Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapseloimattomat hemitasot aikuisten sydänkirurgiassa

keskiviikko 18. lokakuuta 2023 päivittänyt: Benjamin C. Tuck, University of Alabama at Birmingham

Kapseloimaton (vapaa) hemi, hemoglobiinin hajoamiskomponentti, liittyy oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen, josta seuraa solu- ja kudosvaurio (Ryter & Tyrrell, 2000) (D T G Wagener, et ai., 2001). Kardiopulmonaalisen ohituksen tiedetään aiheuttavan trauman veren solukomponenteille, laukaisevan tulehdusvasteen ja muuttavan verenkierron reologiaa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että vapaan hemin tasot lisääntyvät kardiopulmonaalisen ohituksen avulla (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer ja Bräuer, 2017) (Kubota, Egi ja Mizobuchi, 2017). Sydänkirurgian stressivaste ja sydän- ja keuhkoputken ohituksesta riippumattomien verenpelastustekniikoiden käyttö voivat vaikuttaa plasman vapaan hemin tasoihin sekä hemiaineenvaihduntareittien säätelyyn. On epäselvää, voivatko plasman vapaan hemin tasot vaihdella ja missä määrin vaihtelevat erillään perioperatiivisen ajanjakson aikana sydänleikkauksen aikana, johon liittyy sekä kardiopulmonaalista ohitus- että "off-pump" -tekniikoita.

Tämä on havainnollinen, prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioimme punasolujen vaurioita, vapaata hemitasoa ja akuutin munuaisvaurion biomarkkereita eri ajankohtina sydänleikkauksen aikana. Virtsa- ja valtimoverinäytteitä kerätään rutiininomaisina, standardeina hoidon aikapisteinä ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisesti sekä suoritettavien tavanomaisten kliinisten testien (valtimoverikaasuanalyysi ja aktivoitunut hyytymisaika) lisäksi useita lisää seerumin biomarkkereita analysoidaan. Kliininen korrelaatio suoritetaan tasojen kanssa. Osa-analyysi tehdään off vs. pump CABG-tapausten perusteella ja myös potilaalla, jolle AKI kehittyy/ei kehitty leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kohonneita vapaan hemin tasoja potilailla, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta. On näyttöä vapaan hemitason nousun ja akuutin munuaisvaurion kehittymisriskin välisestä yhteydestä. Vapaan hemin tasojen ja hemin aineenvaihduntareitin muutosten astetta potilailla, joille tehdään läppäkorjaus tai -vaihto, kestävä mekaaninen kammioapulaite tai aortan aneurysman korjaus, ei ole kuvattu hyvin. Lisäksi vapaata hemitasoa sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen ilman kardiopulmonaalista ohitusta ei ole kuvattu aiemmin. Kardiopulmonaalisesta ohituksesta riippumattomien solupelastustekniikoiden tiedetään olevan mahdollisesti traumaattisia veren solukomponenteille, eikä tätä suhdetta ole tutkittu perusteellisesti sydänkirurgiapopulaatiossa. Lopuksi on olemassa niukasti aikaisempaa työtä, jossa yritetään arvioida vapaan hemitason ja akuutin munuaisvaurion uusien biomarkkereiden välistä vuorovaikutusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ayesha Bryant, MD, MSPH
  • Puhelinnumero: 205-996-7383
  • Sähköposti: Asbryant@uabmc.edu

Opiskelupaikat

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shanna Graves
        • Päätutkija:
          • Benjamin Tuck, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään määräaikainen aikuisten sydänleikkaus, joille ei tehdä sydämensiirtoa ja joilla ei ole kammioapulaitetta ennen leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä >/= 18 vuotta, määräaikainen aikuisten sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta, sydämensiirto, leikkausta edeltävän kammioapulaitteen läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Punasolujen vakaus
Aikaikkuna: Tämä tulos mitataan analysoimalla ero heemitasoissa leikkauksen jälkeen ja heemitasoissa ennen leikkausta. Yleensä tämä aikakehys ei olisi pitempi kuin yksi tunti ennen induktiota ja yksi tunti leikkauksen jälkeen.
Tarkastelemme sydänleikkauksen aikana tapahtuvien punasolujen vaurioiden tasoa. Tätä tutkitaan mittaamalla kapseloimattomien hemitasojen taso tutkimukseen osallistuneilla potilailla. Ajatuksena on, että keho voi reagoida tiettyyn määrään hemiä, joka on hemoglobiinin komponentti, joka nousee punasolujen vaurioituessa in vivo.
Tämä tulos mitataan analysoimalla ero heemitasoissa leikkauksen jälkeen ja heemitasoissa ennen leikkausta. Yleensä tämä aikakehys ei olisi pitempi kuin yksi tunti ennen induktiota ja yksi tunti leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Free-Heme

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuisten sydänkirurgia

Kliiniset tutkimukset Näytekokoelma

3
Tilaa