困难插管的预后因素
2019年7月31日 更新者：Ngamjit Pattaravit、Prince of Songkla University
儿科患者插管困难的预后因素
插管困难是麻醉医师不愿面对的情况。
有时，插管困难会影响患者的血氧饱和度，危害终生。
许多研究试图确定儿科患者困难气道的预测因素。
在这项研究中，研究人员团队希望通过使用其他参数来确定儿科患者插管困难的预测因素，这些参数包括丘脑距离、胸骨距离、颈围、丘脑距离与甲状腺距离之比、丘脑距离与胸骨距离之比、身高与颈围之比，身高与甲状腺距离之比，身高与甲状腺距离之比。
研究概览
详细说明
在获得机构伦理委员会的批准后，一项前瞻性队列研究在 1-8 岁、ASA 身体状况为 I-II 且计划在择期手术中进行全身麻醉的儿科患者中进行。
手术前一天，通过口头邀请和传单邀请儿童及其父母参与研究。
在给予同意后，由两名独立的研究人员进行额外的体格检查，即测量脑颞骨距离、胸骨距离和颈围。
丘脑距与甲状腺距之比、丘脑距与胸骨距之比、身高与颈围之比、身高与甲状腺距之比以及身高与甲状腺距之比。
手术当天，进行了标准全身麻醉（平衡技术）。
全身麻醉师使用老年专用喉镜为孩子插管。
Cormack-Lehane 分级用于识别困难插管。
（III 级和 IV 级）。
数据将由 R 程序进行分析。
统计学显着性设定为P<0.05。
多变量 Logistic 回归分析将用于识别插管困难的预测因素。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
660
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Songkhla、泰国、90110
- 招聘中
- Ngamjit Pattaravit
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接触：
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
- 电话号码：66897001350
- 邮箱：ngamjitp@yahoo.com
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接触：
- Maneemontra sunanand, M.D.
- 电话号码：66849194975
- 邮箱：hich_ice@hotmail.com
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首席研究员：
- Ngamjit Pattaravit, M.D.
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副研究员：
- Maneemontra Sunanand, M.D.
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副研究员：
- Sumidra Prathep, M.D.
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副研究员：
- Chanatthee Kitsiripant, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
1-8 岁计划择期手术且具有手术平衡麻醉技术的儿科患者
描述
纳入标准：
- 1-8岁的儿科患者
- 择期手术时间表
- 有手术的平衡麻醉技术
排除标准：
- 有误吸风险
- 有困难气道病史
- 颈椎/头颈部异常
- 父母拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1-8岁的儿科患者
计划在择期手术中进行全身麻醉的 1-8 岁儿童患者。
在手术前一天进行了额外的身体检查，包括甲状腺距离、hyomental 距离和颈围。
插管由全身麻醉师完成，以便对喉镜视图进行分级。
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由两名独立研究人员使用测量带测量甲状腺距离、甲状腺距离和颈围。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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困难气道的预测因素
大体时间：插管过程开始后最多 1 分钟
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喉镜视图通过使用 Cormack-Lehane 分级（III-IV 级）来确定，用于识别困难的插管情况
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插管过程开始后最多 1 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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插管时间与喉镜视野的相关性
大体时间：插管过程开始后最多 10 分钟
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喉镜视图通过使用 Cormack-Lehane 分级（III-IV 级）来确定，用于识别困难的插管情况
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插管过程开始后最多 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月31日
首次发布 (实际的)
2019年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月31日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- difficult airway
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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