Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-inkapslade heme-nivåer vid hjärtkirurgi för vuxna

14 november 2024 uppdaterad av: Benjamin C. Tuck, University of Alabama at Birmingham

Icke-inkapslat (fritt) hem, en nedbrytningskomponent av hemoglobin, är associerad med oxidativ stress och inflammation med åtföljande cell- och vävnadsskada (Ryter & Tyrrell, 2000) (D T G Wagener, et al., 2001). Kardiopulmonell bypass är känd för att orsaka trauma på cellulära komponenter i blodet, utlösa ett inflammatoriskt svar och förändra cirkulationens reologi. Tidigare forskning har visat en ökning av nivåerna av fritt hem med kardiopulmonell bypass (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer, & Bräuer, 2017) (Kubota, Egi, & Mizobuchi, 2017). Stressreaktionen på hjärtkirurgi och användning av blodräddningstekniker oberoende av kardiopulmonell bypass kan påverka plasmafria hemnivåer såväl som reglering av hemmetabolismvägar. Det är oklart om och i vilken grad plasmanivåerna av fritt hem kan variera vid diskreta tidpunkter i den perioperativa perioden under hjärtkirurgi som involverar både kardiopulmonell bypass och "off-pump"-tekniker.

Detta är en observationell, prospektiv kohortstudie där vi kommer att bedöma för trauma av röda blodkroppar, fria hemnivåer och biomarkörer för akut njurskada vid olika tidpunkter under hjärtkirurgi. Urin- och arteriella blodprover kommer att samlas in vid våra rutin-, standardvårdstidpunkter före, intra- och postoperativt och utöver de vanliga kliniska testerna som kommer att utföras (analys av arteriell blodgas och aktiverad koaguleringstid) flera ytterligare serumbiomarkörer kommer att analyseras. Klinisk korrelation kommer att utföras med nivåer. Delanalys kommer att utföras på basis av off vs. on pump CABG-fall och även hos patienter som utvecklar/inte utvecklar AKI postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare undersökningar har visat ökade nivåer av fritt hem hos patienter som genomgår kranskärlsbypasstransplantation med hjälp av kardiopulmonell bypass. Det finns bevis på ett samband mellan förhöjda nivåer av fritt hem och risk för att utveckla akut njurskada. Graden av förändringar i nivåer av fritt hem och hemmetabolismvägen hos patienter som genomgår klaffreparation eller ersättning, varaktig mekanisk placering av ventrikulär hjälpanordning eller reparation av aortaaneurysm har inte karakteriserats väl. Dessutom har fria hemnivåer efter kransartärbypasstransplantation utan användning av kardiopulmonell bypass inte beskrivits tidigare. Cellräddningstekniker oberoende av kardiopulmonell bypass är kända för att vara potentiellt traumatiska för de cellulära komponenterna i blodet och detta förhållande har inte undersökts noggrant i hjärtkirurgipopulationen. Slutligen finns det knappt tidigare arbete med att försöka bedöma samspelet mellan fria hemnivåer och nya biomarkörer för akut njurskada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som är 18 år eller äldre, som genomgår planerad hjärtkirurgi för vuxna, som inte genomgår hjärttransplantation och som inte har en ventrikulär hjälpanordning före operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >/= 18 år, Schemalagd hjärtkirurgi för vuxna

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år, hjärttransplantation, förekomst av preoperativ ventrikulär hjälpanordning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stabilitet av röda blodkroppar
Tidsram: Detta resultat kommer att mätas genom att analysera skillnaden i hemenivåer efter operationen till nivåerna av heme före operationen. I allmänhet skulle denna tidsram inte vara längre än från en timme före induktion till en timme efter operation.
Vi kommer att titta på nivån av skador på röda blodkroppar som uppstår under hjärtkirurgi. Detta kommer att undersökas genom att mäta nivån av icke-inkapslade hemnivåer hos inskrivna patienter. Konceptet är att kroppen kan svara på en viss mängd hem, som är en komponent i hemoglobinet som stiger när röda blodkroppar skadas in vivo.
Detta resultat kommer att mätas genom att analysera skillnaden i hemenivåer efter operationen till nivåerna av heme före operationen. I allmänhet skulle denna tidsram inte vara längre än från en timme före induktion till en timme efter operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

14 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

14 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2019

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 300002894
  • UAB (Annan identifierare: UAB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera