超声综合精准诊断技术在肾脏病防治中的应用及进展
本研究将开展一项前瞻性、随机对照的临床研究，旨在建立以弹性成像为核心技术的超声综合精准诊断技术，全面、准确地评估肾损伤和修复，提高肾损伤的临床诊断机会。或肾纤维化）。
结合肾损伤后生物标志物（炎症因子、免疫细胞分泌的细胞因子等）的动态变化，探索以超声弹性成像技术为核心的肾脏疾病预后研究，旨在提供科学依据超声综合精密诊断技术的应用。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Beijing、中国
- China-Japan Friendship Hospital
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200127
- Department of nephrology , Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
A对C组：18-70岁能配合屏气、屏气、呼气动作，交流无障碍，签署知情同意书，肾脏病理或肾小球滤过率（GFR）异常者（ 15 <GFR<90 毫升/分钟.1.73 m2) 或任何原因引起的蛋白尿 > 1 g/24 h。
肾移植患者fDGF：18-65岁患者，能配合屏气、屏气、呼气动作，沟通无障碍，签署知情同意书，2019年5月至我院接受肾移植受者2019 年 11 月。
描述
纳入标准
适合A对C组1.18-70岁；性别不限； 2.能配合屏气、屏气、呼气动作，沟通无障碍的患者。
3.已签署知情同意书； 4.肾脏病理或肾小球滤过率（GFR）异常（15<GFR<90ml/min.1.73 m2) 或任何原因引起的蛋白尿 > 1 g/24 h。
用于肾移植
- 18-70岁；性别不限；
- 能配合屏气、屏气、呼气动作，交流无障碍。
- 已签署知情同意书；
- 2019年5月至2019年11月我院肾移植受者
排除标准
对于A对C组
- 不能配合，至少10分钟不能躺下，神志不清，严重缺氧，烦躁不安需要抢救病人。
- 妊娠或癌症患者；
- 还有其他研究人员认为不适合参加本实验的严重疾病。
肾穿刺绝对禁忌症，①明显出血倾向； ②严重高血压（收缩压大于180毫米汞柱或舒张压大于115毫米汞柱）； ③精神病患者或不配合操作者及离体肾（小肾）或肾穿刺的相关禁忌证：①活动性肾盂肾炎、肾结核、肾积水或肾积脓，②肾脓肿或肾周脓肿。 ③肾肿瘤或肾动脉瘤。 ④多囊肾或肾囊肿。 ⑤肾位过高（深吸肾下极不低于十二肋）或游肾。 ⑥肥胖、严重腹水。
b）肾移植
- 不能配合，至少10分钟不能躺下，神志不清，严重缺氧，烦躁不安需要抢救病人。
- 妊娠或癌症患者；
- 还有其他研究人员认为不适合参加本实验的严重疾病。
- 肾穿刺绝对禁忌症，①明显出血倾向； ②严重高血压（收缩压大于180毫米汞柱或舒张压大于115毫米汞柱）； ③精神病患者或不配合操作者及离体肾（小肾）或肾穿刺的相关禁忌证：①活动性肾盂肾炎、肾结核、肾积水或肾积脓，②肾脓肿或肾周脓肿。 ③肾肿瘤或肾动脉瘤。 ④多囊肾或肾囊肿。 ⑤肾位过高（深吸肾下极不低于十二肋）或游肾。 ⑥肥胖、严重腹水。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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A对C组
急性慢性肾脏病患者
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超声综合精准诊断技术（超声弹性成像）与肾脏病诊断金标准——肾活检的比较
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功能延迟移植功能组
肾移植后功能性延迟移植物功能（fDGF）患者
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超声综合精准诊断技术（超声弹性成像）与肾脏病诊断金标准——肾活检的比较
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普通的
无功能性肾损伤
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超声综合精准诊断技术（超声弹性成像）与肾脏病诊断金标准——肾活检的比较
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌酐升高超过50%的患者人数
大体时间：第1个月-12个月
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肌酐增加超过基线 50% 的患者人数。
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第1个月-12个月
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开始持续性肾脏替代治疗的患者人数
大体时间：第1个月-12个月
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对于非移植患者
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第1个月-12个月
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死亡率
大体时间：第1个月-12个月
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对于所有患者
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第1个月-12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生心血管事件的患者人数
大体时间：第1个月-12个月
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（急性心肌梗塞、不稳定型心绞痛、需要住院治疗的心力衰竭或因心血管疾病死亡）；
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第1个月-12个月
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脑血管事件患者人数
大体时间：第1个月-12个月
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（脑出血、蛛网膜下腔出血、缺血性中风、短暂性脑缺血发作或脑血管病死亡）；
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第1个月-12个月
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需要住院治疗的新发严重感染患者人数
大体时间：第1个月-12个月
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对于所有肾损伤
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第1个月-12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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7天内肌酐恢复低于70%的患者人数。
大体时间：第1个月-12个月
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肾移植患者
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第1个月-12个月
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同种异体移植物丢失的患者人数
大体时间：第1个月-12个月
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肾移植患者
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第1个月-12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RJ2018049
- 2019-52-K33 (其他标识符：China-Japan Friendship Hospital)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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