- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04043767
Prognostiska faktorer för svår intubation
31 juli 2019 uppdaterad av: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Prognostiska faktorer för svår intubation hos pediatriska patienter
Svår intubation är den situation som anestesiläkare inte vill möta.
Ibland påverkar svår intubation patientens syremättnad och skadar livet ut.
Många studier försöker identifiera prediktorerna för svåra luftvägar hos pediatriska patienter.
I den här studien vill forskarteamet identifiera prediktorerna för svår intubation hos pediatriska patienter genom att använda ytterligare parametrar som inkluderar hyomentalt avstånd, sternomentalt avstånd, halsomkrets, förhållandet mellan hyomentalt avstånd och Thyromentalt avstånd, förhållandet mellan hyomentalt avstånd och sternomentalt avstånd, förhållandet mellan höjd och halsomkrets, förhållandet mellan höjd och tyromentalt avstånd, Förhållande mellan höjd och hyomentalt avstånd.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande från institutionens etiska kommitté genomfördes en prospektiv kohortstudie på pediatriska patienter i åldern 1-8 år, ASA fysisk status I-II som var schemalagda för generell anestesi vid elektiv kirurgi.
En dag före operationen inbjöds barn och deras föräldrar att delta i studien genom att använda muntlig inbjudan och flygblad.
Efter att ha gett samtycke gjordes ytterligare fysiska undersökningar som är mätningarna av hyomentalt avstånd, sternomentalt avstånd och halsomkrets av två oberoende utredare.
Förhållandet mellan hyomentalt avstånd och tyromentalt avstånd, förhållandet mellan hyomentalt avstånd och sternomentalt avstånd, förhållandet mellan höjd och halsomkrets, förhållandet mellan höjd och tyromentalt avstånd och förhållandet mellan höjd och hyomentalt avstånd.
På operationsdagen gjordes vanlig generell anestesi (balansteknik).
Barnet intuberades med ett gammalt anpassat laryngoskop av allmän anestesiolog.
Cormack-Lehane-gradering användes för att identifiera den svåra intubationen.
(grad III och IV).
Data kommer att analyseras av R Program.
Den statistiska signifikansen sattes till P<0,05.
Multivariat logistisk regressionsanalys kommer att användas för att identifiera prediktorer för svår intubation.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
660
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekrytering
- Ngamjit Pattaravit
-
Kontakt:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- Telefonnummer: 66897001350
- E-post: ngamjitp@yahoo.com
-
Kontakt:
- Maneemontra sunanand, M.D.
- Telefonnummer: 66849194975
- E-post: hich_ice@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
-
Underutredare:
- Maneemontra Sunanand, M.D.
-
Underutredare:
- Sumidra Prathep, M.D.
-
Underutredare:
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 8 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter i åldern 1-8 år som planerar för elektiv kirurgi och som har balansanestesiteknik för kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediatriska patienter i åldern 1-8 år
- Schema för elektiv operation
- Har balansanestesiteknik för operation
Exklusions kriterier:
- Att ha aspirationsrisker
- Har en historia av svåra luftvägar
- Avvikelse i halsryggen/huvud- och nackområdet
- Föräldrarnas vägran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pediatriska patienter i åldern 1-8 år
Barnpatienter i åldrarna 1-8 år som planerat för generell anestesi vid elektiv kirurgi.
Ytterligare fysiska undersökningar som inkluderade thyromentalavstånd, hyomentala avstånd och halsomkrets, utfördes en dag före operationen.
Intubation gjordes av allmän anestesiolog för att gradera den laryngoskopiska synen.
|
tyromentala avstånd, hyomentala avstånd och halsomkrets med hjälp av måttband av två oberoende utredare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelserna för svåra luftvägar
Tidsram: upp till 1 minut efter start av intubationsprocessen
|
Laryngoskopisk syn bestämdes med hjälp av Cormack-Lehane-gradering (grad III-IV) användes för att identifiera svåra intubationssituationer
|
upp till 1 minut efter start av intubationsprocessen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelationen mellan tid för intubation och laryngoskopisk syn
Tidsram: upp till 10 minuter efter start av intubationsprocessen
|
Laryngoskopisk syn bestämdes med hjälp av Cormack-Lehane-gradering (grad III-IV) användes för att identifiera svåra intubationssituationer
|
upp till 10 minuter efter start av intubationsprocessen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- difficult airway
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .