超音波統合精密診断技術の腎臓病予防への応用とその進歩
本研究では、腎障害の評価と修復を総合的かつ正確に行うためのコア技術としてエラストグラフィーを用いた超音波統合精密診断技術を確立し、腎障害の臨床診断確率を向上させるための前向きランダム化対照臨床研究を実施する。または腎線維症）。
腎損傷後のバイオマーカー（炎症因子や免疫細胞が分泌するサイトカインなど）の動的な変化と併せて、超音波エラストグラフィー技術を核とした腎疾患の予後研究を進め、科学的根拠の提供を目指します。超音波統合精密診断技術の応用のための。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing、中国
- China-Japan Friendship Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Department of nephrology , Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
C グループ A の場合:息を止める、息を止める、息を吐き出す動作に協力でき、障害なくコミュニケーションが可能で、インフォームドコンセントに署名し、腎病理または糸球体濾過率 (GFR) に異常のある 18 ～ 70 歳の患者 ( 15 <GFR<90 ml/min.1.73 m2) または何らかの原因によるタンパク尿 > 1 g/24 時間。
腎移植患者におけるfDGFの対象：息を止める、息を止める、息を吐き出す動作に協力でき、障害なくコミュニケーションがとれる18～65歳の患者で、インフォームドコンセントに署名し、2019年5月から2019年5月までに当院で腎移植患者を受け入れた患者2019年11月。
説明
包含基準
C グループの A の場合 1.18 ～ 70 歳。性別は制限されません。 2. 息を止める、息を止める、息を吐く動作に協力し、障害なくコミュニケーションがとれる患者。
3. インフォームドコンセントに署名されている。 4.異常な腎病変または糸球体濾過速度（GFR）（15 < GFR < 90 ml/min.1.73） m2) または何らかの原因によるタンパク尿 > 1 g/24 時間。
腎臓移植用
- 18～70歳。性別は制限されません。
- 息を止める、息を止める、息を吐くなどの動作を連携させ、障害なくコミュニケーションを図ることができる。
- インフォームド・コンセントが署名されている。
- 2019年5月から2019年11月までに当院で腎移植を受けた患者
除外基準
CグループのAの場合
- 協力できない、少なくとも 10 分間横になることができない、意識不明、重度の低酸素症、落ち着きのなさで患者を救出する必要がある。
- 妊娠または癌の患者。
- 研究者らがこの実験に参加するのはふさわしくないと考えている深刻な病気は他にもある。
腎穿刺の絶対的禁忌、①明らかな出血傾向。 ②重度の高血圧（収縮期血圧が180 mm Hgを超える、または拡張期血圧が115 mm Hgを超える）。 ③精神病患者または協力者以外の術者および孤立した腎臓（小腎）または腎穿刺の相対的禁忌：①活動性腎盂腎炎、腎結核、水腎症または膿腎症、②腎膿瘍または腎周囲膿瘍。 ③腎腫瘍または腎動脈瘤。 ④多発性嚢胞腎または腎嚢胞。 ⑤腎臓の位置が高すぎる（腎臓の下極の深吸気が12肋骨より下にない）、または移動腎臓。 ⑥肥満、重度の腹水。
b）腎臓移植の場合
- 協力できない、少なくとも 10 分間横になることができない、意識不明、重度の低酸素症、落ち着きのなさで患者を救出する必要がある。
- 妊娠または癌の患者。
- 研究者らがこの実験に参加するのはふさわしくないと考えている深刻な病気は他にもある。
- 腎穿刺の絶対的禁忌、①明らかな出血傾向。 ②重度の高血圧（収縮期血圧が180 mm Hgを超える、または拡張期血圧が115 mm Hgを超える）。 ③精神病患者または協力者以外の術者および孤立した腎臓（小腎）または腎穿刺の相対的禁忌：①活動性腎盂腎炎、腎結核、水腎症または膿腎症、②腎膿瘍または腎周囲膿瘍。 ③腎腫瘍または腎動脈瘤。 ④多発性嚢胞腎または腎嚢胞。 ⑤腎臓の位置が高すぎる（腎臓の下極の深吸気が12肋骨より下にない）、または移動腎臓。 ⑥肥満、重度の腹水。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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A 対 C グループ
急性慢性腎臓病患者
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超音波統合精密診断技術 (超音波エラストグラフィー) を腎臓病診断のゴールドスタンダードである腎生検と比較します。
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機能的遅延移植片機能群
腎移植後の機能的遅延移植片機能（fDGF）を有する患者
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超音波統合精密診断技術 (超音波エラストグラフィー) を腎臓病診断のゴールドスタンダードである腎生検と比較します。
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普通
機能的な腎臓損傷がない
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超音波統合精密診断技術 (超音波エラストグラフィー) を腎臓病診断のゴールドスタンダードである腎生検と比較します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クレアチニン患者数が50%以上増加
時間枠：1ヶ月目～12ヶ月目
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クレアチニンがベースラインの 50% 以上増加した患者数。
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1ヶ月目～12ヶ月目
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持続腎代替療法を開始した患者数
時間枠：1ヶ月目～12ヶ月目
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非移植患者向け
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1ヶ月目～12ヶ月目
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死亡率
時間枠：1ヶ月目～12ヶ月目
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すべての患者のために
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1ヶ月目～12ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管イベントを起こした患者の数
時間枠：1ヶ月目～12ヶ月目
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（急性心筋梗塞、不安定狭心症、入院を必要とする心不全、または心臓血管疾患による死亡）。
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1ヶ月目～12ヶ月目
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脳血管イベント患者数
時間枠：1ヶ月目～12ヶ月目
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（脳出血、くも膜下出血、虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作または脳血管疾患による死亡）。
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1ヶ月目～12ヶ月目
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入院を必要とする新規重症感染症患者数
時間枠：1ヶ月目～12ヶ月目
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あらゆる腎臓損傷に
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1ヶ月目～12ヶ月目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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7日以内にクレアチニンが回復した患者数は70%未満。
時間枠：1ヶ月目～12ヶ月目
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腎移植患者向け
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1ヶ月目～12ヶ月目
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同種移植片喪失患者の数
時間枠：1ヶ月目～12ヶ月目
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腎移植患者向け
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1ヶ月目～12ヶ月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RJ2018049
- 2019-52-K33 (その他の識別子：China-Japan Friendship Hospital)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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