Prognostické faktory pro obtížnou intubaci
31. července 2019 aktualizováno: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Prognostické faktory pro obtížnou intubaci u dětských pacientů
Obtížná intubace je situace, které anesteziologové nechtějí čelit.
Někdy obtížná intubace ovlivňuje saturaci pacienta kyslíkem a škodí na celý život.
Mnoho studií se snaží identifikovat prediktory obtížných dýchacích cest u dětských pacientů.
V této studii chce výzkumný tým identifikovat prediktory obtížné intubace u dětského pacienta pomocí dalších parametrů, které zahrnují hyomentální vzdálenost, sternomentální vzdálenost, obvod krku, poměr hyomentální vzdálenosti k thyromentální vzdálenosti, poměr hyomentální vzdálenosti k sternomentální vzdálenosti, poměr výšky k obvodu krku, poměr výšky k thyromentální vzdálenosti, Poměr výšky k hyomentální vzdálenosti.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Po schválení Etickou komisí instituce byla provedena prospektivní kohortová studie u pediatrických pacientů ve věku 1-8 let s fyzickým stavem ASA I-II, u kterých byla naplánována celková anestezie v rámci plánovaného chirurgického zákroku.
Jeden den před operací byli děti a jejich rodiče pozváni k účasti na studii pomocí ústní pozvánky a letáku.
Po udělení souhlasu byla dvěma nezávislými výzkumníky provedena dodatečná fyzikální vyšetření, která jsou měřením hyomentální vzdálenosti, hrudní vzdálenosti a obvodu krku.
Poměr hyomentální vzdálenosti k thyromentální vzdálenosti, poměr hyomentální vzdálenosti k sternomentální vzdálenosti, poměr výšky k obvodu krku, poměr výšky k thyromentální vzdálenosti a poměr výšky k hyomentální vzdálenosti.
V den operace byla provedena standardní celková anestezie (balanční technika).
Dítě bylo intubováno pomocí laryngoskopu vhodného pro věk u celkového anesteziologa.
K identifikaci obtížné intubace bylo použito Cormack-Lehane grading.
(III. a IV. stupeň).
Data budou analyzována programem R.
Statistická významnost byla stanovena jako P<0,05.
K identifikaci prediktorů obtížné intubace bude použita multivariační logistická regresní analýza.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
660
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Songkhla, Thajsko, 90110
- Nábor
- Ngamjit Pattaravit
-
Kontakt:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- Telefonní číslo: 66897001350
- E-mail: ngamjitp@yahoo.com
-
Kontakt:
- Maneemontra sunanand, M.D.
- Telefonní číslo: 66849194975
- E-mail: hich_ice@hotmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Maneemontra Sunanand, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sumidra Prathep, M.D.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 8 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti ve věku 1–8 let, kteří plánují plánovaný chirurgický výkon a mají vyváženou techniku anestezie pro operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti ve věku 1-8 let
- Rozvrh pro elektivní operaci
- Mít vyváženou techniku anestezie pro operaci
Kritéria vyloučení:
- Mít aspirační rizika
- S anamnézou obtížných dýchacích cest
- Abnormality krční páteře / oblasti hlavy a krku
- Rodičovské odmítnutí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatričtí pacienti ve věku 1-8 let
Pediatričtí pacienti ve věku 1–8 let, u kterých byla plánována celková anestezie v rámci elektivního chirurgického zákroku.
Další fyzikální vyšetření, která zahrnovala thyromentální vzdálenosti, hyomentální vzdálenosti a obvody krku, byla provedena jeden den před operací.
Intubace byla provedena celkovým anesteziologem za účelem gradace laryngoskopického zobrazení.
|
thyromentální vzdálenosti, hyomentální vzdálenosti a obvody krku pomocí měřicí pásky dvěma nezávislými výzkumníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory obtížných dýchacích cest
Časové okno: do 1 minuty po zahájení procesu intubace
|
Laryngoskopický pohled byl stanoven pomocí Cormack-Lehane gradingu (stupeň III-IV) a byly použity k identifikaci obtížné situace při intubaci
|
do 1 minuty po zahájení procesu intubace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi časem stráveným intubací a laryngoskopickým zobrazením
Časové okno: do 10 minut po zahájení procesu intubace
|
Laryngoskopický pohled byl stanoven pomocí Cormack-Lehane gradingu (stupeň III-IV) a byly použity k identifikaci obtížné situace při intubaci
|
do 10 minut po zahájení procesu intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- difficult airway
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .