変形性関節症に罹患したハンガリー人患者の健康関連の生活の質と患者のアドヒアランスの評価
2019年8月2日 更新者：Szeged University
変形性膝関節症と股関節の生活の質に関するアンケートの翻訳と異文化適応プロセス。
アンケートの開発者が共有した認可されたガイドラインに従って、この研究は変形性関節症に罹患したハンガリー人患者を対象に実施された。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この前向き研究は、この研究の専門家委員会を務める医師によって下肢OAと診断された患者を対象に実施された。
募集期間は、2017 年 6 月と 2017 年 11 月で、ハンガリーの 6 つの異なる地理的地域にある 6 つの病院で実施されました。
参加病院は、国内のさまざまな地理的および文化的地域を代表する方法で選ばれました。患者は、指定された施設の医師によってランダムに選択されました。
このプロセスは、(1) 翻訳委員会 (メンバー 4 名)、(2) モデレータとしての私たちの研究チーム (メンバー 4 名)、(3) 専門家委員会 (医師 6 名、研究施設の教授: 整形外科医、リウマチ専門医) の協力を得て実施されました。 、筋骨格系リハビリテーション医）。
検証プロセスに使用された機器は、世界保健機関の生活の質に関する質問票の短縮版 (WHOQoL-BREF)、一般的な生活の質の測定ツールとしての EuroQuality of Life - 5 次元の質問票 (EQ-5D - VAS) です。
依存症の患者 99 人が適切な方法でアンケートに回答しました。
結果は、SPSS プログラムの 23.0 バージョンによって評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
99
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
男女問わず、18歳以上
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 臨床/医師が変形性膝関節症および/または股関節症と診断した
- 母国語ハンガリー語
- 患者データシートを自己記入し、完全に記入する機能。
除外基準:
- 18歳未満
- 他のタイプのOA変形性関節症
- 精神障害
- 1ヶ月以内の手術
- フォームやツールに記入できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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翻訳および翻案されたアンケートの有効性と信頼性
時間枠：17ヶ月
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翻訳されたアンケートは影響を受けた患者を対象にテストされました。
まず第一に、ハンガリー語を母国語とする患者にとって翻訳された質問票がどの程度理解できるかという、表面と内容の妥当性が評価されました。
無回答の項目は何パーセントでしたか。
共通ガイドラインによれば、性生活に基づく項目（3項目）を除き、項目の5％以上が回答されなかった場合は、最終版のアンケートから選択する必要がある。
研究チームは、顔と内容の妥当性が十分であることに気づきました。
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17ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2017年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月2日
最初の投稿 (実際)
2019年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月2日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。