Применение технологии ультразвуковой комплексной прецизионной диагностики в профилактике заболеваний почек и их прогрессирования
В этом исследовании будет проведено проспективное, рандомизированное и контролируемое клиническое исследование для внедрения технологии ультразвуковой интегрированной прецизионной диагностики с эластографией в качестве основной технологии для всесторонней и точной оценки повреждения почек и восстановления, а также для повышения вероятности клинической диагностики повреждения почек. или фиброз почек).
В сочетании с динамическими изменениями биомаркеров (воспалительные факторы, цитокины, секретируемые иммунными клетками и т. д.) после повреждения почек, исследование прогноза заболевания почек с использованием технологии ультразвуковой эластографии в качестве основного будет изучаться, что направлено на обеспечение научной основы. для применения технологии ультразвуковой интегрированной прецизионной диагностики.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- China-Japan Friendship Hospital
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200127
- Department of nephrology , Ren Ji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Для группы А на С: пациенты в возрасте 18-70 лет, которые могут сотрудничать при задержке дыхания, задержке дыхания и выдохе, а также беспрепятственно общаться, подписали информированное согласие и имеют аномальную почечную патологию или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) ( 15 <СКФ<90 мл/мин.1,73 m2) или протеинурия > 1 г/24 ч по любой причине.
Для fDGF у пациента с трансплантацией почки: пациент в возрасте 18-65 лет, который может сотрудничать с задержкой дыхания, задержкой дыхания и выдохом, а также беспрепятственно общаться, подписал информированное согласие и получил реципиентов трансплантации почки в нашей больнице с мая 2019 г. по Ноябрь 2019.
Описание
Критерии включения
для группы А на С 1,18-70 лет; пол не ограничен; 2. Пациенты, которые могут сотрудничать при задержке дыхания, задержке дыхания и выдохе и беспрепятственно общаться.
3. Информированное согласие подписано; 4. Аномальная почечная патология или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) (15 <СКФ<90 мл/мин.1,73 m2) или протеинурия > 1 г/24 ч по любой причине.
для трансплантации почки
- 18-70 лет; пол не ограничен;
- Он может сотрудничать с задержкой дыхания, задержкой дыхания и выдохом и общаться без препятствий.
- Информированное согласие подписано;
- Реципиенты трансплантата почки в нашей больнице с мая 2019 года по ноябрь 2019 года
Критерий исключения
для группы A на C
- Не может сотрудничать, не может лежать не менее 10 минут, потеря сознания, сильная гипоксия, беспокойство, необходимость спасать пациентов.
- Пациенты с беременностью или раком;
- Есть и другие серьезные заболевания, которые, по мнению исследователей, не подходят для участия в этом эксперименте.
Абсолютные противопоказания к пункции почек ① Очевидная склонность к кровотечениям; ② Тяжелая гипертензия (систолическое давление более 180 мм рт. ст. или диастолическое давление более 115 мм рт. ст.); ③Психиатрические больные или несотрудничающие операторы и изолированная почка (малая почка) Или относительные противопоказания к пункции почки: ① Активный пиелонефрит, туберкулез почек, гидронефроз или пионефроз, ②абсцесс почки или паранефральный абсцесс. ③Опухоли почек или почечные аневризмы. ④Поликистоз почек или киста почки. ⑤ Положение почек слишком высокое (глубокий вдох нижнего полюса почки не ниже двенадцати ребер) или мигрирующая почка. ⑥Ожирение, выраженный асцит.
б) для трансплантации почки
- Не может сотрудничать, не может лежать не менее 10 минут, потеря сознания, сильная гипоксия, беспокойство, необходимость спасать пациентов.
- Пациенты с беременностью или раком;
- Есть и другие серьезные заболевания, которые, по мнению исследователей, не подходят для участия в этом эксперименте.
- Абсолютные противопоказания к пункции почек ① Очевидная склонность к кровотечениям; ② Тяжелая гипертензия (систолическое давление более 180 мм рт. ст. или диастолическое давление более 115 мм рт. ст.); ③Психиатрические больные или несотрудничающие операторы и изолированная почка (малая почка) Или относительные противопоказания к пункции почки: ① Активный пиелонефрит, туберкулез почек, гидронефроз или пионефроз, ②абсцесс почки или паранефральный абсцесс. ③Опухоли почек или почечные аневризмы. ④Поликистоз почек или киста почки. ⑤ Положение почек слишком высокое (глубокий вдох нижнего полюса почки не ниже двенадцати ребер) или мигрирующая почка. ⑥Ожирение, выраженный асцит.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа А на С
Острый у пациентов с хронической болезнью почек
|
Сравните ультразвуковую интегрированную технологию точной диагностики (ультразвуковая эластография) с золотым стандартом диагностики заболеваний почек — биопсией почки.
|
|
функциональная группа с отсроченной функцией трансплантата
пациенты с функциональной отсроченной функцией трансплантата (fDGF) после трансплантации почки
|
Сравните ультразвуковую интегрированную технологию точной диагностики (ультразвуковая эластография) с золотым стандартом диагностики заболеваний почек — биопсией почки.
|
|
Нормальный
без функционального поражения почек
|
Сравните ультразвуковую интегрированную технологию точной диагностики (ультразвуковая эластография) с золотым стандартом диагностики заболеваний почек — биопсией почки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с повышением креатинина более чем на 50%
Временное ограничение: 1-й месяц-12 месяцев
|
Количество пациентов с повышением креатинина более чем на 50% от исходного уровня.
|
1-й месяц-12 месяцев
|
|
Количество пациентов, начавших непрерывную заместительную почечную терапию
Временное ограничение: 1-й месяц-12 месяцев
|
для пациентов без трансплантации
|
1-й месяц-12 месяцев
|
|
Уровень смертности
Временное ограничение: 1-й месяц-12 месяцев
|
для всех пациентов
|
1-й месяц-12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с сердечно-сосудистыми событиями
Временное ограничение: 1-й месяц-12 месяцев
|
(острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, требующая госпитализации или смерть от сердечно-сосудистых заболеваний);
|
1-й месяц-12 месяцев
|
|
Количество пациентов с цереброваскулярными событиями
Временное ограничение: 1-й месяц-12 месяцев
|
(кровоизлияние в мозг, субарахноидальное кровоизлияние, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака или смерть от цереброваскулярных заболеваний);
|
1-й месяц-12 месяцев
|
|
Число пациентов с новыми серьезными инфекциями, требующими госпитализации
Временное ограничение: 1-й месяц-12 месяцев
|
при всех повреждениях почек
|
1-й месяц-12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество больных с восстановлением креатинина в течение 7 дней менее 70%.
Временное ограничение: 1-й месяц-12 месяцев
|
для пациентов с трансплантацией почки
|
1-й месяц-12 месяцев
|
|
Количество пациентов с потерей аллотрансплантата
Временное ограничение: 1-й месяц-12 месяцев
|
для пациентов с трансплантацией почки
|
1-й месяц-12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RJ2018049
- 2019-52-K33 (Другой идентификатор: China-Japan Friendship Hospital)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ультразвуковая интегрированная технология точной диагностики (ультразвуковая эластография)
-
Ankara Etlik City HospitalЗавершенныйАртропластика, Замена, Хип | Послеоперационная оценкаТурция (Туркие)