- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04043767
Fatores prognósticos para intubação difícil
31 de julho de 2019 atualizado por: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Fatores prognósticos para intubação difícil em pacientes pediátricos
A intubação difícil é a situação que os anestesiologistas não querem enfrentar.
Às vezes, a intubação difícil afeta a saturação de oxigênio do paciente e prejudica a vida.
Muitos estudos tentam identificar os preditores de via aérea difícil em pacientes pediátricos.
Neste estudo, a equipe de investigadores deseja identificar os preditores de intubação difícil em pacientes pediátricos usando parâmetros adicionais que incluem distância hiomentoniana, distância esternomentoniana, circunferência do pescoço, relação entre distância hiomentoniana e distância tireomentoniana, relação entre distância hiomentoniana e distância esternomental, relação entre a altura e a circunferência do pescoço, relação entre a altura e a distância tireomental, relação entre a altura e a distância hiomental.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Após aprovação do Comitê de Ética da instituição, foi realizado um estudo de coorte prospectivo em pacientes pediátricos com idade entre 1-8 anos, estado físico ASA I-II, agendados para anestesia geral em cirurgia eletiva.
Um dia antes da cirurgia, as crianças e seus pais foram convidados a participar do estudo por meio de convite verbal e panfleto.
Depois de dar o consentimento, exames físicos adicionais, que são as medidas da distância hiomental, distância esternomentoniana e circunferência do pescoço, foram feitos por dois investigadores independentes.
A relação entre a distância hiomental e a distância tireomental, a relação entre a distância hiomental e a distância esternomental, a relação entre a altura e a circunferência do pescoço, a relação entre a altura e a distância tireomentoniana e a relação entre a altura e a distância hiomental.
No dia da cirurgia, foi realizada anestesia geral padrão (técnica de equilíbrio).
A criança foi intubada com laringoscópio apropriado para a idade pelo anestesiologista geral.
A graduação de Cormack-Lehane foi utilizada para identificar a intubação difícil.
(graus III e IV).
Os dados serão analisados pelo Programa R.
A significância estatística foi estabelecida como P<0,05.
A análise de regressão logística multivariada será utilizada para identificar os preditores de intubação difícil.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
660
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Songkhla, Tailândia, 90110
- Recrutamento
- Ngamjit Pattaravit
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Contato:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- Número de telefone: 66897001350
- E-mail: ngamjitp@yahoo.com
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Contato:
- Maneemontra sunanand, M.D.
- Número de telefone: 66849194975
- E-mail: hich_ice@hotmail.com
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Investigador principal:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
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Subinvestigador:
- Maneemontra Sunanand, M.D.
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Subinvestigador:
- Sumidra Prathep, M.D.
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Subinvestigador:
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 8 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com idade entre 1-8 anos que agendam cirurgia eletiva e têm técnica de anestesia de equilíbrio para cirurgia
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes pediátricos com idade entre 1-8 anos
- Agendamento para cirurgia eletiva
- Tendo técnica de anestesia de equilíbrio para cirurgia
Critério de exclusão:
- Tendo riscos de aspiração
- Ter história de via aérea difícil
- Anormalidade da coluna cervical/área da cabeça e pescoço
- recusa dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes pediátricos com idade entre 1-8 anos
Pacientes pediátricos com idade entre 1-8 anos que agendaram anestesia geral em cirurgia eletiva.
Exames físicos adicionais, incluindo distâncias tireomentais, distâncias hiomentais e circunferências do pescoço, foram realizados um dia antes da cirurgia.
A intubação foi feita pelo anestesiologista geral para graduar a visão laringoscópica.
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distâncias tireomentais, distâncias hiomentais e circunferências do pescoço usando fita métrica por dois investigadores independentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os preditores de via aérea difícil
Prazo: até 1 minuto após iniciar o processo de intubação
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A visualização laringoscópica foi determinada usando a classificação de Cormack-Lehane (grau III-IV) foram usados para identificar situação de intubação difícil
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até 1 minuto após iniciar o processo de intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A correlação entre o tempo gasto para intubação e visão laringoscópica
Prazo: até 10 minutos após o início do processo de intubação
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A visualização laringoscópica foi determinada usando a classificação de Cormack-Lehane (grau III-IV) foram usados para identificar situação de intubação difícil
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até 10 minutos após o início do processo de intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- difficult airway
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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