Prognostiske faktorer for vanskelig intubasjon
31. juli 2019 oppdatert av: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Prognostiske faktorer for vanskelig intubasjon hos pediatriske pasienter
Vanskelig intubasjon er situasjonen som anestesileger ikke ønsker å møte.
Noen ganger påvirker vanskelig intubasjon pasientens oksygenmetning og skader for livet.
Mange studier prøver å identifisere prediktorene for vanskelige luftveier hos pediatriske pasienter.
I denne studien ønsker forskerteamet å identifisere prediktorene for vanskelig intubasjon hos pediatriske pasienter ved å bruke tilleggsparametere som inkluderer hyomental avstand, sternomental avstand, nakkeomkrets, forholdet mellom hyomental avstand og Thyromental avstand, forholdet mellom hyomental avstand og sternomental avstand, forhold mellom høyde og nakkeomkrets, forhold mellom høyde og tyromental avstand, forhold mellom høyde og hyomental avstand.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter godkjenning fra institusjonens etiske komité ble det utført en prospektiv kohortstudie med pediatriske pasienter i alderen 1-8 år, ASA fysisk status I-II som var planlagt for generell anestesi ved elektiv kirurgi.
En dag før operasjonen ble barn og deres foreldre invitert til å delta i studien ved å bruke verbal invitasjon og flyer.
Etter å ha gitt samtykke ble tilleggsfysiske undersøkelser som er målinger av hyomental avstand, sternomental avstand og nakkeomkrets utført av to uavhengige etterforskere.
Forholdet mellom hyomental avstand og tyromental avstand, forholdet mellom hyomental avstand og sternomental avstand, forhold mellom høyde og nakkeomkrets, forhold mellom høyde og tyromental avstand og forholdet mellom høyde og hyomental avstand.
På operasjonsdagen ble det utført standard generell anestesi (balanseteknikk).
Barnet ble intubert ved bruk av gammelt tilegnet laryngoskop av generell anestesilege.
Cormack-Lehane-gradering ble brukt for å identifisere den vanskelige intubasjonen.
(grad III og IV).
Data vil bli analysert av R Program.
Den statistiske signifikansen ble satt til P<0,05.
Multivariat logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å identifisere prediktorene for vanskelig intubasjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
660
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Ngamjit Pattaravit
-
Ta kontakt med:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- Telefonnummer: 66897001350
- E-post: ngamjitp@yahoo.com
-
Ta kontakt med:
- Maneemontra sunanand, M.D.
- Telefonnummer: 66849194975
- E-post: hich_ice@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
-
Underetterforsker:
- Maneemontra Sunanand, M.D.
-
Underetterforsker:
- Sumidra Prathep, M.D.
-
Underetterforsker:
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 8 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter i alderen 1-8 år som planlegger for elektiv kirurgi og som har balanse anestesiteknikk for kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pediatriske pasienter i alderen 1-8 år
- Tidsplan for elektiv kirurgi
- Å ha balanse anestesiteknikk for kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Å ha aspirasjonsrisiko
- Har en historie med vanskelige luftveier
- Unormalitet i cervikal ryggrad/hode og nakke
- Foreldres avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriske pasienter i alderen 1-8 år
Pediatriske pasienter i alderen 1-8 år som planla for generell anestesi i elektiv kirurgi.
Ytterligere fysiske undersøkelser som inkluderte thyromentale avstander, hyomentale avstander og nakkeomkretser, ble utført én dag før operasjonen.
Intubasjon ble utført av generell anestesilege for å gradere det laryngoskopiske synet.
|
thyromentale avstander, hyomentale avstander og nakkeomkrets ved bruk av målebånd av to uavhengige etterforskere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktorene for vanskelige luftveier
Tidsramme: opptil 1 minutt etter start av intubasjonsprosessen
|
Laryngoskopisk syn ble bestemt ved å bruke Cormack-Lehane gradering (grad III-IV) ble brukt for å identifisere vanskelig intubasjonssituasjon
|
opptil 1 minutt etter start av intubasjonsprosessen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhengen mellom tid brukt til intubasjon og laryngoskopisk visning
Tidsramme: opptil 10 minutter etter start av intubasjonsprosessen
|
Laryngoskopisk syn ble bestemt ved å bruke Cormack-Lehane gradering (grad III-IV) ble brukt for å identifisere vanskelig intubasjonssituasjon
|
opptil 10 minutter etter start av intubasjonsprosessen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- difficult airway
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .