Evaluering av helserelatert livskvalitet og pasienttilslutning i tilfelle av ungarske pasienter rammet av slitasjegikt
2. august 2019 oppdatert av: Szeged University
Oversettelse og tverrkulturell tilpasningsprosess av spørreskjemaet om livskvalitet for slitasjegikt kne og hofte.
I henhold til gitte retningslinjer, delt av utvikleren av spørreskjemaet, ble studien utført blant ungarske pasienter rammet av slitasjegikt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive studien ble utført blant pasienter diagnostisert - av legene som fungerte som ekspertpanelet i denne studien - med OA i underekstremiteten.
Rekrutteringsperioden var: juni 2017 og november 2017, ved seks sykehus i seks forskjellige geografiske regioner i Ungarn.
De deltakende sykehusene ble valgt ut på en måte som representerer ulike geografiske og kulturelle områder av landet; pasientene ble valgt tilfeldig av legene på de gitte stedene.
Prosessen ble gjennomført med bidrag fra: (1) Oversettelseskomité (4 medlemmer), (2) Vårt forskerteam, som moderator (4 medlemmer), (3) Ekspertpanel (6 leger professorer ved studiestedene: ortopeder, revmatologer , muskel- og skjelettrehabiliteringsleger).
De brukte instrumentene var for valideringsprosessen: Kortversjon av World Health Organization Quality of life questionnaire (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life - 5-dimensjons spørreskjema som generiske livskvalitetsmåleverktøy (EQ-5D - VAS).
I avhengighet fylte 99 pasienter ut spørreskjemaene på en hensiktsmessig måte.
Resultatene ble evaluert av 23.0 versjonen av SPSS-programmet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
99
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Begge kjønn, over 18 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- klinisk/lege diagnostisert kne- og/eller hofteartrose
- morsmålet ungarsk
- evne til selvutfyllende og fullstendig utfylt pasientdatablad.
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- annen type artrose artrose
- psykiatriske lidelser
- operasjoner innen 1 måned
- ute av stand til å fylle ut skjemaene/verktøyene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validitet og pålitelighet av det oversatte og tilpassede spørreskjemaet
Tidsramme: 17 måneder
|
Det oversatte spørreskjemaet ble testet blant berørte pasienter.
Først av alt ble ansikts- og innholdsvaliditeten evaluert, nemlig hvor forståelig det oversatte spørreskjemaet er for pasienter med ungarsk morsmål.
Hvor mange prosent av varene ble ikke besvart.
I henhold til den delte retningslinjen bør hvis mer enn 5 % av et element ikke besvares, velges fra den endelige versjonen av spørreskjemaet - med unntak av elementene basert på seksualliv (3 elementer).
Forskerteamet la merke til at ansikts- og innholdsvaliditet var tilstrekkelig.
|
17 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
5. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24950-3/2016/EKU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Artrose
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåKneartrose | Vurdering av smerteintensitet ved bruk av 10-punkts numerisk vurderingsskala (NRS-10) (9) umiddelbart etter intervensjon, 1 uke, 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og ett år | Vurdering av knefunksjon ved bruk av Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)