Прогностические факторы трудной интубации
31 июля 2019 г. обновлено: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Прогностические факторы трудной интубации у детей
Сложная интубация — это ситуация, с которой анестезиологи не хотят сталкиваться.
Иногда трудная интубация влияет на насыщение пациента кислородом и вредит жизни.
Многие исследования пытаются выявить предикторы затрудненного дыхания у детей.
В этом исследовании группа исследователей хочет определить предикторы трудной интубации у детей с помощью дополнительных параметров, в том числе подъязычно-подбородочного расстояния, грудино-подбородочного расстояния, окружности шеи, отношения подподбородочно-подбородочного расстояния к тирео-подбородочному расстоянию, отношения подподбородочно-подбородочного расстояния к грудино-подбородочному расстоянию, отношение роста к окружности шеи, отношение роста к подбородочному расстоянию, отношение роста к подбородочному расстоянию.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
После одобрения Комитетом по этике учреждения было проведено проспективное когортное исследование с участием детей в возрасте от 1 до 8 лет с физическим статусом ASA I-II, которым была назначена общая анестезия в плановом хирургическом вмешательстве.
За день до операции дети и их родители были приглашены для участия в исследовании с помощью устного приглашения и листовки.
После получения согласия двумя независимыми исследователями были проведены дополнительные физические осмотры, включающие измерение расстояния между подбородком, грудино-подбородком и окружности шеи.
Соотношение подподбородочного расстояния к тиреоментальному расстоянию, отношение подподбородочного расстояния к грудино-подбородочному расстоянию, отношение роста к окружности шеи, отношение роста к тиреоментальному расстоянию и отношение роста к подподбородочному расстоянию.
В день операции проводилась стандартная общая анестезия (техника баланса).
Интубация ребенка проводилась врачом общей анестезиологии с помощью соответствующего возрасту ларингоскопа.
Для выявления сложности интубации использовали шкалу Cormack-Lehane.
(III и IV степени).
Данные будут проанализированы программой R.
Статистическая значимость была установлена как P<0,05.
Многомерный анализ логистической регрессии будет использоваться для выявления предикторов трудной интубации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
660
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Songkhla, Таиланд, 90110
- Рекрутинг
- Ngamjit Pattaravit
-
Контакт:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- Номер телефона: 66897001350
- Электронная почта: ngamjitp@yahoo.com
-
Контакт:
- Maneemontra sunanand, M.D.
- Номер телефона: 66849194975
- Электронная почта: hich_ice@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
-
Младший исследователь:
- Maneemontra Sunanand, M.D.
-
Младший исследователь:
- Sumidra Prathep, M.D.
-
Младший исследователь:
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 8 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 8 лет, планирующие плановую операцию и имеющие сбалансированную технику анестезии для операции.
Описание
Критерии включения:
- Педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 8 лет
- График плановой операции
- Имея баланс Техника анестезии для хирургии
Критерий исключения:
- Риск аспирации
- Наличие в анамнезе затрудненных дыхательных путей
- Аномалии шейного отдела позвоночника/головы и шеи
- Родительский отказ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 8 лет
Педиатрические пациенты в возрасте от 1 до 8 лет, которым назначена общая анестезия при плановой хирургии.
Дополнительные физикальные исследования, включающие тиреоментальные расстояния, подъязычно-подбородочные расстояния и окружность шеи, были выполнены за один день до операции.
Интубация проводилась общим анестезиологом для оценки ларингоскопической картины.
|
тироментальные расстояния, подъязычно-подбородочные расстояния и окружность шеи с использованием измерительной ленты двумя независимыми исследователями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предикторы трудных дыхательных путей
Временное ограничение: до 1 минуты после начала процесса интубации
|
Ларингоскопический вид определяли по шкале Cormack-Lehane (степень III-IV) и использовали для выявления сложной ситуации интубации.
|
до 1 минуты после начала процесса интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между временем, затрачиваемым на интубацию, и ларингоскопическим обзором
Временное ограничение: до 10 минут после начала процесса интубации
|
Ларингоскопический вид определяли по шкале Cormack-Lehane (степень III-IV) и использовали для выявления сложной ситуации интубации.
|
до 10 минут после начала процесса интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- difficult airway
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .