er en komponent av hemoglobin som stiger når røde blodlegemer blir skadet in vivo.
|
Dette utfallet vil bli målt ved å analysere forskjellen i hemenivåer etter operasjonen til nivåene av heme før operasjonen. Generelt vil denne tidsrammen ikke være større enn fra én time før induksjon til én time etter operasjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Voksen hjertekirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
Kliniske studier på Prøvesamling
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidosis villtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForente stater
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetIkke-småcellet lungekreft stadium III | LungebetennelseForente stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of Massachusetts, WorcesterAvsluttetHoste | Gastroøsofageal refluksForente stater
-
Teal Health, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHumant papillomavirus | Humant papillomavirusinfeksjon type 16 | Humant papillomavirusinfeksjon type 18Forente stater
-
Ryazan State Medical UniversityFullførtKronisk obstruktiv lungesykdom | Perifer arteriesykdomDen russiske føderasjonen
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBecton, Dickinson and CompanySuspendert
-
University of UtahFullført