- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04043507
Niveaux d'hème non encapsulé en chirurgie cardiaque chez l'adulte
L'hème non encapsulé (libre), un composant de dégradation de l'hémoglobine, est associé au stress oxydatif et à l'inflammation avec des lésions cellulaires et tissulaires conséquentes (Ryter & Tyrrell, 2000) (D T G Wagener, et al., 2001). Le pontage cardio-pulmonaire est connu pour causer un traumatisme aux composants cellulaires du sang, déclencher une réponse inflammatoire et modifier la rhéologie de la circulation. Des recherches antérieures ont démontré une augmentation des niveaux d'hème libre avec circulation extracorporelle (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer et Bräuer, 2017) (Kubota, Egi et Mizobuchi, 2017). La réponse au stress à la chirurgie cardiaque et l'utilisation de techniques de récupération du sang indépendantes de la circulation extracorporelle peuvent affecter les taux plasmatiques d'hème libre ainsi que la régulation des voies métaboliques de l'hème. Il n'est pas clair si et dans quelle mesure les taux plasmatiques d'hème libre peuvent varier à des moments discrets de la période périopératoire au cours d'une chirurgie cardiaque impliquant à la fois une circulation extracorporelle et des techniques « hors pompe ».
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective observationnelle dans laquelle nous évaluerons le traumatisme des globules rouges, les niveaux d'hème libre et les biomarqueurs de l'insuffisance rénale aiguë à divers moments tout au long de la chirurgie cardiaque. Des échantillons d'urine et de sang artériel seront prélevés à nos moments de routine, aux normes de soins pré-, intra- et postopératoires et en plus des tests cliniques standard qui seront effectués (analyse des gaz du sang artériel et temps de coagulation activé) plusieurs des biomarqueurs sériques supplémentaires seront analysés. La corrélation clinique sera effectuée avec les niveaux. Une sous-analyse sera effectuée sur la base des cas de pontage coronarien avec ou sans pompe et également chez les patients qui ne développent/ne développent pas d'IRA après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adam B Sturdivant, MPH
- Numéro de téléphone: 205-934-4042
- E-mail: Adamsturdivant@uabmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Numéro de téléphone: 205-996-7383
- E-mail: Asbryant@uabmc.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Recrutement
- University of Alabama at Birmingham
-
Contact:
- Shanna Graves
-
Chercheur principal:
- Benjamin Tuck, MD
-
Contact:
- Adam B Sturdivant, MPH
- Numéro de téléphone: 205-934-4042
- E-mail: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >/= 18 ans, Chirurgie cardiaque adulte programmée
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans, transplantation cardiaque, présence d'un dispositif d'assistance ventriculaire préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stabilité des globules rouges
Délai: Ce résultat sera mesuré en analysant la différence entre les niveaux d'hème après la chirurgie et les niveaux d'hème avant la chirurgie. Généralement, ce laps de temps ne serait pas supérieur à une heure avant l'induction à une heure après l'opération.
|
Nous examinerons le niveau d'endommagement des globules rouges qui se produit lors d'une chirurgie cardiaque.
Cela sera examiné en mesurant le niveau des niveaux d'hème non encapsulé chez les patients inscrits.
Le concept est que le corps peut répondre à une certaine quantité d'hème, qui est un composant de l'hémoglobine qui augmente lorsque les globules rouges sont endommagés in vivo.
|
Ce résultat sera mesuré en analysant la différence entre les niveaux d'hème après la chirurgie et les niveaux d'hème avant la chirurgie. Généralement, ce laps de temps ne serait pas supérieur à une heure avant l'induction à une heure après l'opération.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Collecte d'échantillons
-
Hillel Yaffe Medical CenterInconnue