- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04043767
Prognostiske faktorer for vanskelig intubation
31. juli 2019 opdateret af: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Prognostiske faktorer for vanskelig intubation hos pædiatriske patienter
Svær intubation er den situation, som anæstesilæger ikke ønsker at stå over for.
Nogle gange påvirker vanskelig intubation patientens iltmætning og skader for livet.
Mange undersøgelser forsøger at identificere prædiktorerne for vanskelige luftveje hos pædiatriske patienter.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerteamet at identificere prædiktorerne for vanskelig intubation hos pædiatriske patienter ved at bruge yderligere parametre, som inkluderer hyomental afstand, sternomental afstand, nakkeomkreds, forholdet mellem hyomental afstand og Thyromental distance, forholdet mellem hyomental afstand og sternomental afstand, forhold mellem højde og halsomkreds, forhold mellem højde og thyromental afstand, forhold mellem højde og hyomental afstand.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse fra institutionens etiske komité blev der udført et prospektivt kohortestudie med pædiatriske patienter i alderen 1-8 år, ASA fysisk status I-II, som var planlagt til generel anæstesi i elektiv kirurgi.
En dag før operationen blev børn og deres forældre inviteret til at deltage i undersøgelsen ved at bruge verbal invitation og flyer.
Efter at have givet samtykke blev yderligere fysiske undersøgelser, som er målingerne af hyomental afstand, sternomental afstand og nakkeomkreds, udført af to uafhængige efterforskere.
Forholdet mellem hyomental afstand og Thyromental distance, forholdet mellem hyomental afstand og sternomental afstand, forholdet mellem højde og nakkeomkreds, forholdet mellem højde og thyromental afstand og forholdet mellem højde og hyomental afstand.
På operationsdagen blev der udført almindelig generel anæstesi (balanceteknik).
Barnet blev intuberet ved hjælp af gammelt tilpasset laryngoskop af generel anæstesiolog.
Cormack-Lehane-klassificering blev brugt til at identificere den vanskelige intubation.
(grad III og IV).
Data vil blive analyseret af R Program.
Den statistiske signifikans blev sat til P<0,05.
Multivariat logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at identificere prædiktorerne for vanskelig intubation.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
660
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Songkhla, Thailand, 90110
- Rekruttering
- Ngamjit Pattaravit
-
Kontakt:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- Telefonnummer: 66897001350
- E-mail: ngamjitp@yahoo.com
-
Kontakt:
- Maneemontra sunanand, M.D.
- Telefonnummer: 66849194975
- E-mail: hich_ice@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
-
Underforsker:
- Maneemontra Sunanand, M.D.
-
Underforsker:
- Sumidra Prathep, M.D.
-
Underforsker:
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 8 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter i alderen 1-8 år, der planlægger at blive valgt til elektiv kirurgi og har balancebedøvelsesteknik til kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiatriske patienter i alderen 1-8 år
- Tidsplan for elektiv operation
- At have balance Anæstesi teknik til operation
Ekskluderingskriterier:
- At have aspirationsrisici
- Har en historie med vanskelige luftveje
- Abnormitet i cervikal rygsøjle/hoved- og nakkeområde
- Forældreafvisning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Pædiatriske patienter i alderen 1-8 år
Pædiatriske patienter i alderen 1-8 år, som planlagde generel anæstesi i elektiv kirurgi.
Yderligere fysiske undersøgelser, som inkluderede thyromentale afstande, hyomentale afstande og nakkeomkredse, blev udført én dag før operationen.
Intubation blev foretaget af generel anæstesiolog for at vurdere det laryngoskopiske syn.
|
thyromentale afstande, hyomentale afstande og nakkeomkredse ved hjælp af målebånd af to uafhængige efterforskere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forudsigelserne for vanskelige luftveje
Tidsramme: op til 1 minut efter start af intubationsprocessen
|
Laryngoskopisk visning blev bestemt ved at bruge Cormack-Lehane-gradering (grad III-IV) blev brugt til at identificere vanskelige intubationssituationer
|
op til 1 minut efter start af intubationsprocessen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelationen mellem tid brugt til intubation og laryngoskopisk visning
Tidsramme: op til 10 minutter efter start af intubationsprocessen
|
Laryngoskopisk visning blev bestemt ved at bruge Cormack-Lehane-gradering (grad III-IV) blev brugt til at identificere vanskelige intubationssituationer
|
op til 10 minutter efter start af intubationsprocessen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
2. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- difficult airway
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .