Aplicación de la Tecnología de Diagnóstico Integrado de Precisión por Ultrasonido en la Prevención de la Enfermedad Renal y su Progreso
En este estudio, se llevaría a cabo un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y controlado para establecer la Tecnología de Diagnóstico de Precisión Integrada por Ultrasonido con elastografía como la tecnología central para evaluar la lesión renal y repararla de manera integral y precisa, y para mejorar la posibilidad de diagnóstico clínico de lesión renal ( o fibrosis renal).
Combinado con los cambios dinámicos de los biomarcadores (factores inflamatorios, citocinas secretadas por las células inmunitarias, etc.) después de la lesión renal, se exploraría la investigación sobre el pronóstico de la enfermedad renal con tecnología de elastografía por ultrasonido como núcleo, que tiene como objetivo proporcionar una base científica. para la aplicación de la Tecnología de Diagnóstico de Precisión Integrada por Ultrasonido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- China-Japan Friendship Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200127
- Department of nephrology , Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Para el grupo A sobre C: paciente de 18 a 70 años que puede cooperar con los movimientos de contener la respiración, contener la respiración y exhalar y comunicarse sin obstáculos, consentimiento informado firmado y con patología renal anormal o tasa de filtración glomerular (TFG) ( 15 <TFG<90 ml/min.1,73 m2) o proteinuria > 1 g/24 h por cualquier causa.
Para fDGF en paciente trasplantado renal: Paciente de 18 a 65 años que puede cooperar con los movimientos de aguantar la respiración, aguantar la respiración y exhalar, y comunicarse sin obstáculos, firmó el consentimiento informado y recibió receptores de trasplante renal en nuestro hospital desde mayo de 2019 hasta noviembre de 2019.
Descripción
Criterios de inclusión
para el grupo A sobre C 1,18-70 años; el género no está limitado; 2. Pacientes que puedan cooperar con los movimientos de aguantar la respiración, aguantar la respiración y exhalar, y comunicarse sin obstáculos.
3. Se haya firmado el consentimiento informado; 4.Patología renal anormal o tasa de filtración glomerular (TFG) (15 <TFG<90 ml/min.1,73 m2) o proteinuria > 1 g/24 h por cualquier causa.
para trasplante de riñón
- 18-70 años; el género no está limitado;
- Puede cooperar con los movimientos de contención de la respiración, contención de la respiración y exhalación, y comunicarse sin obstáculos.
- El consentimiento informado ha sido firmado;
- Receptores de trasplante renal en nuestro hospital de mayo de 2019 a noviembre de 2019
Criterio de exclusión
para el grupo A en C
- No puede cooperar, no puede acostarse durante al menos 10 minutos, pérdida del conocimiento, hipoxia severa, inquietud, necesidad de rescatar a los pacientes.
- Pacientes con embarazo o cáncer;
- Hay otras enfermedades graves que los investigadores no consideran adecuada para participar en este experimento.
Contraindicaciones absolutas de la punción renal, ① Tendencia evidente al sangrado; ②Hipertensión grave (presión sistólica superior a 180 mm Hg o presión diastólica superior a 115 mm Hg); ③Pacientes psiquiátricos u operadores no colaboradores y riñón aislado (riñón pequeño) O contraindicaciones relativas de punción renal: ①Pielonefritis activa, tuberculosis renal, hidronefrosis o pionefrosis, ②absceso renal o absceso perirrenal. ③Tumores renales o aneurismas renales. ④Riñón poliquístico o quiste renal. ⑤La posición del riñón es demasiado alta (la inhalación profunda del polo inferior del riñón no está por debajo de las doce costillas) o el riñón migratorio. ⑥Obesidad, ascitis severa.
b) para trasplante de riñón
- No puede cooperar, no puede acostarse durante al menos 10 minutos, pérdida del conocimiento, hipoxia severa, inquietud, necesidad de rescatar a los pacientes.
- Pacientes con embarazo o cáncer;
- Hay otras enfermedades graves que los investigadores no consideran adecuada para participar en este experimento.
- Contraindicaciones absolutas de la punción renal, ① Tendencia evidente al sangrado; ②Hipertensión grave (presión sistólica superior a 180 mm Hg o presión diastólica superior a 115 mm Hg); ③Pacientes psiquiátricos u operadores no colaboradores y riñón aislado (riñón pequeño) O contraindicaciones relativas de punción renal: ①Pielonefritis activa, tuberculosis renal, hidronefrosis o pionefrosis, ②absceso renal o absceso perirrenal. ③Tumores renales o aneurismas renales. ④Riñón poliquístico o quiste renal. ⑤La posición del riñón es demasiado alta (la inhalación profunda del polo inferior del riñón no está por debajo de las doce costillas) o el riñón migratorio. ⑥Obesidad, ascitis severa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo A en C
Aguda en pacientes con enfermedad renal crónica
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Compare la tecnología de diagnóstico de precisión integrada por ultrasonido (elastografía por ultrasonido) con el estándar de oro de diagnóstico de la enfermedad renal --- biopsia renal
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grupo de función de injerto retrasado funcional
pacientes con función retardada del injerto funcional (fDGF) después del trasplante renal
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Compare la tecnología de diagnóstico de precisión integrada por ultrasonido (elastografía por ultrasonido) con el estándar de oro de diagnóstico de la enfermedad renal --- biopsia renal
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Normal
sin daño renal funcional
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Compare la tecnología de diagnóstico de precisión integrada por ultrasonido (elastografía por ultrasonido) con el estándar de oro de diagnóstico de la enfermedad renal --- biopsia renal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con creatinina aumentando en más del 50%
Periodo de tiempo: 1er mes-12 meses
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Número de pacientes con aumento de la creatinina en más del 50 % del valor inicial.
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1er mes-12 meses
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Número de pacientes con inicio de tratamiento renal sustitutivo continuo
Periodo de tiempo: 1er mes-12 meses
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para pacientes no trasplantados
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1er mes-12 meses
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Tasa de muerte
Periodo de tiempo: 1er mes-12 meses
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para todos los pacientes
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1er mes-12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1er mes-12 meses
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(infarto agudo de miocardio, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca que requiere hospitalización o muerte por enfermedades cardiovasculares);
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1er mes-12 meses
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Número de pacientes con eventos cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 1er mes-12 meses
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(hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoidea, accidente cerebrovascular isquémico, ataque isquémico transitorio o muerte por enfermedades cerebrovasculares);
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1er mes-12 meses
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Número de pacientes con nuevas infecciones graves que requieren hospitalización
Periodo de tiempo: 1er mes-12 meses
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para toda lesión renal
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1er mes-12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con recuperación de creatinina dentro de 7 días menos del 70%.
Periodo de tiempo: 1er mes-12 meses
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para paciente de trasplante renal
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1er mes-12 meses
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Número de pacientes con pérdida de aloinjerto
Periodo de tiempo: 1er mes-12 meses
|
para paciente de trasplante renal
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1er mes-12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RJ2018049
- 2019-52-K33 (Otro identificador: China-Japan Friendship Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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