成人心脏手术中的非包封血红素水平
2024年11月14日 更新者：Benjamin C. Tuck、University of Alabama at Birmingham
非包封（游离）血红素是血红蛋白的一种分解成分，与氧化应激和炎症有关，会导致细胞和组织损伤（Ryter 和 Tyrrell，2000 年）（D T G Wagener 等人，2001 年）。 众所周知，体外循环会对血液的细胞成分造成创伤，引发炎症反应，并改变循环的流变学。 先前的研究表明，体外循环会增加游离血红素水平（Wetz、Richardt、Schotola、Bauer 和 Bräuer，2017 年）（Kubota、Egi 和 Mizobuchi，2017 年）。 对心脏手术的应激反应和独立于心肺旁路的血液回收技术的利用可能影响血浆游离血红素水平以及血红素代谢途径的调节。 目前尚不清楚在涉及心肺旁路和“非体外循环”技术的心脏手术期间，游离血红素的血浆水平是否以及在何种程度上可能会在围手术期的谨慎时间点发生变化。
这是一项观察性、前瞻性队列研究，我们将在整个心脏手术的不同时间点评估红细胞损伤、游离血红素水平和急性肾损伤的生物标志物。 尿液和动脉血样将在我们的常规、术前、术中和术后标准护理时间点收集，此外还将进行标准临床测试（动脉血气分析和活化凝血时间）几个将分析额外的血清生物标志物。 临床相关性将与水平进行。 将根据停泵与开泵 CABG 病例以及术后未发生/未发生 AKI 的患者进行子分析。
研究概览
详细说明
先前的研究表明，在使用体外循环进行冠状动脉旁路移植术的患者中，游离血红素水平升高。
有证据表明游离血红素水平升高与发生急性肾损伤的风险之间存在关联。
接受瓣膜修复或置换、持久机械心室辅助装置放置或主动脉瘤修复的患者游离血红素水平和血红素代谢途径的改变程度尚未得到很好的表征。
此外，在未使用心肺旁路的情况下，冠状动脉旁路移植术后的游离血红素水平以前没有描述过。
已知独立于心肺旁路的细胞回收技术可能对血液的细胞成分造成创伤，并且这种关系尚未在心脏手术人群中得到彻底探索。
最后，很少有先前的工作试图评估游离血红素水平与急性肾损伤的新型生物标志物之间的相互作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35233
- University of Alabama at Birmingham
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 岁或以上、正在接受预定的成人心脏手术、未进行心脏移植且术前没有心室辅助装置的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄 >/= 18 岁，预定的成人心脏手术
排除标准：
- 年龄 < 18 岁，心脏移植，术前心室辅助装置的存在
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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红细胞稳定性
大体时间：这一结果将通过分析手术后血红素水平与手术前血红素水平的差异来衡量。一般来说，这个时间范围不会超过从入职前一小时到手术后一小时。
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我们将研究心脏手术期间发生的红细胞损伤程度。
这将通过测量登记患者的非封装血红素水平来检查。
这个概念是身体可以对一定量的血红素做出反应，血红素是血红蛋白的一种成分，随着红细胞在体内受损而升高。
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这一结果将通过分析手术后血红素水平与手术前血红素水平的差异来衡量。一般来说，这个时间范围不会超过从入职前一小时到手术后一小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin Tuck, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (实际的)
2024年11月14日
研究完成 (实际的)
2024年11月14日
研究注册日期
首次提交
2019年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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