Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-indkapslede hæmniveauer i hjertekirurgi for voksne

14. november 2024 opdateret af: Benjamin C. Tuck, University of Alabama at Birmingham

Ikke-indkapslet (fri) hæm, en nedbrydningskomponent af hæmoglobin, er forbundet med oxidativ stress og inflammation med deraf følgende cellulær og vævsskade (Ryter & Tyrrell, 2000) (D T G Wagener, et al., 2001). Kardiopulmonal bypass er kendt for at forårsage traumer til cellulære komponenter i blodet, at udløse en inflammatorisk reaktion og ændre kredsløbets reologi. Tidligere forskning har vist en stigning i niveauer af fri hæm med kardiopulmonal bypass (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer, & Bräuer, 2017) (Kubota, Egi, & Mizobuchi, 2017). Stressreaktionen på hjertekirurgi og brugen af ​​blodopsamlingsteknikker uafhængigt af kardiopulmonal bypass kan påvirke plasmafrit hæmniveauer såvel som regulering af hæmmetabolismeveje. Det er uklart, om og i hvilken grad plasmaniveauer af fri hæm kan variere på diskrete tidspunkter i den perioperative periode under hjertekirurgi, der involverer både kardiopulmonal bypass og "off-pump"-teknikker.

Dette er et observationelt, prospektivt kohortestudie, hvor vi vil vurdere for røde blodlegemers traumer, frie hæmniveauer og biomarkører for akut nyreskade på forskellige tidspunkter under hjertekirurgi. Urin- og arterielle blodprøver vil blive indsamlet på vores rutinemæssige, standardbehandlingstidspunkter før, intra- og postoperativt og ud over de standard kliniske test, der vil blive udført (arteriel blodgasanalyse og aktiveret koagulationstid) adskillige yderligere serum biomarkører vil blive analyseret. Klinisk korrelation vil blive udført med niveauer. Delanalyse vil blive udført på basis af off vs. on pump CABG tilfælde og også hos patienter, der udvikler/ikke udvikler AKI postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist øgede niveauer af fri hæm hos patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation ved hjælp af kardiopulmonal bypass. Der er tegn på en sammenhæng mellem forhøjede niveauer af fri hæm og risiko for at udvikle akut nyreskade. Graden af ​​ændringer i frit hæm-niveauer og hæmmetabolismevejen hos patienter, der gennemgår klapreparation eller -erstatning, varig mekanisk ventrikulær hjælpeanordning eller reparation af aortaaneurisme er ikke blevet velkarakteriseret. Ydermere er niveauer af fri hæm efter koronararterie-bypass-transplantation uden brug af kardiopulmonal bypass ikke tidligere blevet beskrevet. Celleredningsteknikker, der er uafhængige af kardiopulmonal bypass, er kendt for at være potentielt traumatiske for de cellulære komponenter i blodet, og dette forhold er ikke blevet grundigt undersøgt i den hjertekirurgiske population. Endelig er der knapt tidligere arbejde, der forsøger at vurdere samspillet mellem frit hæmniveauer og nye biomarkører for akut nyreskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 18 år eller ældre, som gennemgår planlagt hjertekirurgi for voksne, som ikke får hjertetransplantation, og som ikke har en ventrikulær hjælpeanordning før operationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >/= 18 år, Planlagt hjertekirurgi for voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år, hjertetransplantation, tilstedeværelse af præoperativ ventrikulær hjælpeanordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Røde blodlegemers stabilitet
Tidsramme: Dette resultat vil blive målt ved at analysere forskellen i hæmniveauer efter operationen til niveauerne af hæm før operationen. Generelt vil denne tidsramme ikke være større end fra en time før induktion til en time efter operation.
Vi vil se på niveauet af røde blodlegemer, der opstår under hjertekirurgi. Dette vil blive undersøgt ved at måle niveauet af ikke-indkapslet hæm-niveauer hos indrullerede patienter. Konceptet er, at kroppen kan reagere på en vis mængde hæm, som er en komponent af hæmoglobin, der stiger, når røde blodlegemer beskadiges in vivo.
Dette resultat vil blive målt ved at analysere forskellen i hæmniveauer efter operationen til niveauerne af hæm før operationen. Generelt vil denne tidsramme ikke være større end fra en time før induktion til en time efter operation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300002894
  • UAB (Anden identifikator: UAB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Samling af prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner