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Niveaux d'hème non encapsulé en chirurgie cardiaque chez l'adulte

18 octobre 2023 mis à jour par: Benjamin C. Tuck, University of Alabama at Birmingham

L'hème non encapsulé (libre), un composant de dégradation de l'hémoglobine, est associé au stress oxydatif et à l'inflammation avec des lésions cellulaires et tissulaires conséquentes (Ryter & Tyrrell, 2000) (D T G Wagener, et al., 2001). Le pontage cardio-pulmonaire est connu pour causer un traumatisme aux composants cellulaires du sang, déclencher une réponse inflammatoire et modifier la rhéologie de la circulation. Des recherches antérieures ont démontré une augmentation des niveaux d'hème libre avec circulation extracorporelle (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer et Bräuer, 2017) (Kubota, Egi et Mizobuchi, 2017). La réponse au stress à la chirurgie cardiaque et l'utilisation de techniques de récupération du sang indépendantes de la circulation extracorporelle peuvent affecter les taux plasmatiques d'hème libre ainsi que la régulation des voies métaboliques de l'hème. Il n'est pas clair si et dans quelle mesure les taux plasmatiques d'hème libre peuvent varier à des moments discrets de la période périopératoire au cours d'une chirurgie cardiaque impliquant à la fois une circulation extracorporelle et des techniques « hors pompe ».

Il s'agit d'une étude de cohorte prospective observationnelle dans laquelle nous évaluerons le traumatisme des globules rouges, les niveaux d'hème libre et les biomarqueurs de l'insuffisance rénale aiguë à divers moments tout au long de la chirurgie cardiaque. Des échantillons d'urine et de sang artériel seront prélevés à nos moments de routine, aux normes de soins pré-, intra- et postopératoires et en plus des tests cliniques standard qui seront effectués (analyse des gaz du sang artériel et temps de coagulation activé) plusieurs des biomarqueurs sériques supplémentaires seront analysés. La corrélation clinique sera effectuée avec les niveaux. Une sous-analyse sera effectuée sur la base des cas de pontage coronarien avec ou sans pompe et également chez les patients qui ne développent/ne développent pas d'IRA après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des enquêtes antérieures ont démontré des niveaux accrus d'hème libre chez les patients subissant un pontage aorto-coronarien utilisant une circulation extracorporelle. Il existe des preuves d'une association entre les élévations des niveaux d'hème libre et le risque de développer une lésion rénale aiguë. Le degré d'altération des niveaux d'hème libre et de la voie métabolique de l'hème chez les patients subissant une réparation ou un remplacement valvulaire, la mise en place d'un dispositif d'assistance ventriculaire mécanique durable ou la réparation d'un anévrisme aortique n'a pas été bien caractérisé. En outre, les niveaux d'hème libre après un pontage aortocoronarien sans utilisation de pontage cardio-pulmonaire n'ont pas été décrits précédemment. Les techniques de récupération cellulaire indépendantes de la circulation extracorporelle sont connues pour être potentiellement traumatisantes pour les composants cellulaires du sang et cette relation n'a pas été complètement explorée dans la population de chirurgie cardiaque. Enfin, il existe peu de travaux antérieurs visant à évaluer l'interaction entre les niveaux d'hème libre et de nouveaux biomarqueurs de lésions rénales aiguës.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ayesha Bryant, MD, MSPH
  • Numéro de téléphone: 205-996-7383
  • E-mail: Asbryant@uabmc.edu

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:
          • Shanna Graves
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Tuck, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 18 ans ou plus, qui subissent une chirurgie cardiaque adulte programmée, qui ne subissent pas de transplantation cardiaque et qui ne disposent pas d'un dispositif d'assistance ventriculaire avant la chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge >/= 18 ans, Chirurgie cardiaque adulte programmée

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans, transplantation cardiaque, présence d'un dispositif d'assistance ventriculaire préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité des globules rouges
Délai: Ce résultat sera mesuré en analysant la différence entre les niveaux d'hème après la chirurgie et les niveaux d'hème avant la chirurgie. Généralement, ce laps de temps ne serait pas supérieur à une heure avant l'induction à une heure après l'opération.
Nous examinerons le niveau d'endommagement des globules rouges qui se produit lors d'une chirurgie cardiaque. Cela sera examiné en mesurant le niveau des niveaux d'hème non encapsulé chez les patients inscrits. Le concept est que le corps peut répondre à une certaine quantité d'hème, qui est un composant de l'hémoglobine qui augmente lorsque les globules rouges sont endommagés in vivo.
Ce résultat sera mesuré en analysant la différence entre les niveaux d'hème après la chirurgie et les niveaux d'hème avant la chirurgie. Généralement, ce laps de temps ne serait pas supérieur à une heure avant l'induction à une heure après l'opération.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2019

Première publication (Réel)

2 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Free-Heme

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Collecte d'échantillons

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