Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpning av ultraljudsintegrerad precisionsdiagnosteknik för att förebygga njursjukdomar och dess framsteg

23 november 2023 uppdaterad av: RenJi Hospital

I denna studie skulle en prospektiv, randomiserad och kontrollerad klinisk studie genomföras för att etablera Ultrasound Integrated Precision Diagnosis Technology med elastografi som kärnteknologi för att utvärdera njurskada och reparation heltäckande och exakt, och för att förbättra risken för klinisk diagnos av njurskada ( eller njurfibros).

I kombination med de dynamiska förändringarna av biomarkörer (inflammatoriska faktorer, cytokiner som utsöndras av immunceller etc.) efter njurskada skulle forskningen kring prognosen för njursjukdom med ultraljudselastografiteknik som kärna utforskas, vilket syftar till att ge en vetenskaplig grund. för tillämpning av Ultrasound Integrated Precision Diagnosis Technology.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

208

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • China-Japan Friendship Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Department of nephrology , Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

För A på C-grupp:18-70 år gammal patient som kan samarbeta med andnings-, andnings- och andningsrörelser, och kommunicera utan hinder, undertecknat informerat samtycke och med onormal njurpatologi eller glomerulär filtrationshastighet (GFR) ( 15 <GFR<90 ml/min.1,73 m2) eller proteinuri > 1 g/24 timmar på grund av någon orsak.

För fDGF hos njurtransplantationspatient:18-65 år gammal patient som kan samarbeta med andnings-, andnings- och andnings- och andningsrörelser, och kommunicera utan hinder, undertecknat informerat samtycke och tagit emot njurtransplanterade mottagare på vårt sjukhus från maj 2019 till november 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. för A på C-grupp 1,18-70 år gammal; kön är inte begränsat; 2. Patienter som kan samarbeta med andnings-, andnings- och andningsutandningsrörelser och kommunicera utan hinder.

    3.Det informerade samtycket har undertecknats; 4. Onormal njurpatologi eller glomerulär filtrationshastighet (GFR) (15 <GFR<90 ml/min.1,73 m2) eller proteinuri > 1 g/24 timmar på grund av någon orsak.

  2. för njurtransplantation

    1. 18-70 år gammal; kön är inte begränsat;
    2. Den kan samarbeta med rörelser som håller andan, håller andan och andas ut, och kommunicerar utan hinder.
    3. Det informerade samtycket har undertecknats;
    4. Njurtransplanterade på vårt sjukhus från maj 2019 till november 2019

Exklusions kriterier

  1. för A på C-gruppen

    1. Kan inte samarbeta, kan inte ligga ner på minst 10 minuter, medvetslöshet, kraftig syrebrist, rastlöshet behöver rädda patienter.
    2. Patienter med graviditet eller cancer;
    3. Det finns andra allvarliga sjukdomar som forskarna inte tycker är lämpliga att delta i detta experiment.
    4. Absoluta kontraindikationer för njurpunktion, ① Uppenbar blödningstendens; ②Svår hypertoni (systoliskt tryck större än 180 mm Hg eller diastoliskt tryck större än 115 mm Hg); ③Psykiatriska patienter eller icke-samarbetande operatörer och isolerad njure (liten njure) Eller relativa kontraindikationer för njurpunktion: ① Aktiv pyelonefrit, njurtuberkulos, hydronefros eller pyonefros, ②renal abscess eller perirenal abscess. ③Njurtumörer eller renala aneurysm. ④ Polycystisk njure eller njurcysta. ⑤Njurepositionen är för hög (djup inandning av njurens nedre pol är inte under de tolv revbenen) eller migrerande njure. ⑥Fetma, svår ascites.

      b) för njurtransplantation

    1. Kan inte samarbeta, kan inte ligga ner på minst 10 minuter, medvetslöshet, kraftig syrebrist, rastlöshet behöver rädda patienter.
    2. Patienter med graviditet eller cancer;
    3. Det finns andra allvarliga sjukdomar som forskarna inte tycker är lämpliga att delta i detta experiment.
    4. Absoluta kontraindikationer för njurpunktion, ① Uppenbar blödningstendens; ②Svår hypertoni (systoliskt tryck större än 180 mm Hg eller diastoliskt tryck större än 115 mm Hg); ③Psykiatriska patienter eller icke-samarbetande operatörer och isolerad njure (liten njure) Eller relativa kontraindikationer för njurpunktion: ① Aktiv pyelonefrit, njurtuberkulos, hydronefros eller pyonefros, ②renal abscess eller perirenal abscess. ③Njurtumörer eller renala aneurysm. ④ Polycystisk njure eller njurcysta. ⑤Njurepositionen är för hög (djup inandning av njurens nedre pol är inte under de tolv revbenen) eller migrerande njure. ⑥Fetma, svår ascites.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A på C grupp
Akut på patienter med kronisk njursjukdom
Jämför ultraljuds Integrated Precision Diagnosis Technology (ultrasound elastography) med den diagnostiska guldstandarden för njursjukdom --- njurbiopsi
funktionell fördröjd graftfunktionsgrupp
patienter med funktionell fördröjd graftfunktion (fDGF) efter njurtransplantation
Jämför ultraljuds Integrated Precision Diagnosis Technology (ultrasound elastography) med den diagnostiska guldstandarden för njursjukdom --- njurbiopsi
Vanligt
utan funktionell njurskada
Jämför ultraljuds Integrated Precision Diagnosis Technology (ultrasound elastography) med den diagnostiska guldstandarden för njursjukdom --- njurbiopsi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter med kreatinin ökar med mer än 50 %
Tidsram: 1:a månaden-12 månader
Antalet patienter med kreatinin ökar med mer än 50 % av baslinjen.
1:a månaden-12 månader
Antal patienter med påbörjad kontinuerlig njurersättningsterapi
Tidsram: 1:a månaden-12 månader
för icke-transplantationspatienter
1:a månaden-12 månader
Dödsfrekvens
Tidsram: 1:a månaden-12 månader
för alla patienter
1:a månaden-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med kardiovaskulära händelser
Tidsram: 1:a månaden-12 månader
(akut hjärtinfarkt, instabil angina pectoris, hjärtsvikt som kräver sjukhusvistelse eller dödsfall på grund av hjärt-kärlsjukdomar);
1:a månaden-12 månader
Antal patienter med cerebrovaskulära händelser
Tidsram: 1:a månaden-12 månader
(hjärnblödning, subaraknoidal blödning, ischemisk stroke, övergående ischemisk attack eller död från cerebrovaskulära sjukdomar);
1:a månaden-12 månader
Antal patienter med nya allvarliga infektioner som kräver sjukhusvård
Tidsram: 1:a månaden-12 månader
för all njurskada
1:a månaden-12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med återhämtning av kreatinin inom 7 dagar mindre än 70%.
Tidsram: 1:a månaden-12 månader
för njurtransplantationspatienter
1:a månaden-12 månader
Antal patienter med förlust av allotransplantat
Tidsram: 1:a månaden-12 månader
för njurtransplantationspatienter
1:a månaden-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diagnos

Kliniska prövningar på Ultraljudsintegrerad precisionsdiagnosteknik (ultrasjudselastografi)

Prenumerera