Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische factoren voor moeilijke intubatie

31 juli 2019 bijgewerkt door: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University

Prognostische factoren voor moeilijke intubatie bij pediatrische patiënten

Moeilijke intubatie is de situatie die anesthesiologen niet willen onder ogen zien. Soms beïnvloedt moeilijke intubatie de zuurstofverzadiging van de patiënt en schaadt het levenslang. Veel onderzoeken proberen de voorspellers van een moeilijke luchtweg bij pediatrische patiënten te identificeren. In deze studie wil het onderzoeksteam de voorspellers van moeilijke intubatie bij pediatrische patiënten identificeren door aanvullende parameters te gebruiken, waaronder hyomentale afstand, sternomentale afstand, nekomtrek, verhouding van hyomentale afstand tot thyromentale afstand, verhouding van hyomentale afstand tot sternomentale afstand, verhouding van lengte tot halsomtrek, verhouding van hoogte tot thyromentale afstand, verhouding van hoogte tot hyomentale afstand.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de Ethische Commissie van de instelling werd een prospectieve cohortstudie uitgevoerd bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 tot 8 jaar, ASA fysieke status I-II, die gepland waren voor algemene anesthesie bij electieve chirurgie. Een dag voor de operatie werden kinderen en hun ouders uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek door middel van een mondelinge uitnodiging en een flyer. Na toestemming te hebben gegeven, werden aanvullende fysieke onderzoeken uitgevoerd door twee onafhankelijke onderzoekers, namelijk de metingen van de hyomentale afstand, de sternomentale afstand en de nekomtrek. De verhouding van hyomentale afstand tot thyromentale afstand, verhouding van hyomentale afstand tot sternomentale afstand, verhouding van hoogte tot nekomtrek, verhouding van hoogte tot thyromentale afstand en verhouding van hoogte tot hyomentale afstand. Op de dag van de operatie werd standaard algemene anesthesie (evenwichtstechniek) uitgevoerd. Het kind werd door een algemene anesthesioloog geïntubeerd met behulp van een op leeftijd gekomen laryngoscoop. Cormack-Lehane-classificatie werd gebruikt om de moeilijke intubatie te identificeren. (graad III en IV). Gegevens worden geanalyseerd door R Program. De statistische significantie werd ingesteld als P<0,05. Multivariate logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om de voorspellers van moeilijke intubatie te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

660

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Werving
        • Ngamjit Pattaravit
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ngamjit Pattaravit, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Maneemontra Sunanand, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Sumidra Prathep, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Chanatthee Kitsiripant, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 tot 8 jaar die een electieve operatie ondergaan en een evenwichtsanesthesietechniek hebben voor een operatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten in de leeftijd van 1-8 jaar
  • Schema voor electieve chirurgie
  • Evenwicht hebben Anesthesietechniek voor operaties

Uitsluitingscriteria:

  • Aspiratierisico's hebben
  • Een geschiedenis hebben van een moeilijke luchtweg
  • Afwijking van de cervicale wervelkolom / hoofd- en nekgebied
  • Ouderlijke weigering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische patiënten in de leeftijd van 1-8 jaar
Pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 tot 8 jaar die algehele anesthesie hadden gepland bij electieve chirurgie. Aanvullend lichamelijk onderzoek, waaronder thyromentale afstanden, hyomentale afstanden en nekomtrekken, werd één dag voor de operatie uitgevoerd. Intubatie werd gedaan door een algemene anesthesioloog om het laryngoscopische beeld te beoordelen.
Procedure: Metingen van thyromentale afstanden, hyomentale afstanden en nekomtrekken
thyromentale afstanden, hyomentale afstanden en nekomtrek met behulp van meetlint door twee onafhankelijke onderzoekers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voorspellers van een moeilijke luchtweg
Tijdsspanne: tot 1 minuut na het starten van het intubatieproces
Laryngoscopisch beeld werd bepaald met behulp van Cormack-Lehane-classificatie (graad III-IV) en werd gebruikt om moeilijke intubatiesituaties te identificeren
tot 1 minuut na het starten van het intubatieproces

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De correlatie tussen de tijd besteed aan intubatie en laryngoscopisch beeld
Tijdsspanne: tot 10 minuten na het starten van het intubatieproces
Laryngoscopisch beeld werd bepaald met behulp van Cormack-Lehane-classificatie (graad III-IV) en werd gebruikt om moeilijke intubatiesituaties te identificeren
tot 10 minuten na het starten van het intubatieproces

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prince of Songkla University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • difficult airway

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren