Prognostiset tekijät vaikeaan intubaatioon
keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Prognostiset tekijät vaikeaan intubaatioon lapsipotilailla
Vaikea intubaatio on tilanne, jota anestesiologit eivät halua kohdata.
Joskus vaikea intubaatio vaikuttaa potilaan happisaturaatioon ja vahingoittaa elämää.
Monet tutkimukset yrittävät tunnistaa vaikeiden hengitysteiden ennustajia lapsipotilailla.
Tässä tutkimuksessa tutkijaryhmä haluaa tunnistaa lapsipotilaan vaikean intubaation ennustajat käyttämällä lisäparametreja, joita ovat hyomentaalinen etäisyys, rintakehän etäisyys, kaulan ympärysmitta, hyomentaalisen etäisyyden suhde kilpirauhasen etäisyyteen, hyomentaalisen etäisyyden suhde rintakehän etäisyyteen, pituuden suhde kaulan ympärysmittaan, pituuden suhde kilpirauhasen etäisyyteen, pituuden suhde hyomentaaliseen etäisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Instituutin eettisen komitean hyväksynnän jälkeen suoritettiin prospektiivinen kohorttitutkimus 1–8-vuotiailla lapsipotilailla, joiden fyysinen tila I–II oli ASA ja joille oli määrätty yleisanestesia elektiivisessä leikkauksessa.
Päivää ennen leikkausta lapset ja heidän vanhempansa kutsuttiin osallistumaan tutkimukseen suullisen kutsun ja lentolehtisen avulla.
Suostumuksen antamisen jälkeen kaksi riippumatonta tutkijaa teki lisäfysikaaliset tutkimukset, jotka ovat hyomentaalisen etäisyyden, rintakehän etäisyyden ja kaulan ympärysmitan mittauksia.
Hyomentaalisen etäisyyden suhde kilpirauhasen etäisyyteen, hyomentaalisen etäisyyden suhde sternomentaaliseen etäisyyteen, pituuden suhde kaulan ympärysmittaan, pituuden suhde kilpirauhasen etäisyyteen ja pituuden suhde hyomentaaliseen etäisyyteen.
Leikkauspäivänä tehtiin tavallinen yleisanestesia (tasapainotekniikka).
Yleisanestesiologi intuboi lapsen iäkkäällä laryngoskoopilla.
Cormack-Lehane-luokitusta käytettiin vaikean intuboinnin tunnistamiseen.
(luokka III ja IV).
R-ohjelma analysoi tiedot.
Tilastollinen merkitsevyys asetettiin P<0,05:ksi.
Monimuuttujalogistista regressioanalyysiä käytetään vaikean intuboinnin ennustajien tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
660
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Songkhla, Thaimaa, 90110
- Rekrytointi
- Ngamjit Pattaravit
-
Ottaa yhteyttä:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- Puhelinnumero: 66897001350
- Sähköposti: ngamjitp@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Maneemontra sunanand, M.D.
- Puhelinnumero: 66849194975
- Sähköposti: hich_ice@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
-
Alatutkija:
- Maneemontra Sunanand, M.D.
-
Alatutkija:
- Sumidra Prathep, M.D.
-
Alatutkija:
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1-8-vuotiaat lapsipotilaat, jotka suunnittelevat elektiivistä leikkausta ja joilla on tasapainoinen anestesiatekniikka leikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1-8-vuotiaat lapsipotilaat
- Elektiivisen leikkauksen aikataulu
- Tasapainoinen anestesiatekniikka leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aspiraatioriskit
- Hengitysteiden vaikeudet
- Kohdunkaulan/pään ja kaulan alueen poikkeavuus
- Vanhempien hylkääminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1-8-vuotiaat lapsipotilaat
1-8-vuotiaat lapsipotilaat, joille oli suunniteltu yleisanestesia elektiivisessä leikkauksessa.
Fyysiset lisätutkimukset, joihin sisältyivät kilpirauhasen etäisyydet, hyomentaaliset etäisyydet ja niskan ympärysmitat, suoritettiin päivää ennen leikkausta.
Yleisanestesiologi teki intuboinnin laryngoskooppisen kuvan arvioimiseksi.
|
kilpirauhasen etäisyydet, hyomentaaliset etäisyydet ja kaulan ympärysmitat käyttämällä kahden riippumattoman tutkijan mittanauhaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikeiden hengitysteiden ennustajat
Aikaikkuna: 1 minuuttiin intubaatioprosessin aloittamisen jälkeen
|
Laryngoskooppinen näkymä määritettiin käyttämällä Cormack-Lehane-luokitusta (luokka III-IV), joita käytettiin vaikean intubaatiotilanteen tunnistamiseen.
|
1 minuuttiin intubaatioprosessin aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatioon käytetyn ajan ja laryngoskooppisen kuvan välinen korrelaatio
Aikaikkuna: jopa 10 minuuttia intubaatioprosessin aloittamisen jälkeen
|
Laryngoskooppinen näkymä määritettiin käyttämällä Cormack-Lehane-luokitusta (luokka III-IV), joita käytettiin vaikean intubaatiotilanteen tunnistamiseen.
|
jopa 10 minuuttia intubaatioprosessin aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- difficult airway
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .