Utvärdering av hälsorelaterad livskvalitet och patientföljsamhet i fall av ungerska patienter som drabbats av artros
2 augusti 2019 uppdaterad av: Szeged University
Översättning och tvärkulturell anpassningsprocess av frågeformuläret om livskvalitet i knä- och höftledsartros.
Enligt beviljade riktlinjer, som delas av utvecklaren av frågeformuläret, genomfördes studien bland ungerska patienter som drabbats av artros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva studie utfördes bland patienter som diagnostiserades - av läkarna som fungerade som expertpanelen i denna studie - med artrose i nedre extremiteten.
Rekryteringsperioden var: juni 2017 och november 2017, på sex sjukhus belägna i sex olika geografiska regioner i Ungern.
De deltagande sjukhusen valdes ut på ett sätt för att representera olika geografiska och kulturella områden i landet; patienterna valdes ut slumpmässigt av läkarna på de givna platserna.
Processen genomfördes med bidrag från: (1) Översättningskommitté (4 medlemmar), (2) Vårt forskarteam, som moderator (4 medlemmar), (3) Expertpanel (6 läkare professorer vid studieplatserna: ortopeder, reumatologer , muskuloskeletala rehabiliteringsläkare).
De använda instrumenten var för valideringsprocessen: Kortversion av World Health Organization Quality of life questionnaire (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life - 5-dimensionell frågeformulär som generiska livskvalitetsmätningsverktyg (EQ-5D - VAS).
Vid missbruk fyllde 99 patienter i frågeformulären på ett lämpligt sätt.
Resultaten utvärderades av 23.0 versionen av SPSS-programmet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
99
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Båda könen, över 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- kliniskt/läkare diagnostiserat knä- och/eller höftledsartros
- ungerska som modersmål
- förmåga att självfylla och helt ifyllt patientdatablad.
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- annan typ av artros
- psykiatriska störningar
- operationer inom 1 månad
- oförmögen att fylla i formulären/verktygen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Validiteten och tillförlitligheten av det översatta och anpassade frågeformuläret
Tidsram: 17 månader
|
Det översatta frågeformuläret testades bland drabbade patienter.
Först och främst utvärderades ansikts- och innehållsvaliditeten, nämligen hur förståeligt det översatta frågeformuläret är för patienter med ungerska modersmål.
Hur många procent av frågorna besvarades inte.
Enligt den delade riktlinjen ska om mer än 5 % av en fråga inte besvaras väljas från den slutliga versionen av frågeformuläret - med undantag för de frågor som baseras på sexualliv(3 artiklar).
Forskargruppen märkte att ansikts- och innehållsvaliditeten var tillräcklig.
|
17 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24950-3/2016/EKU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .