신장질환 예방을 위한 초음파 통합정밀진단 기술의 적용과 경과
본 연구에서는 신손상 및 복구를 종합적이고 정확하게 평가하기 위한 핵심 기술인 엘라스토그래피를 이용한 초음파 통합 정밀 진단 기술을 확립하고, 신손상의 임상 진단 기회를 향상시키기 위한 전향적 무작위 대조 임상 연구를 수행할 것이다. 또는 신장 섬유증).
신장손상 후 바이오마커(염증인자, 면역세포에서 분비되는 사이토카인 등)의 역동적인 변화와 결합하여 초음파 탄성촬영 기술을 핵심으로 하는 신장질환의 예후에 관한 연구를 탐색하여 과학적 근거 제공을 목표로 함 초음파 통합 정밀진단 기술 적용을 위해
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing, 중국
- China-Japan Friendship Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Department of nephrology , Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
A on C 그룹의 경우: 숨 참기, 숨 참기 및 숨 내쉬기 동작에 협조할 수 있고 장애물 없이 의사소통할 수 있는 18-70세 환자, 동의서에 서명하고 비정상 신장 병리 또는 사구체 여과율(GFR) ( 15 <GFR<90 ml/분.1.73 m2) 또는 어떤 원인으로 인한 단백뇨 > 1g/24h.
신장 이식 환자의 fDGF 대상: 숨참기, 숨참기, 숨을 내쉬는 동작에 협조하고 장애 없이 의사소통할 수 있는 18-65세 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하고 2019년 5월부터 우리 병원에서 신장 이식 수혜자를 받았습니다. 2019년 11월.
설명
포함 기준
C군 A의 경우 1.18-70세; 성별은 제한되지 않습니다. 2. 숨 참기, 숨 참기, 숨 내쉬기 동작에 협조할 수 있고 장애 없이 의사소통할 수 있는 환자.
3. 정보에 입각한 동의가 서명되었습니다. 4.비정상적인 신장 병리 또는 사구체여과율(GFR) (15 <GFR<90 ml/min.1.73 m2) 또는 어떤 원인으로 인한 단백뇨 > 1g/24h.
신장 이식을 위해
- 18-70세; 성별은 제한되지 않습니다.
- 숨 참기, 숨 참기, 숨 내쉬기 동작과 협력할 수 있고 장애물 없이 의사소통할 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의가 서명되었습니다.
- 2019년 5월부터 2019년 11월까지 본 병원 신장이식 수혜자
제외 기준
A on C 그룹의 경우
- 협조할 수 없고, 최소 10분 동안 누워 있을 수 없으며, 무의식, 심한 저산소증, 초조함으로 환자를 구조해야 합니다.
- 임신 또는 암 환자;
- 연구원들이 이 실험에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각하는 다른 심각한 질병들이 있습니다.
신천자의 절대 금기사항 ① 명백한 출혈경향; ② 중증 고혈압(수축기 혈압 180mmHg 이상 또는 이완기 혈압 115mmHg 이상); ③ 정신질환자 또는 비협조적 시술자 및 고립신장(소신장) 또는 신천자의 상대적 금기 : ① 활동성 신우신염, 신결핵, 수신증 또는 화농증, ② 신농양 또는 신주위 농양. ③ 신장종양 또는 신장동맥류. ④ 다낭성 신장 또는 신장 낭종. ⑤신장의 위치가 너무 높거나(신장의 하부 극이 깊게 흡입되어 12갈비뼈 아래에 있지 않음) 이동성 신장. ⑥비만, 심한 복수.
b) 신장 이식
- 협조할 수 없고, 최소 10분 동안 누워 있을 수 없으며, 무의식, 심한 저산소증, 초조함으로 환자를 구조해야 합니다.
- 임신 또는 암 환자;
- 연구원들이 이 실험에 참여하는 것이 적합하지 않다고 생각하는 다른 심각한 질병들이 있습니다.
- 신천자의 절대 금기사항 ① 명백한 출혈경향; ② 중증 고혈압(수축기 혈압 180mmHg 이상 또는 이완기 혈압 115mmHg 이상); ③ 정신질환자 또는 비협조적 시술자 및 고립신장(소신장) 또는 신천자의 상대적 금기 : ① 활동성 신우신염, 신결핵, 수신증 또는 화농증, ② 신농양 또는 신주위 농양. ③ 신장종양 또는 신장동맥류. ④ 다낭성 신장 또는 신장 낭종. ⑤신장의 위치가 너무 높거나(신장의 하부 극이 깊게 흡입되어 12갈비뼈 아래에 있지 않음) 이동성 신장. ⑥비만, 심한 복수.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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C 그룹의 A
만성 신장 질환 환자의 급성
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초음파 통합정밀진단기술(초음파 탄성촬영술)과 신장질환의 진단적 표준---신장 생검 비교
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기능 지연 이식 기능 그룹
신장 이식 후 기능적 지연 이식 기능(fDGF) 환자
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초음파 통합정밀진단기술(초음파 탄성촬영술)과 신장질환의 진단적 표준---신장 생검 비교
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정상
기능적 신장 손상 없이
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초음파 통합정밀진단기술(초음파 탄성촬영술)과 신장질환의 진단적 표준---신장 생검 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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크레아티닌이 50% 이상 증가한 환자 수
기간: 1개월~12개월
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크레아티닌이 기준치의 50% 이상 증가한 환자 수.
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1개월~12개월
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지속적인 신대체요법을 시작한 환자 수
기간: 1개월~12개월
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비 이식 환자
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1개월~12개월
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사망률
기간: 1개월~12개월
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모든 환자에게
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1개월~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사건 환자 수
기간: 1개월~12개월
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(급성 심근 경색증, 불안정 협심증, 입원이 필요한 심부전 또는 심혈관 질환으로 인한 사망);
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1개월~12개월
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뇌혈관 질환 환자 수
기간: 1개월~12개월
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(뇌출혈, 지주막하 출혈, 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 뇌혈관 질환으로 인한 사망);
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1개월~12개월
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입원이 필요한 새로운 중증 감염 환자 수
기간: 1개월~12개월
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모든 신장 손상
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1개월~12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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7일 이내에 크레아티닌이 회복된 환자의 수는 70% 미만입니다.
기간: 1개월~12개월
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신장 이식 환자를 위한
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1개월~12개월
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동종이식 손실 환자 수
기간: 1개월~12개월
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신장 이식 환자를 위한
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1개월~12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RJ2018049
- 2019-52-K33 (기타 식별자: China-Japan Friendship Hospital)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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