Valutazione della qualità della vita correlata alla salute e dell'aderenza del paziente nel caso di pazienti ungheresi affetti da osteoartrite
2 agosto 2019 aggiornato da: Szeged University
Processo di traduzione e adattamento interculturale del questionario Osteoarthritis Knee and Hip Quality of Life.
Secondo linee guida concesse, condivise dall'autore del questionario, lo studio è stato condotto tra pazienti ungheresi affetti da osteoartrosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico è stato eseguito tra pazienti con diagnosi - da parte dei medici che fungono da gruppo di esperti di questo studio - di OA dell'arto inferiore.
Il periodo di reclutamento è stato: giugno 2017 e novembre 2017, in sei ospedali situati in sei diverse regioni geografiche dell'Ungheria.
Gli ospedali partecipanti sono stati selezionati in modo da rappresentare le diverse aree geografiche e culturali del Paese; i pazienti sono stati selezionati in modo casuale dai medici dei siti indicati.
Il processo è stato condotto con il contributo di: (1) Comitato di traduzione (4 membri), (2) Il nostro team di ricerca, in qualità di moderatore (4 membri), (3) Panel di esperti (6 medici docenti delle sedi di studio: ortopedici, reumatologi , medici riabilitatori muscoloscheletrici).
Gli strumenti utilizzati sono stati per il processo di validazione: versione breve del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life - questionario a 5 dimensioni come strumenti generici di misurazione della qualità della vita (EQ-5D - VAS).
Inoltre 99 pazienti hanno compilato i questionari in modo adeguato.
I risultati sono stati valutati dalla versione 23.0 del programma SPSS.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
99
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Entrambi i sessi, sopra i 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- artrosi del ginocchio e/o dell'anca diagnosticata clinicamente/dal medico
- lingua madre ungherese
- capacità di autocompilare e compilare completamente la scheda anagrafica del paziente.
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- altro tipo di artrosi OA
- disturbi psichiatrici
- interventi chirurgici entro 1 mese
- incapace di compilare i moduli/strumenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Validità e affidabilità del questionario tradotto e adattato
Lasso di tempo: 17 mesi
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Il questionario tradotto è stato testato tra i pazienti affetti.
Prima di tutto è stata valutata la validità del volto e del contenuto, ovvero quanto sia comprensibile il questionario tradotto per i pazienti di madrelingua ungherese.
La percentuale di domande senza risposta.
Secondo la linea guida condivisa se più del 5% di un item non riceve risposta dovrebbe essere selezionato dalla versione finale del questionario - con l'eccezione degli item basati sulla vita sessuale (3 item).
Il gruppo di ricerca ha notato che la validità del volto e del contenuto era adeguata.
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17 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24950-3/2016/EKU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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