Factores pronósticos de intubación difícil
31 de julio de 2019 actualizado por: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Factores pronósticos de intubación difícil en pacientes pediátricos
La intubación difícil es la situación que los anestesiólogos no quieren afrontar.
A veces, la intubación difícil afecta la saturación de oxígeno del paciente y daña de por vida.
Numerosos estudios intentan identificar los predictores de vía aérea difícil en pacientes pediátricos.
En este estudio, el equipo de investigadores quiere identificar los predictores de intubación difícil en pacientes pediátricos mediante el uso de parámetros adicionales que incluyen la distancia hiomentoniana, la distancia esternomentoniana, la circunferencia del cuello, la relación entre la distancia hiomentoniana y la distancia tiromentoniana, la relación entre la distancia hiomentoniana y la distancia esternomentoniana, relación entre la altura y la circunferencia del cuello, relación entre la altura y la distancia tiromentoniana, relación entre la altura y la distancia hiomentoniana.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Previa aprobación del Comité de Ética de la institución, se realizó un estudio de cohorte prospectivo en pacientes pediátricos de 1 a 8 años, estado físico ASA I-II, programados para anestesia general en cirugía electiva.
Un día antes de la cirugía, se invitó a los niños y sus padres a participar en el estudio mediante una invitación verbal y un volante.
Después de dar su consentimiento, dos investigadores independientes realizaron exámenes físicos adicionales que miden la distancia hiomentoniana, la distancia esternomentoniana y la circunferencia del cuello.
La relación entre la distancia hiomentoniana y la distancia tiromentoniana, la relación entre la distancia hiomentoniana y la distancia esternomentoniana, la relación entre la altura y la circunferencia del cuello, la relación entre la altura y la distancia tiromentoniana y la relación entre la altura y la distancia hiomentoniana.
El día de la cirugía se realizó anestesia general estándar (técnica de equilibrio).
El anestesiólogo general intubó al niño con un laringoscopio apropiado para la edad.
Se utilizó la clasificación de Cormack-Lehane para identificar la intubación difícil.
(grado III y IV).
Los datos serán analizados por R Program.
La significación estadística se estableció como P<0,05.
Se utilizará el análisis de regresión logística multivariante para identificar los predictores de intubación difícil.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
660
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamiento
- Ngamjit Pattaravit
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Contacto:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- Número de teléfono: 66897001350
- Correo electrónico: ngamjitp@yahoo.com
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Contacto:
- Maneemontra sunanand, M.D.
- Número de teléfono: 66849194975
- Correo electrónico: hich_ice@hotmail.com
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Investigador principal:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
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Sub-Investigador:
- Maneemontra Sunanand, M.D.
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Sub-Investigador:
- Sumidra Prathep, M.D.
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Sub-Investigador:
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes pediátricos de 1 a 8 años de edad que programen cirugía electiva y que tengan una técnica anestésica equilibrada para la cirugía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos de 1 a 8 años
- Calendario de cirugía electiva
- Tener equilibrio Técnica de anestesia para cirugía
Criterio de exclusión:
- Tener riesgos de aspiración
- Tener antecedentes de vía aérea difícil
- Anomalía de la columna cervical/área de la cabeza y el cuello
- Rechazo de los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes pediátricos de 1 a 8 años
Pacientes pediátricos de 1 a 8 años de edad programados para anestesia general en cirugía electiva.
Un día antes de la cirugía se realizaron exámenes físicos adicionales que incluían distancias tiromentonianas, distancias hiomentales y circunferencias del cuello.
La intubación fue realizada por anestesiólogo general para graduar la vista laringoscópica.
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distancias tiromentonianas, distancias hiomentales y circunferencias del cuello utilizando cinta métrica por dos investigadores independientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los predictores de vía aérea difícil
Periodo de tiempo: hasta 1 minuto después de iniciar el proceso de intubación
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La vista laringoscópica se determinó utilizando la clasificación de Cormack-Lehane (grado III-IV) para identificar situaciones de intubación difíciles
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hasta 1 minuto después de iniciar el proceso de intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La correlación entre el tiempo dedicado a la intubación y la vista laringoscópica
Periodo de tiempo: hasta 10 minutos después de iniciar el proceso de intubación
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La vista laringoscópica se determinó utilizando la clasificación de Cormack-Lehane (grado III-IV) para identificar situaciones de intubación difíciles
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hasta 10 minutos después de iniciar el proceso de intubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- difficult airway
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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