Facteurs pronostiques d'une intubation difficile
31 juillet 2019 mis à jour par: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University
Facteurs pronostiques d'intubation difficile chez les patients pédiatriques
L'intubation difficile est la situation à laquelle les anesthésistes ne veulent pas faire face.
Parfois, une intubation difficile affecte la saturation en oxygène du patient et nuit à la vie.
De nombreuses études tentent d'identifier les facteurs prédictifs de voies respiratoires difficiles chez les patients pédiatriques.
Dans cette étude, l'équipe d'enquêteurs souhaite identifier les facteurs prédictifs d'intubation difficile chez les patients pédiatriques en utilisant des paramètres supplémentaires, notamment la distance hyomentale, la distance sternomentale, la circonférence du cou, le rapport de la distance hyomentale à la distance thyromentale, le rapport de la distance hyomentale à la distance sternomentale, rapport hauteur/circonférence du cou, rapport hauteur/distance thyromentale, rapport hauteur/distance hyomentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
Après approbation du comité d'éthique de l'établissement, une étude de cohorte prospective a été menée chez des patients pédiatriques âgés de 1 à 8 ans, de statut physique ASA I-II, devant subir une anesthésie générale en chirurgie élective.
Un jour avant la chirurgie, les enfants et leurs parents ont été invités à participer à l'étude en utilisant une invitation verbale et un dépliant.
Après avoir donné son consentement, des examens physiques supplémentaires qui sont les mesures de la distance hyomentale, de la distance sternomentale et de la circonférence du cou ont été effectués par deux enquêteurs indépendants.
Le rapport de la distance hyomentale à la distance thyromentale, le rapport de la distance hyomentale à la distance sternomentale, le rapport de la taille à la circonférence du cou, le rapport de la hauteur à la distance thyromentale et le rapport de la hauteur à la distance hyomentale.
Le jour de l'intervention, une anesthésie générale standard (technique d'équilibre) a été pratiquée.
L'enfant a été intubé à l'aide d'un laryngoscope adapté à l'âge par un anesthésiste général.
Le classement de Cormack-Lehane a été utilisé pour identifier l'intubation difficile.
(classes III et IV).
Les données seront analysées par le programme R.
La signification statistique a été fixée à P<0,05.
Une analyse de régression logistique multivariée sera utilisée pour identifier les facteurs prédictifs d'intubation difficile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
660
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Songkhla, Thaïlande, 90110
- Recrutement
- Ngamjit Pattaravit
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Contact:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- Numéro de téléphone: 66897001350
- E-mail: ngamjitp@yahoo.com
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Contact:
- Maneemontra sunanand, M.D.
- Numéro de téléphone: 66849194975
- E-mail: hich_ice@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Maneemontra Sunanand, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Sumidra Prathep, M.D.
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Sous-enquêteur:
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 8 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients pédiatriques âgés de 1 à 8 ans qui prévoient une chirurgie élective et qui ont un équilibre Technique d'anesthésie pour la chirurgie
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques âgés de 1 à 8 ans
- Calendrier des chirurgies électives
- Avoir l'équilibre Technique d'anesthésie pour la chirurgie
Critère d'exclusion:
- Avoir des risques d'aspiration
- Avoir des antécédents de voies respiratoires difficiles
- Anomalie de la colonne cervicale / région de la tête et du cou
- Refusion parentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients pédiatriques âgés de 1 à 8 ans
Patients pédiatriques âgés de 1 à 8 ans devant subir une anesthésie générale en chirurgie élective.
Des examens physiques supplémentaires comprenant les distances thyromentales, les distances hyomentales et les circonférences du cou ont été effectués un jour avant la chirurgie.
L'intubation a été réalisée par un anesthésiste général afin d'évaluer la vue laryngoscopique.
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distances thyromentales, distances hyomentales et circonférences du cou à l'aide d'un ruban de mesure par deux enquêteurs indépendants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les prédicteurs des voies respiratoires difficiles
Délai: jusqu'à 1 minutes après le début du processus d'intubation
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La vue laryngoscopique a été déterminée à l'aide de la notation de Cormack-Lehane (grade III-IV) et a été utilisée pour identifier les situations d'intubation difficiles
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jusqu'à 1 minutes après le début du processus d'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La corrélation entre le temps passé pour l'intubation et la vue laryngoscopique
Délai: jusqu'à 10 minutes après le début du processus d'intubation
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La vue laryngoscopique a été déterminée à l'aide de la notation de Cormack-Lehane (grade III-IV) et a été utilisée pour identifier les situations d'intubation difficiles
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jusqu'à 10 minutes après le début du processus d'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Première publication (Réel)
2 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- difficult airway
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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