- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04043507
Kapseloimattomat hemitasot aikuisten sydänkirurgiassa
Kapseloimaton (vapaa) hemi, hemoglobiinin hajoamiskomponentti, liittyy oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen, josta seuraa solu- ja kudosvaurio (Ryter & Tyrrell, 2000) (D T G Wagener, et ai., 2001). Kardiopulmonaalisen ohituksen tiedetään aiheuttavan trauman veren solukomponenteille, laukaisevan tulehdusvasteen ja muuttavan verenkierron reologiaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vapaan hemin tasot lisääntyvät kardiopulmonaalisen ohituksen avulla (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer ja Bräuer, 2017) (Kubota, Egi ja Mizobuchi, 2017). Sydänkirurgian stressivaste ja sydän- ja keuhkoputken ohituksesta riippumattomien verenpelastustekniikoiden käyttö voivat vaikuttaa plasman vapaan hemin tasoihin sekä hemiaineenvaihduntareittien säätelyyn. On epäselvää, voivatko plasman vapaan hemin tasot vaihdella ja missä määrin vaihtelevat erillään perioperatiivisen ajanjakson aikana sydänleikkauksen aikana, johon liittyy sekä kardiopulmonaalista ohitus- että "off-pump" -tekniikoita.
Tämä on havainnollinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioimme punasolujen vaurioita, vapaata hemitasoa ja akuutin munuaisvaurion biomarkkereita eri ajankohtina sydänleikkauksen aikana. Virtsa- ja valtimoverinäytteitä kerätään rutiininomaisina, standardeina hoidon aikapisteinä ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti sekä suoritettavien tavanomaisten kliinisten testien (valtimoverikaasuanalyysi ja aktivoitunut hyytymisaika) lisäksi useita lisää seerumin biomarkkereita analysoidaan. Kliininen korrelaatio suoritetaan tasojen kanssa. Osa-analyysi tehdään off vs. pump CABG-tapausten perusteella ja myös potilaalla, jolle AKI kehittyy/ei kehitty leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam B Sturdivant, MPH
- Puhelinnumero: 205-934-4042
- Sähköposti: Adamsturdivant@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayesha Bryant, MD, MSPH
- Puhelinnumero: 205-996-7383
- Sähköposti: Asbryant@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanna Graves
-
Päätutkija:
- Benjamin Tuck, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam B Sturdivant, MPH
- Puhelinnumero: 205-934-4042
- Sähköposti: Adamsturdivant@uabmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >/= 18 vuotta, määräaikainen aikuisten sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta, sydämensiirto, leikkausta edeltävän kammioapulaitteen läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Punasolujen vakaus
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan analysoimalla ero heemitasoissa leikkauksen jälkeen ja heemitasoissa ennen leikkausta. Yleensä tämä aikakehys ei olisi pitempi kuin yksi tunti ennen induktiota ja yksi tunti leikkauksen jälkeen.
|
Tarkastelemme sydänleikkauksen aikana tapahtuvien punasolujen vaurioiden tasoa.
Tätä tutkitaan mittaamalla kapseloimattomien hemitasojen taso tutkimukseen osallistuneilla potilailla.
Ajatuksena on, että keho voi reagoida tiettyyn määrään hemiä, joka on hemoglobiinin komponentti, joka nousee punasolujen vaurioituessa in vivo.
|
Tämä tulos mitataan analysoimalla ero heemitasoissa leikkauksen jälkeen ja heemitasoissa ennen leikkausta. Yleensä tämä aikakehys ei olisi pitempi kuin yksi tunti ennen induktiota ja yksi tunti leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aikuisten sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterPeruutettuAllo-SCT-potilaat | Adult Allo-SCT SurvivorYhdysvallat
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
Kliiniset tutkimukset Näytekokoelma
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon