Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostiske faktorer for vanskelig intubation

31. juli 2019 opdateret af: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University

Prognostiske faktorer for vanskelig intubation hos pædiatriske patienter

Svær intubation er den situation, som anæstesilæger ikke ønsker at stå over for. Nogle gange påvirker vanskelig intubation patientens iltmætning og skader for livet. Mange undersøgelser forsøger at identificere prædiktorerne for vanskelige luftveje hos pædiatriske patienter. I denne undersøgelse ønsker efterforskerteamet at identificere prædiktorerne for vanskelig intubation hos pædiatriske patienter ved at bruge yderligere parametre, som inkluderer hyomental afstand, sternomental afstand, nakkeomkreds, forholdet mellem hyomental afstand og Thyromental distance, forholdet mellem hyomental afstand og sternomental afstand, forhold mellem højde og halsomkreds, forhold mellem højde og thyromental afstand, forhold mellem højde og hyomental afstand.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse fra institutionens etiske komité blev der udført et prospektivt kohortestudie med pædiatriske patienter i alderen 1-8 år, ASA fysisk status I-II, som var planlagt til generel anæstesi i elektiv kirurgi. En dag før operationen blev børn og deres forældre inviteret til at deltage i undersøgelsen ved at bruge verbal invitation og flyer. Efter at have givet samtykke blev yderligere fysiske undersøgelser, som er målingerne af hyomental afstand, sternomental afstand og nakkeomkreds, udført af to uafhængige efterforskere. Forholdet mellem hyomental afstand og Thyromental distance, forholdet mellem hyomental afstand og sternomental afstand, forholdet mellem højde og nakkeomkreds, forholdet mellem højde og thyromental afstand og forholdet mellem højde og hyomental afstand. På operationsdagen blev der udført almindelig generel anæstesi (balanceteknik). Barnet blev intuberet ved hjælp af gammelt tilpasset laryngoskop af generel anæstesiolog. Cormack-Lehane-klassificering blev brugt til at identificere den vanskelige intubation. (grad III og IV). Data vil blive analyseret af R Program. Den statistiske signifikans blev sat til P<0,05. Multivariat logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at identificere prædiktorerne for vanskelig intubation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

660

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Songkhla, Thailand, 90110
        • Rekruttering
        • Ngamjit Pattaravit
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ngamjit Pattaravit, M.D.
        • Underforsker:
          • Maneemontra Sunanand, M.D.
        • Underforsker:
          • Sumidra Prathep, M.D.
        • Underforsker:
          • Chanatthee Kitsiripant, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter i alderen 1-8 år, der planlægger at blive valgt til elektiv kirurgi og har balancebedøvelsesteknik til kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pædiatriske patienter i alderen 1-8 år
  • Tidsplan for elektiv operation
  • At have balance Anæstesi teknik til operation

Ekskluderingskriterier:

  • At have aspirationsrisici
  • Har en historie med vanskelige luftveje
  • Abnormitet i cervikal rygsøjle/hoved- og nakkeområde
  • Forældreafvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatriske patienter i alderen 1-8 år
Pædiatriske patienter i alderen 1-8 år, som planlagde generel anæstesi i elektiv kirurgi. Yderligere fysiske undersøgelser, som inkluderede thyromentale afstande, hyomentale afstande og nakkeomkredse, blev udført én dag før operationen. Intubation blev foretaget af generel anæstesiolog for at vurdere det laryngoskopiske syn.
thyromentale afstande, hyomentale afstande og nakkeomkredse ved hjælp af målebånd af to uafhængige efterforskere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelserne for vanskelige luftveje
Tidsramme: op til 1 minut efter start af intubationsprocessen
Laryngoskopisk visning blev bestemt ved at bruge Cormack-Lehane-gradering (grad III-IV) blev brugt til at identificere vanskelige intubationssituationer
op til 1 minut efter start af intubationsprocessen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelationen mellem tid brugt til intubation og laryngoskopisk visning
Tidsramme: op til 10 minutter efter start af intubationsprocessen
Laryngoskopisk visning blev bestemt ved at bruge Cormack-Lehane-gradering (grad III-IV) blev brugt til at identificere vanskelige intubationssituationer
op til 10 minutter efter start af intubationsprocessen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • difficult airway

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner