Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av ultralyd integrert presisjonsdiagnoseteknologi i forebygging av nyresykdom og dens fremgang

23. november 2023 oppdatert av: RenJi Hospital

I denne studien vil en prospektiv, randomisert og kontrollert klinisk studie bli utført for å etablere ultralyd integrert presisjonsdiagnoseteknologi med elastografi som kjerneteknologi for å evaluere nyreskade og reparasjon omfattende og nøyaktig, og for å forbedre den kliniske diagnose sjansen for nyreskade ( eller nyrefibrose).

Kombinert med de dynamiske endringene av biomarkører (inflammatoriske faktorer, cytokiner utskilt av immunceller, etc.) etter nyreskade, vil forskningen på prognosen for nyresykdom med ultralyd elastografiteknologi som kjerne bli utforsket, som har som mål å gi et vitenskapelig grunnlag. for bruk av ultralyd integrert presisjonsdiagnoseteknologi.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

208

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Department of nephrology , Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For A på C-gruppe:18-70 år gammel pasient som kan samarbeide med å holde pusten, holde pusten og puste ut pusten, og kommunisere uten hindringer, underskrevet informert samtykke og med unormal nyrepatologi eller glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ( 15 <GFR<90 ml/min.1,73 m2) eller proteinuri > 1 g/24 timer på grunn av en hvilken som helst årsak.

For fDGF hos nyretransplantasjonspasient :18-65 år gammel pasient som kan samarbeide med pustholdende, pusteholdende og pustepustende bevegelser, og kommunisere uten hindringer, undertegnet informert samtykke og mottatt nyretransplanterte på vårt sykehus fra mai 2019 til november 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  1. for A på C-gruppe 1,18-70 år; kjønn er ikke begrenset; 2. Pasienter som kan samarbeide med pustholdende, pusteholdende og pustepustende bevegelser, og kommunisere uten hindringer.

    3. Det informerte samtykket er signert; 4. Unormal nyrepatologi eller glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) (15 <GFR<90 ml/min.1,73 m2) eller proteinuri > 1 g/24 timer på grunn av en hvilken som helst årsak.

  2. for nyretransplantasjon

    1. 18-70 år gammel; kjønn er ikke begrenset;
    2. Den kan samarbeide med pustholdende, pustholdende og pustepustende bevegelser, og kommunisere uten hindringer.
    3. Det informerte samtykket er signert;
    4. Nyretransplanterte på sykehuset vårt fra mai 2019 til november 2019

Eksklusjonskriterier

  1. for A på C gruppe

    1. Kan ikke samarbeide, kan ikke ligge på minst 10 minutter, bevisstløshet, alvorlig hypoksi, rastløshet behov for å redde pasienter.
    2. Pasienter med graviditet eller kreft;
    3. Det er andre alvorlige sykdommer som forskerne ikke synes det er egnet å delta i dette forsøket.
    4. Absolutte kontraindikasjoner for nyrepunktur, ① Åpenbar blødningstendens; ② Alvorlig hypertensjon (systolisk trykk større enn 180 mm Hg eller diastolisk trykk større enn 115 mm Hg); ③Psykiatriske pasienter eller ikke-samarbeidende operatører og isolert nyre (liten nyre) Eller relative kontraindikasjoner for nyrepunktur: ① Aktiv pyelonefritt, nyretuberkulose, hydronefrose eller pyonefrose, ②renal abscess eller perirenal abscess. ③Nyresvulster eller nyreaneurismer. ④ Polycystisk nyre eller nyrecyste. ⑤Nyreposisjonen er for høy (dyp inhalasjon av den nedre polen av nyren er ikke under de tolv ribbeina) eller migrerende nyre. ⑥Fedme, alvorlig ascites.

      b) for nyretransplantasjon

    1. Kan ikke samarbeide, kan ikke ligge på minst 10 minutter, bevisstløshet, alvorlig hypoksi, rastløshet behov for å redde pasienter.
    2. Pasienter med graviditet eller kreft;
    3. Det er andre alvorlige sykdommer som forskerne ikke synes det er egnet å delta i dette forsøket.
    4. Absolutte kontraindikasjoner for nyrepunktur, ① Åpenbar blødningstendens; ② Alvorlig hypertensjon (systolisk trykk større enn 180 mm Hg eller diastolisk trykk større enn 115 mm Hg); ③Psykiatriske pasienter eller ikke-samarbeidende operatører og isolert nyre (liten nyre) Eller relative kontraindikasjoner for nyrepunktur: ① Aktiv pyelonefritt, nyretuberkulose, hydronefrose eller pyonefrose, ②renal abscess eller perirenal abscess. ③Nyresvulster eller nyreaneurismer. ④ Polycystisk nyre eller nyrecyste. ⑤Nyreposisjonen er for høy (dyp inhalasjon av den nedre polen av nyren er ikke under de tolv ribbeina) eller migrerende nyre. ⑥Fedme, alvorlig ascites.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
A på C gruppe
Akutt på pasienter med kronisk nyresykdom
Sammenlign ultralyd Integrated Precision Diagnosis Technology (ultralyd elastografi) med den diagnostiske gullstandarden for nyresykdom --- nyrebiopsi
funksjonell forsinket graftfunksjonsgruppe
pasienter med funksjonell forsinket graftfunksjon (fDGF) etter nyretransplantasjon
Sammenlign ultralyd Integrated Precision Diagnosis Technology (ultralyd elastografi) med den diagnostiske gullstandarden for nyresykdom --- nyrebiopsi
Normal
uten funksjonell nyreskade
Sammenlign ultralyd Integrated Precision Diagnosis Technology (ultralyd elastografi) med den diagnostiske gullstandarden for nyresykdom --- nyrebiopsi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med kreatinin øker med mer enn 50 %
Tidsramme: 1. måned-12 måneder
Antall pasienter med kreatinin øker med mer enn 50 % av baseline.
1. måned-12 måneder
Antall pasienter med oppstart av kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 1. måned-12 måneder
for ikke-transplanterte pasienter
1. måned-12 måneder
Dødsrate
Tidsramme: 1. måned-12 måneder
for alle pasienter
1. måned-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 1. måned-12 måneder
(akutt hjerteinfarkt, ustabil angina pectoris, hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse eller død på grunn av kardiovaskulære sykdommer);
1. måned-12 måneder
Antall pasienter med cerebrovaskulære hendelser
Tidsramme: 1. måned-12 måneder
(hjerneblødning, subaraknoidal blødning, iskemisk hjerneslag, forbigående iskemisk angrep eller død fra cerebrovaskulære sykdommer);
1. måned-12 måneder
Antall pasienter med nye alvorlige infeksjoner som krever innleggelse
Tidsramme: 1. måned-12 måneder
for all nyreskade
1. måned-12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med utvinning av kreatinin innen 7 dager mindre enn 70 %.
Tidsramme: 1. måned-12 måneder
for nyretransplantasjonspasienter
1. måned-12 måneder
Antall pasienter med tap av allograft
Tidsramme: 1. måned-12 måneder
for nyretransplantasjonspasienter
1. måned-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diagnose

3
Abonnere