Ocena jakości życia związanej ze zdrowiem i przestrzegania zaleceń przez pacjentów węgierskich chorych na chorobę zwyrodnieniową stawów
2 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Szeged University
Tłumaczenie i międzykulturowy proces adaptacji kwestionariusza dotyczącego jakości życia w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego i biodrowego.
Zgodnie z przyjętymi wytycznymi, podzielanymi przez autora kwestionariusza, badanie przeprowadzono wśród węgierskich pacjentów dotkniętych chorobą zwyrodnieniową stawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze prospektywne badanie przeprowadzono wśród pacjentów, u których zdiagnozowano – przez lekarzy wchodzących w skład panelu eksperckiego tego badania – ChZS kończyny dolnej.
Rekrutacja trwała: czerwiec 2017 r. i listopad 2017 r. w sześciu szpitalach położonych w sześciu różnych regionach geograficznych Węgier.
Uczestniczące szpitale zostały wybrane w taki sposób, aby reprezentowały różne obszary geograficzne i kulturowe kraju; pacjenci byli wybierani losowo przez lekarzy z danych ośrodków.
Proces został przeprowadzony przy udziale: (1) Komisji Tłumaczeniowej (4 osoby), (2) Naszego zespołu badawczego jako moderatora (4 osoby), (3) Panelu Ekspertów (6 lekarzy profesorów ośrodków badawczych: ortopedów, reumatologów) , lekarze rehabilitacji narządu ruchu).
W procesie walidacji wykorzystano narzędzia: skróconą wersję kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQoL-BREF), EuroQuality of Life - 5-wymiarowy kwestionariusz jako ogólne narzędzie pomiaru jakości życia (EQ-5D - VAS).
W przypadku uzależnienia 99 pacjentów prawidłowo wypełniło kwestionariusze.
Wyniki oceniono za pomocą programu SPSS w wersji 23.0.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Obie płci, powyżej 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- klinicznie/lekarz zdiagnozowana choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego i/lub biodrowego
- rodzimy język węgierski
- możliwość samodzielnego wypełnienia i kompletnego wypełnienia karty pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- inny typ choroby zwyrodnieniowej stawów OA
- zaburzenia psychiczne
- operacje w ciągu 1 miesiąca
- nie jest w stanie wypełnić formularzy/narzędzi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność i rzetelność przetłumaczonego i dostosowanego kwestionariusza
Ramy czasowe: 17 miesięcy
|
Przetłumaczony kwestionariusz został przetestowany wśród pacjentów dotkniętych chorobą.
Przede wszystkim oceniono trafność twarzową i merytoryczną, czyli stopień zrozumiałości przetłumaczonego kwestionariusza dla pacjentów posługujących się węgierskim językiem ojczystym.
Na ile procent pytań nie udzielono odpowiedzi.
Zgodnie ze wspólną wytyczną, jeśli więcej niż 5% pozycji nie zostanie udzielonych, należy wybrać z ostatecznej wersji kwestionariusza – z wyjątkiem pozycji dotyczących życia seksualnego (3 pozycje).
Zespół badawczy zauważył, że trafność twarzy i treści była odpowiednia.
|
17 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24950-3/2016/EKU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .