Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem kapszulázott hem szintek a felnőtt szívsebészetben

2024. november 14. frissítette: Benjamin C. Tuck, University of Alabama at Birmingham

A nem kapszulázott (szabad) hem, a hemoglobin lebontó komponense oxidatív stresszel és gyulladással jár, aminek következménye a sejt- és szövetkárosodás (Ryter és Tyrrell, 2000) (D T G Wagener, et al., 2001). A cardiopulmonalis bypassról ismert, hogy traumát okoz a vér sejtes komponenseiben, gyulladásos választ vált ki, és megváltoztatja a keringés reológiáját. Korábbi kutatások kimutatták a szabad hem szintjének növekedését a kardiopulmonális bypass segítségével (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer és Bräuer, 2017) (Kubota, Egi és Mizobuchi, 2017). A szívsebészetre adott stresszválasz és a kardiopulmonális bypasstól független vérmentő technikák alkalmazása befolyásolhatja a plazma szabad hem szintjét, valamint a hem anyagcsere útvonalak szabályozását. Nem világos, hogy a szabad hem plazmaszintjei változhatnak-e diszkrét időpontokban a perioperatív periódusban, és ha igen, milyen mértékben, a szívműtét során, amely magában foglalja mind a kardiopulmonális bypass, mind az „off-pump” technikákat.

Ez egy megfigyeléses, prospektív kohorsz-tanulmány, amelyben felmérjük a vörösvértestek traumáját, a szabad hem szintjét és az akut vesekárosodás biomarkereit a szívműtét különböző időpontjaiban. A vizelet- és artériás vérmintákat rutinunkban, standard ellátási időpontokban műtét előtt, intra- és posztoperatívan gyűjtjük, valamint a szokásos klinikai vizsgálatokon (artériás vérgáz elemzés és aktivált alvadási idő) túlmenően további szérum biomarkereket elemeznek. Klinikai korrelációt végeznek a szintekkel. A részanalízist az off kontra pumpás CABG esetek alapján végezzük, valamint olyan betegeknél is, akiknél posztoperatív AKI alakul ki/nem alakul ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Korábbi vizsgálatok kimutatták, hogy megnövekedett a szabad hem szintje azoknál a betegeknél, akiknél szívkoszorúér bypass-átültetésen estek át kardiopulmonális bypass segítségével. Bizonyíték van arra, hogy összefüggés van a szabad hem szintjének emelkedése és az akut vesekárosodás kialakulásának kockázata között. A szabad hem szintjében és a hem anyagcsere útvonalában bekövetkezett változások mértékét a billentyűjavításon vagy -cserén, a tartós mechanikus kamrai segédeszköz elhelyezésén vagy az aorta aneurizma helyreállításán átesett betegeknél nem jól jellemezték. Továbbá a szívkoszorúér bypass átültetés utáni szabad hem szintjét kardiopulmonális bypass alkalmazása nélkül korábban nem írták le. A kardiopulmonális bypasstól független sejtmentési technikákról ismert, hogy potenciálisan traumatikusak a vér sejtes összetevőire, és ezt a kapcsolatot nem vizsgálták alaposan a szívsebészeti populációban. Végezetül, kevés korábbi munka próbált felmérni a szabad hem szintjei és az akut vesekárosodás új biomarkerei közötti kölcsönhatást.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknek ütemezett felnőtt szívműtéten esnek át, akiknek nem esik át szívátültetése, és nem rendelkeznek kamrai segédeszközzel a műtét előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >/= 18 év, tervezett felnőtt szívműtét

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti életkor, szívátültetés, preoperatív kamrai segédeszköz jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vörösvérsejtek stabilitása
Időkeret: Ezt az eredményt a műtét utáni hemszintek és a műtét előtti hemszintek különbségének elemzésével mérik. Általában ez az időkeret nem haladja meg az indukciót megelőző egy órától a művelet utáni egy óráig terjedő időt.
Megvizsgáljuk a szívműtét során fellépő vörösvértest-károsodás mértékét. Ezt a bevont betegek nem kapszulázott hem szintjének mérésével fogják megvizsgálni. A koncepció az, hogy a szervezet reagálni tud egy bizonyos mennyiségű hemre, amely a hemoglobin egyik összetevője, amely megemelkedik, amikor a vörösvérsejtek in vivo károsodnak.
Ezt az eredményt a műtét utáni hemszintek és a műtét előtti hemszintek különbségének elemzésével mérik. Általában ez az időkeret nem haladja meg az indukciót megelőző egy órától a művelet utáni egy óráig terjedő időt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. november 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 300002894
  • UAB (Egyéb azonosító: UAB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel