挿管困難の予後因子
2019年7月31日 更新者：Ngamjit Pattaravit、Prince of Songkla University
小児患者における挿管困難の予後因子
挿管困難は、麻酔科医が直面したくない状況です。
挿管困難が患者の酸素飽和度に影響を与え、生命に危害を及ぼすことがあります。
多くの研究では、小児患者の気道確保困難の予測因子を特定しようとしています。
この研究では、研究者チームは、ヒオメンタル距離、胸骨距離、首囲、ヒオメンタル距離と甲状腺オシレータ距離の比、ヒオメンタル距離と胸骨距離の比などの追加パラメータを使用して、小児患者の挿管困難の予測因子を特定したいと考えています。身長と首回りの比率、身長と甲状間距離の比率、身長と尾根間距離の比率。
調査の概要
詳細な説明
機関の倫理委員会から承認された後、予定手術で全身麻酔が予定されていた 1 ～ 8 歳の ASA 身体状態 I ～ II の小児患者で前向きコホート研究が実施されました。
手術の 1 日前に、口頭での招待状とチラシを使用して、子供とその両親を研究に参加するよう招待しました。
同意を得た後、ヒオメンタル距離、胸骨距離、および首回りの測定である追加の身体検査が、2人の独立した調査員によって行われました。
子宮筋間距離と甲状筋間距離の比率、子宮筋間距離と胸骨間距離の比率、身長と首回りの比率、身長と甲状腺間距離の比率、および身長と筋間距離の比率。
手術当日、標準的な全身麻酔（バランス法）が行われました。
子供は、全身麻酔科医によって高齢の適切な喉頭鏡を使用して挿管されました。
Cormack-Lehane グレーディングを使用して、挿管困難を特定しました。
(グレード III および IV)。
データはRプログラムによって分析されます。
統計学的有意性は P < 0.05 として設定されました。
多変量ロジスティック回帰分析を使用して、挿管困難の予測因子を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
660
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Songkhla、タイ、90110
- 募集
- Ngamjit Pattaravit
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コンタクト：
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- 電話番号：66897001350
- メール：ngamjitp@yahoo.com
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コンタクト：
- Maneemontra sunanand, M.D.
- 電話番号：66849194975
- メール：hich_ice@hotmail.com
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主任研究者：
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
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副調査官：
- Maneemontra Sunanand, M.D.
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副調査官：
- Sumidra Prathep, M.D.
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副調査官：
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～8年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1～8歳の小児患者で待機的手術を予定しており、バランスがとれている患者 手術のための麻酔技術
説明
包含基準:
- 1～8歳の小児患者
- 待機手術スケジュール
- バランスをとる 手術のための麻酔法
除外基準:
- 誤嚥リスクがある
- 気道確保困難の病歴がある
- 頸椎・頭頸部の異常
- 親の拒絶
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1～8歳の小児患者
待機手術で全身麻酔が予定されている 1 ～ 8 歳の小児患者。
甲状腺オトガイ距離、ヒオメンタル距離、および首周りを含む追加の身体検査が、手術の 1 日前に行われました。
挿管は、喉頭鏡像を評価するために全身麻酔科医によって行われました。
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2人の独立した研究者による測定テープを使用した甲状心間距離、子宮間距離および首囲。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道確保困難の予測因子
時間枠：挿管のプロセスを開始してから最大 1 分後
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Cormack-Lehane グレーディング (グレード III-IV) を使用して喉頭鏡像を決定し、挿管困難な状況を特定しました。
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挿管のプロセスを開始してから最大 1 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管に費やされた時間と喉頭鏡像との相関
時間枠：挿管開始後10分以内
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Cormack-Lehane グレーディング (グレード III-IV) を使用して喉頭鏡像を決定し、挿管困難な状況を特定しました。
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挿管開始後10分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月31日
最初の投稿 (実際)
2019年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月31日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- difficult airway
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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