Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niekapsułkowane poziomy hemu w kardiochirurgii dorosłych

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Benjamin C. Tuck, University of Alabama at Birmingham

Niekapsułkowany (wolny) hem, składnik rozkładu hemoglobiny, jest związany ze stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym z wynikającym z tego uszkodzeniem komórek i tkanek (Ryter & Tyrrell, 2000) (DT G Wagener, et al., 2001). Wiadomo, że krążenie pozaustrojowe powoduje uraz składników komórkowych krwi, wywołuje reakcję zapalną i zmienia reologię krążenia. Wcześniejsze badania wykazały wzrost poziomu wolnego hemu przy krążeniu pozaustrojowym (Wetz, Richardt, Schotola, Bauer i Bräuer, 2017) (Kubota, Egi i Mizobuchi, 2017). Reakcja stresowa na operację kardiochirurgiczną i wykorzystanie technik odzyskiwania krwi niezależnie od krążenia pozaustrojowego mogą wpływać na poziomy wolnego hemu w osoczu, jak również na regulację szlaków metabolizmu hemu. Nie jest jasne, czy i w jakim stopniu poziomy wolnego hemu w osoczu mogą zmieniać się w dyskretnych punktach czasowych w okresie okołooperacyjnym podczas operacji kardiochirurgicznych obejmujących zarówno techniki krążenia pozaustrojowego, jak i „bez pompy”.

Jest to obserwacyjne, prospektywne badanie kohortowe, w którym ocenimy uraz krwinek czerwonych, poziomy wolnego hemu i biomarkery ostrego uszkodzenia nerek w różnych punktach czasowych podczas operacji kardiochirurgicznej. Próbki moczu i krwi tętniczej będą pobierane w naszych rutynowych, standardowych punktach czasowych opieki przed, w trakcie i po operacji, a oprócz standardowych badań klinicznych, które zostaną wykonane (analiza gazometrii krwi tętniczej i aktywowany czas krzepnięcia), kilka zostaną przeanalizowane dodatkowe biomarkery surowicy. Korelacja kliniczna zostanie przeprowadzona z poziomami. Analiza podrzędna zostanie przeprowadzona na podstawie przypadków CABG off vs. on pump, a także u pacjentów, u których po operacji wystąpił/nie rozwinął się AKI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poprzednie badania wykazały zwiększone poziomy wolnego hemu u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych z wykorzystaniem krążenia pozaustrojowego. Istnieją dowody na związek między podwyższeniem poziomu wolnego hemu a ryzykiem wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek. Stopień zmian poziomu wolnego hemu i szlaku metabolizmu hemu u pacjentów poddawanych naprawie lub wymianie zastawek, trwałemu mechanicznemu umieszczeniu urządzenia wspomagającego komorę lub naprawie tętniaka aorty nie został dobrze scharakteryzowany. Ponadto nie opisano wcześniej poziomów wolnego hemu po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych bez wykorzystania krążenia pozaustrojowego. Wiadomo, że techniki odzyskiwania komórek niezależne od krążenia pozaustrojowego są potencjalnie traumatyczne dla komórkowych składników krwi, a związek ten nie został dokładnie zbadany w populacji kardiochirurgicznej. Wreszcie, istnieje niewiele wcześniejszych prac próbujących ocenić wzajemne oddziaływanie między poziomami wolnego hemu a nowymi biomarkerami ostrego uszkodzenia nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy przechodzą planową operację kardiochirurgiczną u dorosłych, którzy nie mają przeszczepu serca i nie mają przed operacją urządzenia wspomagającego pracę komór.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >/= 18 lat, Zaplanowana operacja kardiochirurgiczna u dorosłych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat, przeszczep serca, obecność przedoperacyjnego urządzenia wspomagającego komorę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Wynik ten będzie mierzony poprzez analizę różnicy w poziomach hemu po operacji w stosunku do poziomów hemu przed operacją. Ogólnie, ten przedział czasowy nie byłby dłuższy niż od jednej godziny przed indukcją do jednej godziny po operacji.
Przyjrzymy się poziomowi uszkodzenia krwinek czerwonych, do którego dochodzi podczas operacji kardiochirurgicznych. Zostanie to zbadane przez pomiar poziomu niekapsułkowanego hemu u włączonych pacjentów. Koncepcja polega na tym, że organizm może reagować na pewną ilość hemu, który jest składnikiem hemoglobiny, który wzrasta, gdy czerwone krwinki są uszkadzane in vivo.
Wynik ten będzie mierzony poprzez analizę różnicy w poziomach hemu po operacji w stosunku do poziomów hemu przed operacją. Ogólnie, ten przedział czasowy nie byłby dłuższy niż od jednej godziny przed indukcją do jednej godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Benjamin Tuck, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 300002894
  • UAB (Inny identyfikator: UAB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kardiochirurgia dorosłych

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj