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골관절염이 있는 헝가리 환자의 건강 관련 삶의 질 및 환자 순응도 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용

2019년 8월 2일 업데이트: Szeged University
골관절염 무릎 및 고관절 삶의 질 설문지의 번역 및 교차 문화 적응 과정. 설문지 개발자가 공유한 허가된 지침에 따라 골관절염에 걸린 헝가리 환자를 대상으로 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 전향적 연구는 이 연구의 전문가 패널 역할을 하는 의사에 의해 하지의 OA로 진단된 환자들 사이에서 수행되었습니다. 모집 기간은 2017년 6월과 2017년 11월, 헝가리의 6개 지리적 지역에 위치한 6개 병원에서였습니다. 참여 병원은 국가의 다양한 지리적 및 문화적 영역을 대표하는 방식으로 선정되었습니다. 환자는 주어진 사이트의 의사에 의해 무작위로 선택되었습니다. 이 프로세스는 (1) 번역 ​​위원회(4명), (2) 우리 연구팀, 사회자(4명), (3) 전문가 패널(연구 현장의 의사 교수 6명: 정형외과 의사, 류마티스 전문의 , 근골격 재활 의사). 사용된 도구는 검증 프로세스를 위한 것입니다: 세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQoL-BREF)의 짧은 버전, EuroQuality of Life - 일반적인 삶의 질 측정 도구로서의 5차원 설문지(EQ-5D - VAS). 중독에서는 99명의 환자가 적절한 방법으로 설문지를 작성했습니다. 결과는 SPSS 프로그램 23.0 버전으로 평가하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남녀 모두 18세 이상

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 임상/의사가 진단한 무릎 및/또는 고관절 골관절염
  • 네이티브 헝가리어
  • 자체 충전 기능 및 완전히 채워진 환자 데이터 시트.

제외 기준:

  • 만 18세 미만
  • 다른 유형의 OA 골관절염
  • 정신 장애
  • 1개월 이내 수술
  • 양식/도구를 작성할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
번역 및 수정된 설문지의 유효성 및 신뢰성
기간: 17개월
번역된 설문지는 영향을 받은 환자들 사이에서 테스트되었습니다. 먼저 얼굴 및 내용 타당도, 즉 헝가리어 모국어 환자를 대상으로 번역된 설문지가 얼마나 이해하기 쉬운지를 평가하였다. 응답하지 않은 항목의 몇 퍼센트입니까? 공유 가이드라인에 따르면, 성생활에 관한 항목(3개 항목)을 제외하고, 응답하지 않은 항목이 5% 이상일 경우 최종 설문지에서 선택해야 합니다. 연구팀은 얼굴과 내용 타당도가 적절하다는 것을 알아차렸다.
17개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 24950-3/2016/EKU

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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