Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahangos integrált precíziós diagnosztikai technológia alkalmazása a vesebetegségek megelőzésében és fejlődésében

2023. november 23. frissítette: RenJi Hospital

Ebben a tanulmányban egy prospektív, randomizált és ellenőrzött klinikai vizsgálatot végeznek az ultrahangos integrált precíziós diagnosztikai technológiának az elasztográfiával, mint alapvető technológiájával a vesekárosodás átfogó és pontos értékelésére és helyreállítására, valamint a vesekárosodás klinikai diagnózisának esélyének javítására. vagy vesefibrózis).

A biomarkerek (gyulladásos faktorok, immunsejtek által szekretált citokinek stb.) vesekárosodás utáni dinamikus változásaival kombinálva a vesebetegségek prognózisának kutatása ultrahang-elasztográfiás technológiával, mint maggal, tudományos alapot kíván adni. ultrahang integrált precíziós diagnosztikai technológia alkalmazásához.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

208

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Beijing, Kína
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Department of nephrology , Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az A-C csoportban: 18-70 éves beteg, aki lélegzet-visszatartással, lélegzet-visszatartással és kilégzéssel együttműködik, akadálytalanul kommunikál, aláírt beleegyező nyilatkozat, kóros vesepatológiával vagy glomeruláris filtrációs rátával (GFR) (GFR) 15 <GFR<90 ml/perc.1.73 m2) vagy proteinuria > 1 g/24 h bármilyen ok miatt.

Vesetranszplantált beteg fDGF esetében: 18-65 éves, légzésvisszatartással, lélegzetvisszatartással és kilégző mozdulatokkal együttműködni, akadálytalanul kommunikálni tudó beteg, aki aláírta a beleegyező nyilatkozatát és 2019 májusától 2019 májusától fogadta a vesetranszplantált betegeket kórházunkban. 2019. november.

Leírás

Bevételi kritériumok

  1. az A és C csoport számára 1,18-70 éves korig; a nem nem korlátozott; 2. Lélegzet-visszatartással, lélegzet-visszatartással és lélegzet-kilégzéssel együttműködő, akadálymentes kommunikációra képes betegek.

    3.A tájékozott hozzájárulást aláírták; 4. Kóros vesepatológia vagy glomeruláris filtrációs ráta (GFR) (15 <GFR<90 ml/perc.1,73 m2) vagy proteinuria > 1 g/24 h bármilyen ok miatt.

  2. veseátültetésre

    1. 18-70 éves korig; a nem nem korlátozott;
    2. Lélegzet-visszatartással, lélegzetvisszatartással és lélegzet-kilégzéssel együtt tud működni, akadálymentesen kommunikál.
    3. A tájékozott hozzájárulást aláírták;
    4. Veseátültetettek kórházunkban 2019 májusától 2019 novemberéig

Kizárási kritériumok

  1. az A-ról C-csoportra

    1. Nem tud együttműködni, nem tud feküdni legalább 10 percig, eszméletvesztés, súlyos hipoxia, nyugtalanság kell a betegek megmentésére.
    2. Terhes vagy rákos betegek;
    3. Vannak más súlyos betegségek is, amelyeket a kutatók nem tartanak alkalmasnak ebben a kísérletben való részvételre.
    4. A vesepunkció abszolút ellenjavallata, ① Nyilvánvaló vérzési hajlam; ②Súlyos magas vérnyomás (180 Hgmm-nél nagyobb szisztolés nyomás vagy 115 Hgmm-nél nagyobb diasztolés nyomás); ③Pszichiátriai betegek vagy nem együttműködő operátorok és izolált vese (kisvese) Vagy vesepunkció relatív ellenjavallatai: ① Aktív pyelonephritis, vesetuberculosis, hydronephrosis vagy pyonephrosis, ②vese tályog vagy perirenalis tályog. ③ Vesedaganatok vagy vese aneurizmák. ④ Policisztás vese vagy vese ciszta. ⑤Túl magas a vese pozíciója (a vese alsó pólusának mély belégzése nem éri el a tizenkét bordát) vagy vándorló vese. ⑥Elhízás, súlyos ascites.

      b) veseátültetésre

    1. Nem tud együttműködni, nem tud feküdni legalább 10 percig, eszméletvesztés, súlyos hipoxia, nyugtalanság kell a betegek megmentésére.
    2. Terhes vagy rákos betegek;
    3. Vannak más súlyos betegségek is, amelyeket a kutatók nem tartanak alkalmasnak ebben a kísérletben való részvételre.
    4. A vesepunkció abszolút ellenjavallata, ① Nyilvánvaló vérzési hajlam; ②Súlyos magas vérnyomás (180 Hgmm-nél nagyobb szisztolés nyomás vagy 115 Hgmm-nél nagyobb diasztolés nyomás); ③Pszichiátriai betegek vagy nem együttműködő operátorok és izolált vese (kisvese) Vagy vesepunkció relatív ellenjavallatai: ① Aktív pyelonephritis, vesetuberculosis, hydronephrosis vagy pyonephrosis, ②vese tályog vagy perirenalis tályog. ③ Vesedaganatok vagy vese aneurizmák. ④ Policisztás vese vagy vese ciszta. ⑤Túl magas a vese pozíciója (a vese alsó pólusának mély belégzése nem éri el a tizenkét bordát) vagy vándorló vese. ⑥Elhízás, súlyos ascites.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A-on C csoport
Akut a krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
Hasonlítsa össze az ultrahangos integrált precíziós diagnosztikai technológiát (ultrahang elasztográfia) a vesebetegség diagnosztikai arany standardjával --- vese biopszia
funkcionális késleltetett graft funkciócsoport
vesetranszplantáció után funkcionálisan késleltetett graftfunkcióval (fDGF) szenvedő betegek
Hasonlítsa össze az ultrahangos integrált precíziós diagnosztikai technológiát (ultrahang elasztográfia) a vesebetegség diagnosztikai arany standardjával --- vese biopszia
Normál
funkcionális vesekárosodás nélkül
Hasonlítsa össze az ultrahangos integrált precíziós diagnosztikai technológiát (ultrahang elasztográfia) a vesebetegség diagnosztikai arany standardjával --- vese biopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél a kreatininszint több mint 50%-kal nő
Időkeret: 1. hónap - 12 hónap
Azon betegek száma, akiknél a kreatininszint a kiindulási érték több mint 50%-ával nő.
1. hónap - 12 hónap
Folyamatos vesepótló kezelésben részesült betegek száma
Időkeret: 1. hónap - 12 hónap
transzplantáción kívüli betegek számára
1. hónap - 12 hónap
A halálozási arány
Időkeret: 1. hónap - 12 hónap
minden beteg számára
1. hónap - 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kardiovaszkuláris eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: 1. hónap - 12 hónap
(akut miokardiális infarktus, instabil angina pectoris, kórházi kezelést igénylő szívelégtelenség vagy szív- és érrendszeri betegségek miatti halál);
1. hónap - 12 hónap
Cerebrovascularis eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: 1. hónap - 12 hónap
(agyvérzés, szubarachnoidális vérzés, ischaemiás stroke, tranziens ischaemiás roham vagy agyi érrendszeri betegségek miatti halál);
1. hónap - 12 hónap
Új, súlyos fertőzésben szenvedő, kórházi kezelést igénylő betegek száma
Időkeret: 1. hónap - 12 hónap
minden vesekárosodás esetén
1. hónap - 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek száma, akiknél 7 napon belül helyreállt a kreatininszint kevesebb, mint 70%.
Időkeret: 1. hónap - 12 hónap
vesetranszplantált beteg számára
1. hónap - 12 hónap
Az allograft elvesztésében szenvedő betegek száma
Időkeret: 1. hónap - 12 hónap
vesetranszplantált beteg számára
1. hónap - 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diagnózis

Iratkozz fel