Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace ultrazvukové integrované technologie přesné diagnostiky v prevenci onemocnění ledvin a jeho průběhu

23. listopadu 2023 aktualizováno: RenJi Hospital

V této studii by byla provedena prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná klinická studie za účelem zavedení technologie ultrazvukové integrované přesné diagnostiky s elastografií jako hlavní technologií pro komplexní a přesné hodnocení poškození ledvin a opravy a pro zlepšení klinické diagnózy poškození ledvin ( nebo renální fibróza).

V kombinaci s dynamickými změnami biomarkerů (zánětlivé faktory, cytokiny vylučované imunitními buňkami atd.) po poranění ledvin by byl prozkoumán výzkum prognózy onemocnění ledvin s technologií ultrazvukové elastografie jako jádra, jehož cílem je poskytnout vědecký základ pro aplikaci technologie ultrazvukové integrované přesné diagnostiky.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

208

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beijing, Čína
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200127
        • Department of nephrology , Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pro skupinu A na C: 18-70letý pacient, který dokáže spolupracovat se zadržováním dechu, zadržováním dechu a vydechováním a komunikovat bez překážek, podepsaný informovaný souhlas a s abnormální renální patologií nebo rychlostí glomerulární filtrace (GFR) ( 15 <GFR<90 ml/min.1,73 m2) nebo proteinurie > 1 g/24 h z jakékoli příčiny.

Pro fDGF u pacienta po transplantaci ledviny: 18-65letý pacient, který dokáže spolupracovat se zadrženým dechem, s dechem a s výdechem a komunikovat bez překážek, podepsal informovaný souhlas a přijal příjemce transplantátu ledviny v naší nemocnici od května 2019 do listopadu 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. pro A na C skupinu 1,18-70 let; pohlaví není omezeno; 2. Pacienti, kteří dokážou spolupracovat při pohybech zadržujících dech, dech a výdech a komunikovat bez překážek.

    3.Informovaný souhlas byl podepsán; 4. Abnormální renální patologie nebo rychlost glomerulární filtrace (GFR) (15 <GFR<90 ml/min.1,73 m2) nebo proteinurie > 1 g/24 h z jakékoli příčiny.

  2. pro transplantaci ledvin

    1. 18-70 let; pohlaví není omezeno;
    2. Dokáže spolupracovat při pohybech zadržujících dech, dech a výdech a komunikovat bez překážek.
    3. Informovaný souhlas byl podepsán;
    4. Příjemci transplantace ledvin v naší nemocnici od května 2019 do listopadu 2019

Kritéria vyloučení

  1. pro skupinu A na C

    1. Nemůže spolupracovat, nemůže alespoň 10 minut ležet, bezvědomí, těžká hypoxie, neklid potřeba zachránit pacienty.
    2. Pacienti s těhotenstvím nebo rakovinou;
    3. Existují další závažná onemocnění, o kterých si vědci nemyslí, že je vhodné se tohoto experimentu zúčastnit.
    4. Absolutní kontraindikace renální punkce, ① Zjevná tendence ke krvácení; ②Těžká hypertenze (systolický tlak vyšší než 180 mm Hg nebo diastolický tlak vyšší než 115 mm Hg); ③Psychiatričtí pacienti nebo nespolupracující operátoři a izolovaná ledvina (malá ledvina) Nebo relativní kontraindikace renální punkce: ① Aktivní pyelonefritida, renální tuberkulóza, hydronefróza nebo pyonefróza, ②renální absces nebo perirenální absces. ③Nádory ledvin nebo aneuryzmata ledvin. ④ Polycystická ledvina nebo cysta ledvin. ⑤ Poloha ledvin je příliš vysoká (hluboký nádech dolního pólu ledviny není pod dvanácti žebry) nebo stěhovavá ledvina. ⑥Obezita, těžký ascites.

      b) k transplantaci ledviny

    1. Nemůže spolupracovat, nemůže alespoň 10 minut ležet, bezvědomí, těžká hypoxie, neklid potřeba zachránit pacienty.
    2. Pacienti s těhotenstvím nebo rakovinou;
    3. Existují další závažná onemocnění, o kterých si vědci nemyslí, že je vhodné se tohoto experimentu zúčastnit.
    4. Absolutní kontraindikace renální punkce, ① Zjevná tendence ke krvácení; ②Těžká hypertenze (systolický tlak vyšší než 180 mm Hg nebo diastolický tlak vyšší než 115 mm Hg); ③Psychiatričtí pacienti nebo nespolupracující operátoři a izolovaná ledvina (malá ledvina) Nebo relativní kontraindikace renální punkce: ① Aktivní pyelonefritida, renální tuberkulóza, hydronefróza nebo pyonefróza, ②renální absces nebo perirenální absces. ③Nádory ledvin nebo aneuryzmata ledvin. ④ Polycystická ledvina nebo cysta ledvin. ⑤ Poloha ledvin je příliš vysoká (hluboký nádech dolního pólu ledviny není pod dvanácti žebry) nebo stěhovavá ledvina. ⑥Obezita, těžký ascites.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
A na C skupině
Akutní u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Porovnejte ultrazvukovou technologii integrované přesné diagnostiky (ultrazvuková elastografie) s diagnostickým zlatým standardem onemocnění ledvin --- biopsie ledvin
funkční skupina funkce opožděného štěpu
pacientů s funkční opožděnou funkcí štěpu (fDGF) po transplantaci ledviny
Porovnejte ultrazvukovou technologii integrované přesné diagnostiky (ultrazvuková elastografie) s diagnostickým zlatým standardem onemocnění ledvin --- biopsie ledvin
Normální
bez funkčního poškození ledvin
Porovnejte ultrazvukovou technologii integrované přesné diagnostiky (ultrazvuková elastografie) s diagnostickým zlatým standardem onemocnění ledvin --- biopsie ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se zvýšením kreatininu o více než 50 %
Časové okno: 1. měsíc - 12 měsíců
Počet pacientů se zvýšením kreatininu o více než 50 % výchozí hodnoty.
1. měsíc - 12 měsíců
Počet pacientů se zahájením kontinuální renální substituční terapie
Časové okno: 1. měsíc - 12 měsíců
pro netransplantačního pacienta
1. měsíc - 12 měsíců
Míra úmrtí
Časové okno: 1. měsíc - 12 měsíců
pro všechny pacienty
1. měsíc - 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s kardiovaskulárními příhodami
Časové okno: 1. měsíc - 12 měsíců
(akutní infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris, srdeční selhání vyžadující hospitalizaci nebo úmrtí na kardiovaskulární onemocnění);
1. měsíc - 12 měsíců
Počet pacientů s cerebrovaskulárními příhodami
Časové okno: 1. měsíc - 12 měsíců
(cerebrální krvácení, subarachnoidální krvácení, ischemická mrtvice, tranzitorní ischemická ataka nebo úmrtí na cerebrovaskulární onemocnění);
1. měsíc - 12 měsíců
Počet pacientů s novými závažnými infekcemi vyžadujícími hospitalizaci
Časové okno: 1. měsíc - 12 měsíců
pro všechna poranění ledvin
1. měsíc - 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s obnovením kreatininu do 7 dnů méně než 70 %.
Časové okno: 1. měsíc - 12 měsíců
pro pacienty s transplantací ledvin
1. měsíc - 12 měsíců
Počet pacientů se ztrátou aloštěpu
Časové okno: 1. měsíc - 12 měsíců
pro pacienty s transplantací ledvin
1. měsíc - 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diagnóza

Předplatit