Czynniki prognostyczne dla trudnej intubacji
31 lipca 2019 zaktualizowane przez: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Czynniki prognostyczne trudnej intubacji u dzieci
Trudna intubacja to sytuacja, z którą anestezjolodzy nie chcą się zmierzyć.
Czasami trudna intubacja wpływa na wysycenie pacjenta tlenem i szkodzi na całe życie.
W wielu badaniach próbuje się zidentyfikować czynniki prognostyczne trudnych dróg oddechowych u pacjentów pediatrycznych.
W tym badaniu zespół badaczy chce zidentyfikować czynniki prognostyczne trudnej intubacji u pacjentów pediatrycznych za pomocą dodatkowych parametrów, takich jak odległość hyomentum, odległość mostka, obwód szyi, stosunek odległości hyomental do thyromental, stosunek odległości hyomental do odległości mostka, stosunek wzrostu do obwodu szyi, stosunek wzrostu do rozstawu tarczowo-bródkowego, stosunek wysokości do rozstawu podbródkowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po uzyskaniu zgody Komisji Etyki placówki przeprowadzono prospektywne badanie kohortowe z udziałem pacjentów pediatrycznych w wieku od 1 do 8 lat, w stanie fizycznym I-II ASA, którzy zostali zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego w ramach planowego zabiegu chirurgicznego.
Dzień przed operacją Dzieci i ich rodzice zostali zaproszeni do udziału w badaniu za pomocą ustnego zaproszenia i ulotki.
Po wyrażeniu zgody, dodatkowe badania fizykalne, czyli pomiary odległości między błoną śluzową, mostka i obwodu szyi, zostały wykonane przez dwóch niezależnych badaczy.
Stosunek odległości hyomental do tarczowo-bródkowej, stosunek odległości hyomental do mostkowo-bródkowej, stosunek wysokości do obwodu szyi, stosunek wysokości do odległości tarczowo-bródkowej oraz stosunek wysokości do odległości hyomentalnej.
W dniu zabiegu wykonano standardowe znieczulenie ogólne (technika równowagi).
Dziecko zostało zaintubowane za pomocą laryngoskopu odpowiedniego dla wieku przez anestezjologa ogólnego.
Do określenia trudnej intubacji zastosowano skalę Cormacka-Lehane'a.
(klasa III i IV).
Dane będą analizowane przez program R.
Istotność statystyczną ustalono jako P <0,05.
Wielowymiarowa analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do zidentyfikowania predyktorów trudnej intubacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
660
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Songkhla, Tajlandia, 90110
- Rekrutacyjny
- Ngamjit Pattaravit
-
Kontakt:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- Numer telefonu: 66897001350
- E-mail: ngamjitp@yahoo.com
-
Kontakt:
- Maneemontra sunanand, M.D.
- Numer telefonu: 66849194975
- E-mail: hich_ice@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Maneemontra Sunanand, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Sumidra Prathep, M.D.
-
Pod-śledczy:
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 8 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni w wieku od 1 do 8 lat, którzy planują operację planową i mają równowagę Technika znieczulenia do operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci pediatryczni w wieku od 1 do 8 lat
- Harmonogram planowanej operacji
- Mając równowagę Technika znieczulenia do zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- Ryzyko aspiracji
- Mając historię trudnych dróg oddechowych
- Nieprawidłowości odcinka szyjnego kręgosłupa/obszaru głowy i szyi
- Odmowa rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci pediatryczni w wieku od 1 do 8 lat
Pacjenci pediatryczni w wieku od 1 do 8 lat, którzy zostali zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego w planowym zabiegu chirurgicznym.
Dodatkowe badania fizykalne, które obejmowały pomiary odległości tarczowo-bródkowych, odległości międzybródkowych i obwodów szyi, przeprowadzono na jeden dzień przed operacją.
Intubację wykonał anestezjolog ogólny w celu oceny obrazu laryngoskopowego.
|
odległości tarczowo-bródkowe, odległości międzybródkowe i obwody szyi za pomocą taśmy mierniczej przez dwóch niezależnych badaczy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory trudnych dróg oddechowych
Ramy czasowe: do 1 minuty po rozpoczęciu procesu intubacji
|
Projekcje laryngoskopowe określono za pomocą stopniowania Cormacka-Lehane'a (stopień III-IV) wykorzystano do identyfikacji trudnej sytuacji intubacyjnej
|
do 1 minuty po rozpoczęciu procesu intubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zależność między czasem spędzonym na intubacji a projekcją laryngoskopową
Ramy czasowe: do 10 minut po rozpoczęciu procesu intubacji
|
Projekcje laryngoskopowe określono za pomocą stopniowania Cormacka-Lehane'a (stopień III-IV) wykorzystano do identyfikacji trudnej sytuacji intubacyjnej
|
do 10 minut po rozpoczęciu procesu intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- difficult airway
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .