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Fatores prognósticos para intubação difícil

31 de julho de 2019 atualizado por: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University

Fatores prognósticos para intubação difícil em pacientes pediátricos

A intubação difícil é a situação que os anestesiologistas não querem enfrentar. Às vezes, a intubação difícil afeta a saturação de oxigênio do paciente e prejudica a vida. Muitos estudos tentam identificar os preditores de via aérea difícil em pacientes pediátricos. Neste estudo, a equipe de investigadores deseja identificar os preditores de intubação difícil em pacientes pediátricos usando parâmetros adicionais que incluem distância hiomentoniana, distância esternomentoniana, circunferência do pescoço, relação entre distância hiomentoniana e distância tireomentoniana, relação entre distância hiomentoniana e distância esternomental, relação entre a altura e a circunferência do pescoço, relação entre a altura e a distância tireomental, relação entre a altura e a distância hiomental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após aprovação do Comitê de Ética da instituição, foi realizado um estudo de coorte prospectivo em pacientes pediátricos com idade entre 1-8 anos, estado físico ASA I-II, agendados para anestesia geral em cirurgia eletiva. Um dia antes da cirurgia, as crianças e seus pais foram convidados a participar do estudo por meio de convite verbal e panfleto. Depois de dar o consentimento, exames físicos adicionais, que são as medidas da distância hiomental, distância esternomentoniana e circunferência do pescoço, foram feitos por dois investigadores independentes. A relação entre a distância hiomental e a distância tireomental, a relação entre a distância hiomental e a distância esternomental, a relação entre a altura e a circunferência do pescoço, a relação entre a altura e a distância tireomentoniana e a relação entre a altura e a distância hiomental. No dia da cirurgia, foi realizada anestesia geral padrão (técnica de equilíbrio). A criança foi intubada com laringoscópio apropriado para a idade pelo anestesiologista geral. A graduação de Cormack-Lehane foi utilizada para identificar a intubação difícil. (graus III e IV). Os dados serão analisados ​​pelo Programa R. A significância estatística foi estabelecida como P<0,05. A análise de regressão logística multivariada será utilizada para identificar os preditores de intubação difícil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

660

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Songkhla, Tailândia, 90110
        • Recrutamento
        • Ngamjit Pattaravit
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ngamjit Pattaravit, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Maneemontra Sunanand, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Sumidra Prathep, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Chanatthee Kitsiripant, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes pediátricos com idade entre 1-8 anos que agendam cirurgia eletiva e têm técnica de anestesia de equilíbrio para cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos com idade entre 1-8 anos
  • Agendamento para cirurgia eletiva
  • Tendo técnica de anestesia de equilíbrio para cirurgia

Critério de exclusão:

  • Tendo riscos de aspiração
  • Ter história de via aérea difícil
  • Anormalidade da coluna cervical/área da cabeça e pescoço
  • recusa dos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes pediátricos com idade entre 1-8 anos
Pacientes pediátricos com idade entre 1-8 anos que agendaram anestesia geral em cirurgia eletiva. Exames físicos adicionais, incluindo distâncias tireomentais, distâncias hiomentais e circunferências do pescoço, foram realizados um dia antes da cirurgia. A intubação foi feita pelo anestesiologista geral para graduar a visão laringoscópica.
distâncias tireomentais, distâncias hiomentais e circunferências do pescoço usando fita métrica por dois investigadores independentes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os preditores de via aérea difícil
Prazo: até 1 minuto após iniciar o processo de intubação
A visualização laringoscópica foi determinada usando a classificação de Cormack-Lehane (grau III-IV) foram usados ​​para identificar situação de intubação difícil
até 1 minuto após iniciar o processo de intubação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A correlação entre o tempo gasto para intubação e visão laringoscópica
Prazo: até 10 minutos após o início do processo de intubação
A visualização laringoscópica foi determinada usando a classificação de Cormack-Lehane (grau III-IV) foram usados ​​para identificar situação de intubação difícil
até 10 minutos após o início do processo de intubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • difficult airway

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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