Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit en therapietrouw bij Hongaarse patiënten met artrose

2 augustus 2019 bijgewerkt door: Szeged University
Vertaling en intercultureel aanpassingsproces van de vragenlijst Artrose knie en heup kwaliteit van leven. Volgens de goedgekeurde richtlijnen, gedeeld door de ontwikkelaar van de vragenlijst, werd het onderzoek uitgevoerd onder Hongaarse patiënten met artrose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve studie werd uitgevoerd onder patiënten die gediagnosticeerd waren - door de artsen die als expertpanel van deze studie fungeerden - met OA van de onderste ledematen. De wervingsperiode was: juni 2017 en november 2017, in zes ziekenhuizen in zes verschillende geografische regio's van Hongarije. De deelnemende ziekenhuizen werden zo geselecteerd dat ze verschillende geografische en culturele gebieden van het land vertegenwoordigen; de patiënten werden willekeurig geselecteerd door de artsen van de gegeven sites. Het proces werd uitgevoerd met de bijdrage van: (1) Vertaalcommissie (4 leden), (2) Ons onderzoeksteam, als moderator (4 leden), (3) Expertpanel (6 artsen professoren van de onderzoekslocaties: orthopedisten, reumatologen , musculoskeletale revalidatieartsen). De gebruikte instrumenten waren voor het validatieproces: korte versie van de World Health Organization Quality of life vragenlijst (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life - 5-dimensionale vragenlijst als generieke kwaliteit van leven meetinstrumenten (EQ-5D - VAS). Bij verslaving vulden 99 patiënten de vragenlijsten op een gepaste manier in. De resultaten werden geëvalueerd door versie 23.0 van het SPSS-programma.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Beide geslachten, ouder dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • klinisch/door een arts gediagnosticeerde knie- en/of heupartrose
  • moedertaal Hongaars
  • mogelijkheid tot zelf invullen en volledig ingevuld patiëntgegevensblad.

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd onder de 18 jaar
  • ander type artrose artrose
  • psychiatrische stoornissen
  • operaties binnen 1 maand
  • niet in staat om de formulieren/tools in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validiteit en betrouwbaarheid van de vertaalde en aangepaste vragenlijst
Tijdsspanne: 17 maanden
De vertaalde vragenlijst werd getest onder getroffen patiënten. Allereerst werd de gezichts- en inhoudsvaliditeit geëvalueerd, namelijk hoe begrijpelijk de vertaalde vragenlijst is voor patiënten met Hongaarse moedertaal. Hoeveel procent van de items is niet beantwoord. Volgens de gedeelde richtlijn moet, indien meer dan 5 % van een item niet is beantwoord, uit de definitieve versie van de vragenlijst worden gekozen - met uitzondering van de items op basis van het seksuele leven (3 items). Het onderzoeksteam constateerde dat gezichts- en inhoudsvaliditeit voldoende waren.
17 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Szeged University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24950-3/2016/EKU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren