Fattori prognostici per intubazione difficile
31 luglio 2019 aggiornato da: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Fattori prognostici per l'intubazione difficile nei pazienti pediatrici
L'intubazione difficile è la situazione che gli anestesisti non vogliono affrontare.
A volte, l'intubazione difficile influisce sulla saturazione di ossigeno del paziente e danneggia la vita.
Molti studi cercano di identificare i predittori di vie aeree difficili nei pazienti pediatrici.
In questo studio, il team di ricercatori desidera identificare i predittori di intubazione difficile in pazienti pediatrici utilizzando parametri aggiuntivi che includono la distanza iomentale, la distanza sternomentale, la circonferenza del collo, il rapporto tra la distanza iomentale e la distanza tiromentale, il rapporto tra la distanza iomentale e la distanza sternomentale, rapporto tra altezza e circonferenza del collo, rapporto tra altezza e distanza tireomentale, rapporto tra altezza e distanza mentale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del Comitato Etico dell'istituto, è stato condotto uno studio prospettico di coorte su pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 8 anni, stato fisico ASA I-II, per i quali era prevista l'anestesia generale in chirurgia elettiva.
Un giorno prima dell'intervento, i bambini ei loro genitori sono stati invitati a partecipare allo studio utilizzando un invito verbale e un volantino.
Dopo aver dato il consenso, due ricercatori indipendenti hanno effettuato ulteriori esami fisici che sono le misurazioni della distanza iomentale, della distanza sternomentale e della circonferenza del collo.
Il rapporto tra distanza iomentale e distanza tiromentale, rapporto tra distanza iomentale e distanza sternomentale, rapporto tra altezza e circonferenza del collo, rapporto tra altezza e distanza tiromentale e rapporto tra altezza e distanza iomentale.
Il giorno dell'intervento è stata eseguita un'anestesia generale standard (tecnica dell'equilibrio).
Il bambino è stato intubato utilizzando un laringoscopio adatto all'età dall'anestesista generale.
La classificazione Cormack-Lehane è stata utilizzata per identificare l'intubazione difficile.
(grado III e IV).
I dati saranno analizzati dal programma R.
La significatività statistica è stata impostata come P<0,05.
L'analisi di regressione logistica multivariata sarà utilizzata per identificare i predittori di intubazione difficile.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
660
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Songkhla, Tailandia, 90110
- Reclutamento
- Ngamjit Pattaravit
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Contatto:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- Numero di telefono: 66897001350
- Email: ngamjitp@yahoo.com
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Contatto:
- Maneemontra sunanand, M.D.
- Numero di telefono: 66849194975
- Email: hich_ice@hotmail.com
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Investigatore principale:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
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Sub-investigatore:
- Maneemontra Sunanand, M.D.
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Sub-investigatore:
- Sumidra Prathep, M.D.
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Sub-investigatore:
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 8 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 8 anni che programmano un intervento chirurgico elettivo e hanno una tecnica di anestesia dell'equilibrio per l'intervento chirurgico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 8 anni
- Calendario per la chirurgia elettiva
- Avere equilibrio Tecnica di anestesia per la chirurgia
Criteri di esclusione:
- Avere rischi di aspirazione
- Avere una storia di vie aeree difficili
- Anomalia del rachide cervicale/area della testa e del collo
- Rifiuto dei genitori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 8 anni
Pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 8 anni che hanno programmato l'anestesia generale in chirurgia elettiva.
Ulteriori esami fisici che comprendevano le distanze tireomentali, le distanze iomentali e le circonferenze del collo, sono stati eseguiti un giorno prima dell'intervento chirurgico.
L'intubazione è stata eseguita dall'anestesista generale per classificare la vista laringoscopica.
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distanze tireomentali, distanze iomentali e circonferenze del collo utilizzando nastro di misurazione da due investigatori indipendenti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I predittori di vie aeree difficili
Lasso di tempo: fino a 1 minuto dopo l'inizio del processo di intubazione
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La vista laringoscopica è stata determinata utilizzando la classificazione Cormack-Lehane (grado III-IV) utilizzata per identificare una situazione di intubazione difficile
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fino a 1 minuto dopo l'inizio del processo di intubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La correlazione tra il tempo trascorso per l'intubazione e la visione laringoscopica
Lasso di tempo: fino a 10 minuti dopo l'inizio del processo di intubazione
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La vista laringoscopica è stata determinata utilizzando la classificazione Cormack-Lehane (grado III-IV) utilizzata per identificare una situazione di intubazione difficile
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fino a 10 minuti dopo l'inizio del processo di intubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- difficult airway
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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